Naturalny przebieg i rokowanie hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby
6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Won Sohn, Kangbuk Samsung Hospital
Naturalny przebieg i rokowanie u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby: badanie prospektywne, wieloośrodkowe i obserwacyjne
Celem pracy prospektywnej jest ocena naturalnego przebiegu i rokowania hospitalizowanych chorych z marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania jest zebranie danych na temat hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby w czterech instytucjach w Korei (Kangbuk Samsung Hospital, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital, Chosun University Hospital i National Medical Center).
Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym, zostaną zebrane dane pacjentów (takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, stan odżywienia [RFH-NPT], historia leków, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań endoskopowych i wyniki badań radiologicznych) w bazie badawczej.
Baza danych badań będzie aktualizowana co 6 miesięcy, aby zawierała dane dotyczące wyników leczenia pacjentów i dalszej opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
336
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Won Sohn, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2001-2557
- E-mail: hand0827@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hwaseong-si, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Jung Hee Kim, MD, MSc
- Numer telefonu: 82-31-8086-2460
- E-mail: mazyyang5@gmail.com
-
Kwangju, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Chosun University Hospital
-
Kontakt:
- Ju-Yeon Cho, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-62-230-3016
- E-mail: intelheal@gmail.com
-
Seoul, Republika Korei
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Won Sohn, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2001-2557
- E-mail: hand0827@naver.com
-
Seoul, Republika Korei
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jae Yoon Jeong
-
Kontakt:
- Jae Yoon Jeong, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2276-2316
- E-mail: jyjeong@nmc.or.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalizowani chorzy z marskością wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani chorzy z marskością wątroby
- Przyjęcie do szpitala z powodu powikłań marskości, takich jak niekontrolowane wodobrzusze, krwawienie z żylaków, encefalopatia wątrobowa, zespół wątrobowo-nerkowy, samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej, rak wątrobowokomórkowy, ostre uszkodzenie nerek, infekcja bakteryjna, ostra niewydolność wątroby itp.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie do szpitala bez powikłań marskości wątroby
- Pacjenci odmawiający kontynuacji w oddziale ambulatoryjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
Do 2 lat
|
|
Śmiertelność związana z wątrobą
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Śmierć z powodu choroby wątroby
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyna przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Występowanie przyczyny przyjęcia do szpitala
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Won Sohn, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBSMCLC2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .