Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální splenektomie vs. parciální splenektomie u nemaligních hemoglobinopatií: studie srovnávající účinnost

22. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Parciální splenektomie nebo totální splenektomie jsou dvě chirurgické léčby nemaligní hemoglobinoptahie. Cílem této léčby je snížení transfuze. Hlavní riziko je u totální splenektomie infekční, proto byla navržena parciální splenektomie. Účinnost parciální splenektomie se však v průběhu času snižuje a může být nutná totalizace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 18 let s částečnou nebo totální splenektomií pro nemaligní hemoglobinopatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0-18 let
  • Totální nebo částečná splenektomie
  • Nezhoubné hemoglobinopatie

Kritéria vyloučení:

- Celková nebo částečná splenektomie mimo maligní hemoglobinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti do 18 let s totální splenektomií pro nemaligní hemoglobinopatii
Děti do 18 let s parciální splenektomií pro nemaligní hemoglobinopatii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání účinnosti s počtem transfuzí
Časové okno: Den 1
Porovnání účinnosti s počtem transfuzí po operaci mezi celkovou a parciální febrilní infekcí močových cest byla definována jako pozitivní vyšetření moči s jednou bakterií s více než 10,5 cfu/ml a více než 10,4 leukocyty/ml spojené s horečkou nad 38,5° C a C-reaktivní protein (CRP) nad 50 mg/
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet infekčních příhod při celkové a parciální splenektomii
Časové okno: Den 1
Počet infekčních příhod při celkové a parciální splenektomii
Den 1
počet součtů v částečném
Časové okno: Den 1
počet součtů v částečném
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

16. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Splenektomie; Postavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit