- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05177406
Náklady na zdravotní péči a využití zdrojů u pacientů s migrénou Aimovig: retrospektivní studie využívající údaje o tvrzeních Spojených států
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná studie je retrospektivní neintervenční analýzou, která využívá údaje o lékařských a farmaceutických nárocích v USA od společnosti Komodo Health.
Údaje ze studie zahrnovaly soudní a zaplacené lékařské a lékárenské nároky v USA od 1. listopadu 2017 do 1. září 2019 poskytnuté společností Komodo Health.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obecná kohorta
- Dospělý (18 let nebo starší)
- Nově spouštíme Aimovig (žádné další nároky během 180denního období mytí)
- Měl nepřetržitý nárok na lékařské a farmaceutické výhody od 180 dnů před indexem Aimovig až po 180 dnů po indexu
Podskupina primárních a sekundárních cílů
- Měl 3 po sobě jdoucí měsíce s nárokem na Aimovig (≤15denní mezera mezi dodávkou dní a následným nárokem, který má být považován za po sobě jdoucí)
Primární a sekundární cíle Analýzy citlivosti na náklady podskupiny
- Měla nepřetržitou způsobilost pro lékařské a lékárenské dávky od 180 dnů před indexem Aimovig až po 270 dnů po indexu, aby bylo možné posoudit výsledky nákladů (všech příčin a související s migrénou) během dnů 91 až 270 po indexu
- Měla nepřetržitou způsobilost pro lékařské a lékárenské dávky od 180 dnů před indexem Aimovig po maximální dobu sledování po indexu s nepřetržitou způsobilostí k lékařskému a lékařskému pojištění až do data ukončení dat (1. září 2019)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv nárokem na jiný lék cílený na CGRP (Ajovy nebo Emgality) během celého období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celá kohorta
pacientů nově zahajujících léčbu Aimovigem
|
pacientů nově zahajujících léčbu Aimovigem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nákladech na léčbu a předpis související s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Náklady související s migrénou zahrnovaly: akutní a preventivní náklady na předpis související s migrénou a náklady na podávání léků, stejně jako hospitalizace, návštěvy pohotovosti (ER), návštěvy ambulantních pacientů (včetně urgentní péče), návštěvy v ordinaci poskytovatele a diagnostické zobrazování s primárním diagnóza migrény
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nákladech ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s hospitalizacemi ze všech příčin nebo návštěvami na pohotovosti
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s hospitalizacemi souvisejícími s migrénou nebo návštěvami na pohotovosti
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s ambulantními návštěvami všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s ambulantními návštěvami souvisejícími s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami v kanceláři poskytovatele ze všech důvodů
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami v ordinaci poskytovatele souvisejících s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami ordinace neurologa ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami neurologa souvisejícího s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami specialisty na bolest ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami v ordinaci specialisty na bolest související s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami fyzikální terapie ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami fyzikální terapie související s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami psychiatra/psychologa ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami psychiatra/psychologa souvisejícího s úzkostí
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s návštěvami psychiatra/psychologa souvisejícího s depresí
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s jakýmkoli 30denním upraveným receptem na jiné preventivní léky na migrénu
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna procenta pacientů s jakýmkoliv předpisem na léky na akutní migrénu
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu hospitalizací nebo návštěv na pohotovosti ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna počtu hospitalizací nebo návštěv na pohotovosti souvisejících s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna počtu ambulantních návštěv ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna počtu ambulantních návštěv souvisejících s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv kanceláře poskytovatele ze všech důvodů
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna počtu návštěv v kanceláři poskytovatele souvisejících s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv ordinace neurologa ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv neurologů souvisejících s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna počtu návštěv specialistů na bolesti ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv specialistů na bolesti související s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv fyzikální terapie ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv fyzikální terapie související s migrénou
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv psychiatra/psychologa ze všech příčin
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv psychiatra/psychologa souvisejícího s úzkostí
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna v počtu návštěv psychiatra/psychologa souvisejícího s depresí
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna počtu 30denních upravených receptů na další preventivní léky na migrénu
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Další preventivní léky na migrénu zahrnovaly antikonvulziva, antidepresiva, botox, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, antagonisté renin-angiotensinového systému.
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
|
Změna počtu receptů na léky na akutní migrénu
Časové okno: Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Mezi léky na akutní migrénu patřily námel, NSAID na předpis, opioidy a triptany.
Výsledek byl hodnocen během 180denního období léčby po indexu ve srovnání se 180denním obdobím léčby před indexem u pacientů nově zahajujících léčbu přípravkem Aimovig
|
Od 180 dnů před datem indexování do 180 dnů po datu indexování, kdy datum indexování bylo definováno jako první nárok pro Aimovig mezi 05/01/18 - 03/01/19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Antagonisté peptidových receptorů souvisejících s genem kalcitoninu
- Erenumab
Další identifikační čísla studie
- CAMG334A2029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .