Esplenectomía total vs esplenectomía parcial en hemoglobinopatías no malignas: estudio que compara la efectividad
22 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La esplenectomía parcial o la esplenectomía total son los dos tratamientos quirúrgicos de la hemoglobinoptahie no maligna.
El objetivo de este tratamiento es disminuir la transfusión.
El principal riesgo es el infeccioso en la esplenectomía total, por lo que se sugirió la esplenectomía parcial.
Pero la eficacia de la esplenectomía parcial disminuye con el tiempo y podría ser obligatoria una totalización.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benoit Tessier, Student
- Número de teléfono: 33 4 67 33 87 84
- Correo electrónico: benoitessier@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Contacto:
- Benoit Tessier
- Correo electrónico: benoitessier@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños menores de 18 años con esplenectomía parcial o total por hemoglobinopatías no malignas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 18 años
- Esplenectomía total o parcial
- Hemoglobinopatías no malignas
Criterio de exclusión:
- Esplenectomía total o parcial fuera de hemoglobinopatías no malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños menores de 18 años con esplenectomía total por hemoglobinopatía no maligna
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Niños menores de 18 años con esplenectomía parcial por hemoglobinopatía no maligna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparada la efectividad con el número de transfusiones
Periodo de tiempo: Día 1
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Se comparó la efectividad con el número de transfusiones después de la cirugía entre total y parcial La infección urinaria febril se definió como un examen de orina positivo con una sola bacteria con más de 10,5 ufc/ml y más de 10,4 leucocitos/ml asociado a fiebre superior a 38,5° C
y proteína C reactiva (PCR) por encima de 50 mg/
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de evento infeccioso en esplenectomía total y parcial
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de evento infeccioso en esplenectomía total y parcial
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Día 1
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número de totalización en parcial
Periodo de tiempo: Día 1
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número de totalización en parcial
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
16 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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