非悪性ヘモグロビン症における脾臓全摘 vs 脾部分摘出 : 有効性を比較する研究
2021年12月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
部分脾臓摘出術または全脾臓摘出術は、非悪性ヘモグロビン症の 2 つの外科的治療です。
この治療の目的は、輸血を減らすことです。
主なリスクは脾臓全摘出術における感染性であり、そのため脾臓部分摘出術が提案されました。
しかし、部分脾臓摘出術の効率は時間の経過とともに低下し、合計が必須になる可能性があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benoit Tessier, Student
- 電話番号：33 4 67 33 87 84
- メール：benoitessier@gmail.com
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- University hospital of Montpellier
-
コンタクト：
- Benoit Tessier
- メール：benoitessier@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非悪性ヘモグロビン症のために部分的または全脾臓摘出術を受けた18歳未満の子供
説明
包含基準:
- 0～18歳のお子様
- 脾臓の全摘出または部分摘出
- 非悪性ヘモグロビン症
除外基準:
-非悪性ヘモグロビン症以外の完全または部分的な脾臓摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
非悪性異常ヘモグロビン症で脾臓全摘を受けた18歳未満の子供
|
|
非悪性異常ヘモグロビン症のために部分脾臓摘出術を受けた18歳未満の子供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
輸血回数による効果比較
時間枠：1日目
|
全熱性尿路感染症と部分的熱性尿路感染症の手術後の輸血回数との有効性を比較したところ、38.5°以上の発熱に伴う単一の細菌が 10.5 cfu/mL を超え、白血球が 10.4/mL を超えた尿検査で陽性と定義されました。 C
C反応性タンパク質（CRP）が50mg以上/
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脾臓の全摘出および部分摘出における感染イベントの数
時間枠：1日目
|
脾臓の全摘出および部分摘出における感染イベントの数
|
1日目
|
|
部分集計回数
時間枠：1日目
|
部分集計回数
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月16日
一次修了 (予期された)
2022年6月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL21_0712
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。