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肝硬変入院患者の自然経過と予後

2022年1月6日 更新者:Won Sohn、Kangbuk Samsung Hospital

肝硬変の入院患者の自然経過と予後:前向き多施設観察研究

この前向き研究の目的は、肝硬変の入院患者の自然経過と予後を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この前向き研究の目的は、韓国の 4 つの施設 (江北三星病院、翰林大学東灘聖心病院、朝鮮大学病院、国立医療センター) に入院している肝硬変患者のデータを収集することです。 患者がこの臨床試験への参加に同意した場合、患者のデータ (年齢、性別、身長、体重、栄養状態 [RFH-NPT]、投薬履歴、検査所見、内視鏡所見、放射線所見など) が収集されます。研究データベースで。 研究データベースは 6 か月ごとに更新され、患者の疾患の転帰とフォローアップ ケアに関するデータが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

336

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hwaseong-si、大韓民国
        • 募集
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
        • コンタクト:
      • Kwangju、大韓民国
        • 募集
        • Chosun university hospital
        • コンタクト:
      • Seoul、大韓民国
        • まだ募集していません
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • コンタクト:
      • Seoul、大韓民国
        • まだ募集していません
        • Jae Yoon Jeong
        • コンタクト:
          • Jae Yoon Jeong, MD, PhD
          • 電話番号:82-2-2276-2316
          • メールjyjeong@nmc.or.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝硬変で入院中の患者

説明

包含基準:

  • 肝硬変で入院中の患者
  • コントロール不良の腹水、静脈瘤出血、肝性脳症、肝腎症候群、自然細菌性腹膜炎、肝細胞癌、急性腎障害、細菌感染症、急性肝不全などの肝硬変合併症による入院

除外基準:

  • 肝硬変の合併症のない入院
  • 外来の経過観察を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠:2年まで
あらゆる原因による死亡
2年まで
肝臓関連死亡率
時間枠:2年まで
肝疾患による死亡
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院の原因
時間枠:ベースラインで
入院原因の有病率
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Won Sohn, MD, PhD、Kangbuk Samsung Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月31日

研究の完了 (予想される)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KBSMCLC2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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