Esplenectomia Total vs Esplenectomia Parcial em Hemoglobinopatias Não Malignas: Estudo Comparando a Eficácia
22 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Esplenectomia parcial ou esplenectomia total são os dois tratamentos cirúrgicos de hemoglobinopatias não malignas.
O objetivo desse tratamento é diminuir a transfusão.
O principal risco é infeccioso na esplenectomia total, por isso sugerimos a esplenectomia parcial.
Mas a eficiência da esplenectomia parcial diminui com o tempo e uma totalização pode ser obrigatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benoit Tessier, Student
- Número de telefone: 33 4 67 33 87 84
- E-mail: benoitessier@gmail.com
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Contato:
- Benoit Tessier
- E-mail: benoitessier@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Menores de 18 anos com esplenectomia parcial ou total por hemoglobinopatias não malignas
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 0 aos 18 anos
- Esplenectomia total ou parcial
- Hemoglobinopatias não malignas
Critério de exclusão:
- Esplenectomia total ou parcial fora das hemoglobinopatias não malignas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Menores de 18 anos com esplenectomia total por hemoglobinopatia não maligna
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Menores de 18 anos com esplenectomia parcial por hemoglobinopatia não maligna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparou a eficácia com o número de transfusões
Prazo: Dia 1
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Comparada a eficácia com o número de transfusões após a cirurgia entre total e parcial Infecção febril do trato urinário foi definida como exame de urina positivo com uma única bactéria com mais de 10,5 cfu/mL e mais de 10,4 leucócitos/ml associado a febre acima de 38,5° C
e proteína C reativa (PCR) acima de 50 mg/
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de evento infeccioso em esplenectomia total e parcial
Prazo: Dia 1
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Número de evento infeccioso em esplenectomia total e parcial
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Dia 1
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número de totalizações em parciais
Prazo: Dia 1
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número de totalizações em parciais
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
16 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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