Splenectomia totale vs splenectomia parziale nelle emoglobinopatie non maligne: studio che confronta l'efficacia
22 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La splenectomia parziale o la splenectomia totale sono i due trattamenti chirurgici dell'emoglobina non maligna.
Lo scopo di questo trattamento è ridurre le trasfusioni.
Il rischio principale è infettivo nella splenectomia totale, ecco perché è stata suggerita la splenectomia parziale.
Ma l'efficienza della splenectomia parziale diminuisce nel tempo e una totalizzazione potrebbe essere obbligatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benoit Tessier, Student
- Numero di telefono: 33 4 67 33 87 84
- Email: benoitessier@gmail.com
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Contatto:
- Benoit Tessier
- Email: benoitessier@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sotto i 18 anni con splenectomia parziale o totale per emoglobinopatie non maligne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni
- Splenectomia totale o parziale
- Emoglobinopatie non maligne
Criteri di esclusione:
- Splenectomia totale o parziale al di fuori delle emoglobinopatie non maligne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini sotto i 18 anni con splenectomia totale per emoglobinopatia non maligna
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Bambini sotto i 18 anni con splenectomia parziale per emoglobinopatia non maligna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontato l'efficacia con il numero di trasfusioni
Lasso di tempo: Giorno 1
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Confrontando l'efficacia con il numero di trasfusioni dopo l'intervento tra totale e parziale, l'infezione febbrile delle vie urinarie è stata definita come un esame delle urine positivo con un singolo batterio con più di 10,5 ufc/ml e più di 10,4 leucociti/ml associato a febbre superiore a 38,5° C
e proteina C-reattiva (CRP) superiore a 50 mg/
|
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi infettivi nella splenectomia totale e parziale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di eventi infettivi nella splenectomia totale e parziale
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Giorno 1
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numero di totalizzazione parziale
Lasso di tempo: Giorno 1
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numero di totalizzazione parziale
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
16 gennaio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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