Total splenektomi vs partiel splenektomi ved ikke-maligne hæmoglobinopatier: Undersøgelse, der sammenligner effektiviteten
22. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Partiel splenektomi eller total splenektomi er de to kirurgiske behandlinger af ikke-malign hæmoglobinoptahi.
Formålet med denne behandling er at mindske transfusionen.
Den største risiko er infektiøs ved total splenektomi, det er derfor, partiel splenektomi blev foreslået.
Men effektiviteten af partiel splenektomi falder over tid, og en totalisering kan være obligatorisk.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benoit Tessier, Student
- Telefonnummer: 33 4 67 33 87 84
- E-mail: benoitessier@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Benoit Tessier
- E-mail: benoitessier@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn under 18 år med delvis eller total splenektomi for ikke-maligne hæmoglobinopatier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 0-18 år
- Hel eller delvis splenektomi
- Ikke-maligne hæmoglobinopatier
Eksklusionskriterier:
- Total eller delvis splenektomi uden for ikke-maligne hæmoglobinopatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn under 18 år med total splenektomi for ikke-malign hæmoglobinopati
|
|
Børn under 18 år med delvis splenektomi for ikke-malign hæmoglobinopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignet effektiviteten med antallet af transfusioner
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenlignet effektiviteten med antallet af transfusioner efter operationen mellem total og delvis feber urinvejsinfektion blev defineret som en positiv urinundersøgelse med en enkelt bakterie med mere end 10,5 cfu/ml og mere end 10,4 leukocytter/ml forbundet med feber over 38,5° C
og C-reaktivt protein (CRP) over 50 mg/
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal smitsomme hændelser ved total og partiel splenektomi
Tidsramme: Dag 1
|
Antal smitsomme hændelser ved total og partiel splenektomi
|
Dag 1
|
|
antal totaliseringer delvist
Tidsramme: Dag 1
|
antal totaliseringer delvist
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
16. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .