軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療のための eXciteOSA (OREM)

包含基準:

• 18 歳以上。
• 軽度のOSAと診断された。
• eXciteOSA アプリを実行できるスマートフォンまたはタブレット。
• 英語 (すべてのサイト) またはスペイン語 (1 つのサイトのみ) の読み書きと会話に流暢であること。

除外基準:

• BMI >=35 kg/m2;
• 埋め込み型医療機器;
• 歯科矯正器具および/または口腔内金属装飾品;
• 潰瘍形成または歯周炎を含むがこれらに限定されない、口腔の組織に影響を与えるあらゆる状態。
• 症状のある鼻の病理（中隔偏位、鼻ポリープ症、慢性副鼻腔炎など）
• 扁桃肥大（扁桃サイズグレード3以上）。
• クラス2の不正咬合などの臨床的に重大な顔面または口腔咽頭の異常。
• 睡眠呼吸障害のための中咽頭手術歴がある。
• 過去 4 週間以内に、睡眠時呼吸障害に対して下顎前方前進装置または PAP を自宅で使用したことがある。
• 研究登録中に中止できない夜間治療の使用。
• OSA以外の睡眠障害と診断されている。
• 中枢神経系抑制剤の慢性使用。
• 入学前2年以内に眠気による自動車事故またはヒヤリ・ハットを起こした運転者（自己申告）。
• 商用ドライバー、パイロット、または過眠症の影響を受ける可能性のあるその他の職業として雇用されている。
• PI は過眠症に起因する AE のリスクがあると考えている。
• 登録中に 48 時間を超える非接続期間 (Wi-Fi または携帯データ) が計画されている、または発生する可能性がある。
• 現在または計画中の妊娠。
• 囚人や同意能力のない人々を含むがこれらに限定されない、弱い立場にある人々の一員。
• 併存疾患による臨床的に重大な負担、および/または患者が研究プロトコールを完了し、使用説明書に従ってデバイスを使用する能力に影響を与える可能性のあるその他の制限または状態（PIの裁量）;
• 睡眠または睡眠時呼吸障害の診断、治療、および/または監視を目的とした製品を製造または販売する会社の従業員および/または居住世帯員（スポンサーを含む）。