Całkowita splenektomia a częściowa splenektomia w niezłośliwych hemoglobinopatiach: badanie porównujące skuteczność
22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Częściowa splenektomia lub całkowita splenektomia to dwie chirurgiczne metody leczenia niezłośliwej hemoglobinoptahii.
Celem tego leczenia jest zmniejszenie transfuzji.
Głównym zagrożeniem jest infekcja w całkowitej splenektomii, dlatego sugerowano częściową splenektomię.
Jednak skuteczność częściowej splenektomii zmniejsza się z czasem i sumowanie może być obowiązkowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benoit Tessier, Student
- Numer telefonu: 33 4 67 33 87 84
- E-mail: benoitessier@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Benoit Tessier
- E-mail: benoitessier@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku poniżej 18 lat po częściowej lub całkowitej splenektomii z powodu niezłośliwych hemoglobinopatii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-18 lat
- Całkowita lub częściowa splenektomia
- Hemoglobinopatie niezłośliwe
Kryteria wyłączenia:
- Całkowita lub częściowa splenektomia poza niezłośliwymi hemoglobinopatiami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w wieku poniżej 18 lat po całkowitej splenektomii z powodu niezłośliwej hemoglobinopatii
|
|
Dzieci w wieku poniżej 18 lat po częściowej splenektomii z powodu niezłośliwej hemoglobinopatii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównano skuteczność z liczbą transfuzji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie skuteczności z liczbą transfuzji po operacji między całkowitym a częściowym Gorączkowe zakażenie dróg moczowych zdefiniowano jako dodatnie badanie moczu z obecnością pojedynczej bakterii powyżej 10,5 jtk/ml i powyżej 10,4 leukocytów/ml związane z gorączką powyżej 38,5° C
i białka C-reaktywnego (CRP) powyżej 50 mg/
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń zakaźnych w całkowitej i częściowej splenektomii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba zdarzeń zakaźnych w całkowitej i częściowej splenektomii
|
Dzień 1
|
|
numer sumowania częściowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
numer sumowania częściowego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
16 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .