Totale Splenektomie vs. partielle Splenektomie bei nichtmalignen Hämoglobinopathien: Studie zum Vergleich der Wirksamkeit
22. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Partielle Splenektomie oder totale Splenektomie sind die beiden chirurgischen Behandlungsmethoden der nicht-malignen Hämoglobinoptahie.
Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Transfusion zu verringern.
Das Hauptrisiko bei der totalen Splenektomie ist infektiös, deshalb wurde eine partielle Splenektomie vorgeschlagen.
Aber die Effizienz der partiellen Splenektomie nimmt mit der Zeit ab und eine Totalisierung könnte obligatorisch sein.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benoit Tessier, Student
- Telefonnummer: 33 4 67 33 87 84
- E-Mail: benoitessier@gmail.com
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- University hospital of Montpellier
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Kontakt:
- Benoit Tessier
- E-Mail: benoitessier@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder unter 18 Jahren mit partieller oder totaler Splenektomie bei nicht malignen Hämoglobinopathien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 0-18 Jahren
- Totale oder partielle Splenektomie
- Nicht bösartige Hämoglobinopathien
Ausschlusskriterien:
- Vollständige oder teilweise Splenektomie außerhalb von nicht malignen Hämoglobinopathien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder unter 18 Jahren mit totaler Splenektomie wegen nicht maligner Hämoglobinopathie
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Kinder unter 18 Jahren mit partieller Splenektomie wegen nicht maligner Hämoglobinopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verglichen wurde die Wirksamkeit mit der Anzahl der Transfusionen
Zeitfenster: Tag 1
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Verglichen wurde die Wirksamkeit mit der Anzahl der Transfusionen nach der Operation zwischen totaler und partieller fiebriger Harnwegsinfektion als positive Urinuntersuchung mit einem einzelnen Bakterium mit mehr als 10,5 KBE/ml und mehr als 10,4 Leukozyten/ml verbunden mit Fieber über 38,5° C
und C-reaktives Protein (CRP) über 50 mg/
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Infektionsereignisse bei totaler und partieller Splenektomie
Zeitfenster: Tag 1
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Anzahl der Infektionsereignisse bei totaler und partieller Splenektomie
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Tag 1
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Anzahl der Totalisierung in Teil
Zeitfenster: Tag 1
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Anzahl der Totalisierung in Teil
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
16. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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