Costos de atención médica y utilización de recursos en pacientes con migraña Aimovig: un estudio retrospectivo que utiliza datos de reclamos de los Estados Unidos
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
El estudio propuesto es un análisis retrospectivo no intervencionista que utiliza datos de reclamaciones médicas y farmacéuticas en los EE. UU. de Komodo Health.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio propuesto es un análisis retrospectivo no intervencionista que utiliza datos de reclamos médicos y farmacéuticos en los EE. UU. de Komodo Health.
Los datos del estudio incluyeron reclamos médicos y de farmacia adjudicados y pagados en los EE. UU. entre el 1 de noviembre de 2017 y el 1 de septiembre de 2019 proporcionados por Komodo Health.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1839
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a los pacientes con migraña Aimovig
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte general
- Adulto (18 años o más)
- Recién iniciado en Aimovig (ningún otro reclamo durante un período de lavado de 180 días)
- Tenía elegibilidad continua para beneficios médicos y de farmacia desde 180 días antes del índice de Aimovig hasta 180 días después del índice
Subcohorte de objetivos primarios y secundarios
- Tenía 3 meses consecutivos con un siniestro de Aimovig (≤15 días de diferencia entre los días de suministro y el siniestro posterior para que se considere consecutivo)
Objetivos primarios y secundarios Análisis de sensibilidad de costos Subcohortes
- Tenía elegibilidad continua para beneficios médicos y farmacéuticos desde 180 días antes del índice de Aimovig hasta 270 días después del índice para permitir la evaluación de los resultados de costos (por todas las causas y relacionados con la migraña) durante los días 91-270 después del índice
- Tenía elegibilidad continua para beneficios médicos y de farmacia desde 180 días antes del índice de Aimovig hasta el tiempo máximo de seguimiento posterior al índice con elegibilidad continua para seguro médico y de recetas hasta la fecha de finalización de los datos (1 de septiembre de 2019)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier reclamo por otro medicamento dirigido a CGRP (Ajovy o Emgality) durante todo el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte completa
pacientes que recién inician la terapia con Aimovig
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pacientes que recién inician la terapia con Aimovig
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los costos médicos y de prescripción relacionados con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Los costos relacionados con la migraña incluyeron: costos de prescripción relacionados con la migraña aguda y preventiva y costos de administración de medicamentos, así como hospitalizaciones, visitas a la sala de emergencias (ER), visitas ambulatorias (incluida la atención de urgencia), visitas al consultorio del proveedor y diagnóstico por imágenes con un médico primario. diagnostico de migraña
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los costos por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con hospitalizaciones por cualquier causa o visitas a urgencias
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con hospitalizaciones relacionadas con la migraña o visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con consultas ambulatorias por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas ambulatorias relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al consultorio del proveedor por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al consultorio del proveedor relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al consultorio del neurólogo por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al neurólogo relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al consultorio del especialista en dolor por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al consultorio del especialista en dolor relacionado con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con consultas de fisioterapia por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas de fisioterapia relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con consultas al psiquiatra/psicólogo por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al psiquiatra/psicólogo relacionado con la ansiedad
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con visitas al psiquiatra/psicólogo relacionadas con la depresión
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con cualquier receta ajustada de 30 días para otros medicamentos preventivos para la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el porcentaje de pacientes con alguna prescripción de medicamentos para la migraña aguda
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de hospitalizaciones por todas las causas o visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de hospitalizaciones o visitas a la sala de emergencias relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas ambulatorias por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas ambulatorias relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al consultorio del proveedor por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al consultorio del proveedor relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al consultorio del neurólogo por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al neurólogo relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al consultorio del especialista en dolor por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al consultorio del especialista en dolor relacionado con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas de fisioterapia por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas de fisioterapia relacionadas con la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al psiquiatra/psicólogo por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al psiquiatra/psicólogo relacionadas con la ansiedad
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de visitas al psiquiatra/psicólogo relacionadas con la depresión
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de recetas ajustadas de 30 días para otros medicamentos preventivos para la migraña
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Otros medicamentos preventivos para la migraña incluyeron anticonvulsivos, antidepresivos, Botox, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, antagonistas del sistema renina-angiotensina.
El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Cambio en el número de recetas de medicamentos para la migraña aguda
Periodo de tiempo: Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Los medicamentos para la migraña aguda incluyeron cornezuelos de centeno, AINE recetados, opioides y triptanos.
El resultado se evaluó durante el período de tratamiento posterior al índice de 180 días en comparación con el período de tratamiento previo al índice de 180 días en pacientes que iniciaron recientemente la terapia con Aimovig.
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Desde 180 días antes de la fecha de índice hasta 180 días después de la fecha de índice donde la fecha de índice se definió como la primera reclamación de Aimovig entre el 01/05/18 y el 01/03/19
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Erenumab
Otros números de identificación del estudio
- CAMG334A2029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .