Täydellinen pernan poisto vs osittainen pernan poisto ei-pahanlaatuisissa hemoglobinopatioissa: Tehokkuutta vertaileva tutkimus
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Osittainen pernan poisto tai täydellinen pernan poisto ovat kaksi ei-pahanlaatuisen hemoglobinoptian kirurgista hoitoa.
Tämän hoidon tavoitteena on vähentää verensiirtoa.
Suurin riski on tarttuva kokonaispernan poistossa, minkä vuoksi osittaista pernanpoistoa ehdotettiin.
Mutta osittaisen splenektomian tehokkuus laskee ajan myötä, ja summaus voi olla pakollinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoit Tessier, Student
- Puhelinnumero: 33 4 67 33 87 84
- Sähköposti: benoitessier@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit Tessier
- Sähköposti: benoitessier@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on osittainen tai täydellinen pernan poisto ei-pahanlaatuisten hemoglobinopatioiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-18v
- Täydellinen tai osittainen pernan poisto
- Ei-pahanlaatuiset hemoglobinopatiat
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen tai osittainen pernan poisto ei-pahanlaatuisten hemoglobinopatioiden ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alle 18-vuotiaat lapset, joilta on poistettu täydellinen perna ei-malignin hemoglobinopatian vuoksi
|
|
Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on osittainen pernan poisto ei-pahanlaatuisen hemoglobinopatian vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrattiin tehokkuutta verensiirtojen määrään
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tehokkuutta verrattiin verensiirtojen määrään leikkauksen jälkeen täydellisen ja osittaisen kuumeisen virtsatieinfektion määrittelyssä positiiviseksi virtsatutkimukseksi yhdellä bakteerilla, jossa oli yli 10,5 cfu/ml ja yli 10,4 leukosyyttiä/ml, johon liittyi yli 38,5° kuumetta. C
ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) yli 50 mg/
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntatapahtumien lukumäärä kokonais- ja osittainen pernanpoistossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tartuntatapahtumien lukumäärä kokonais- ja osittainen pernanpoistossa
|
Päivä 1
|
|
Osittainen summauksen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osittainen summauksen määrä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .