eXciteOSA voor de behandeling van milde obstructieve slaapapneu (OREM)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd >=18 jaar;
• Gediagnosticeerd met milde OSA;
• Smartphone of tablet waarop de eXciteOSA-app kan worden uitgevoerd;
• Vloeiend in geschreven en gesproken Engels (alle sites) of Spaans (slechts één site).

Uitsluitingscriteria:

• BMI >=35 kg/m2;
• Geïmplanteerd medisch hulpmiddel;
• Tandbeugels en/of intraorale metalen sieraden;
• Elke aandoening die het weefsel van de mondholte aantast, inclusief maar niet beperkt tot ulceratie of parodontitis;
• Symptomatische nasale pathologie zoals septumdeviatie, neuspoliepen of chronische rhinosinusitis;
• Tonsillaire hypertrofie (tonsillen grootte graad 3 of hoger);
• Klinisch significante gezichts- of orofaryngeale afwijkingen zoals klasse 2 malocclusie;
• Eerdere orofaryngeale chirurgie voor door slaap verstoorde ademhaling;
• Thuisgebruik van een mandibulair hulpmiddel of PAP voor slaapstoornissen in de ademhaling in de afgelopen vier weken;
• Gebruik van een nachtelijke therapie die niet kan worden stopgezet tijdens de inschrijving voor het onderzoek;
• gediagnosticeerd met een andere slaapstoornis dan OSA;
• Chronisch gebruik van depressiva van het centrale zenuwstelsel;
• Bestuurder bij een aan slaperigheid gerelateerd voertuigongeval of bijna-ongeval binnen de twee jaar voorafgaand aan inschrijving (zelfrapportage);
• Werkzaam als beroepschauffeur, piloot of ander beroep dat kan worden beïnvloed door hypersomnolentie;
• Beschouwd door de PI als risico lopend op een AE als gevolg van hypersomnolentie;
• Elke periode van niet-verbinding (wifi of mobiele data) van meer dan 48 uur die gepland is of waarschijnlijk zal plaatsvinden tijdens de inschrijving;
• Huidige of geplande zwangerschap;
• Lid van een kwetsbare bevolkingsgroep, inclusief maar niet beperkt tot gevangenen en mensen zonder toestemmingsbevoegdheid;
• Klinisch significante belasting van comorbiditeiten en/of enige andere beperking of aandoening die van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om het onderzoeksprotocol te voltooien en het apparaat te gebruiken volgens de gebruiksaanwijzing (PI discretie);
• Werknemer en/of inwonend gezinslid die werknemer is van een bedrijf dat producten produceert of distribueert die zijn ontworpen voor het diagnosticeren, behandelen en/of bewaken van slaap of slaapstoornissen in de ademhaling (inclusief de sponsor).