- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05177406
Costi sanitari e utilizzo delle risorse nei pazienti con emicrania Aimovig: uno studio retrospettivo che utilizza i dati sui reclami degli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è un'analisi retrospettiva e non interventistica che utilizza i dati delle affermazioni mediche e farmaceutiche negli Stati Uniti di Komodo Health.
I dati dello studio includevano richieste mediche e farmaceutiche aggiudicate e pagate negli Stati Uniti tra il 1° novembre 2017 e il 1° settembre 2019 fornite da Komodo Health.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coorte Generale
- Adulto (18 anni o più)
- Nuovo avvio su Aimovig (nessun altro reclamo durante un periodo di lavaggio di 180 giorni)
- Aveva l'idoneità ai benefici medici e farmaceutici continui da 180 giorni prima dell'indice di Aimovig fino a 180 giorni dopo l'indice
Sotto-coorte obiettivi primari e secondari
- Ha avuto 3 mesi consecutivi con un reclamo per Aimovig (≤15 giorni di intervallo tra i giorni di fornitura e il successivo reclamo da considerare consecutivi)
Obiettivi primari e secondari Analisi di sensibilità ai costi Sottocoorti
- Aveva l'idoneità ai benefici medici e farmaceutici continui da 180 giorni prima dell'indice di Aimovig fino a 270 giorni dopo l'indice per consentire la valutazione dei risultati dei costi (per tutte le cause e correlati all'emicrania) durante i giorni 91-270 dopo l'indice
- Aveva l'idoneità continua ai benefici medici e farmaceutici da 180 giorni prima dell'indice di Aimovig al tempo massimo di follow-up post-indice con idoneità all'assicurazione medica e di prescrizione continua fino alla data di fine dati (1 settembre 2019)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi richiesta per un altro farmaco mirato al CGRP (Ajovy o Emgality) durante l'intero periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte completa
pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei costi medici e di prescrizione correlati all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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I costi correlati all'emicrania includevano: costi di prescrizione correlati all'emicrania acuta e preventiva e costi di somministrazione dei farmaci, nonché ricoveri, visite al pronto soccorso (ER), visite ambulatoriali (comprese le cure urgenti), visite all'ufficio del fornitore e diagnostica per immagini con un primario diagnosi di emicrania
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei costi per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con ricoveri per tutte le cause o visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con ricoveri correlati all'emicrania o visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite ambulatoriali per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite ambulatoriali correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite in ufficio per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite mediche correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite ambulatoriali neurologiche per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite neurologiche correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite ambulatoriali specialistiche del dolore per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite ambulatoriali specialistiche per il dolore correlato all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite di terapia fisica per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite di terapia fisica correlata all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite psichiatriche/psicologhe per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite psichiatriche/psicologiche correlate all'ansia
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con visite psichiatriche/psicologiche correlate alla depressione
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con qualsiasi prescrizione aggiustata di 30 giorni per altri farmaci preventivi per l'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione della percentuale di pazienti con prescrizioni di farmaci per l'emicrania acuta
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di ricoveri per tutte le cause o visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di ricoveri correlati all'emicrania o visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite ambulatoriali per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite ambulatoriali correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite all'ufficio del fornitore per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite all'ufficio del fornitore correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite ambulatoriali neurologiche per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite neurologiche correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite ambulatoriali specialistiche del dolore per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite ambulatoriali specialistiche del dolore correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite di terapia fisica per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite di terapia fisica correlate all'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite psichiatriche/psicologhe per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite di psichiatri/psicologi correlati all'ansia
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di visite psichiatriche/psicologhe correlate alla depressione
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di prescrizioni aggiustate di 30 giorni per altri farmaci preventivi contro l'emicrania
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Altri farmaci preventivi per l'emicrania includevano anticonvulsivanti, antidepressivi, Botox, beta-bloccanti, calcio-antagonisti, antagonisti del sistema renina-angiotensina.
L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Variazione del numero di prescrizioni per i farmaci per l'emicrania acuta
Lasso di tempo: Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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I farmaci per l'emicrania acuta includevano segale cornuta, FANS da prescrizione, oppioidi e triptani.
L'esito è stato valutato durante il periodo di trattamento post-indice di 180 giorni rispetto al periodo di trattamento pre-indice di 180 giorni nei pazienti che hanno appena iniziato la terapia con Aimovig
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Da 180 giorni prima della data dell'indice a 180 giorni dopo la data dell'indice in cui la data dell'indice è stata definita come prima richiesta per Aimovig tra il 05/01/18 e il 03/01/19
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Collaboratori e investigatori
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi dell'emicrania
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina
- Erenumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAMG334A2029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Aimovig
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Merle DiamondClinvest Research, LLC; Smith, Timothy R., M.D.Completato
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Danish Headache CenterReclutamentoEmicrania | Male alla testaDanimarca
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Mayo ClinicUnited States Department of Defense; Amgen; Arizona State University; University... e altri collaboratoriReclutamentoCefalea post-traumaticaStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoEmicrania | Disturbi dell'emicrania | EmicraniaGermania
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Danish Headache CenterSconosciuto
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AmgenNovartisTerminato
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AmgenCompletato
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AmgenCompletato