Évolution naturelle et pronostic des patients hospitalisés atteints de cirrhose
6 janvier 2022 mis à jour par: Won Sohn, Kangbuk Samsung Hospital
Évolution naturelle et pronostic des patients hospitalisés atteints de cirrhose : une étude prospective, multicentrique et observationnelle
Le but de cette étude prospective est d'évaluer l'évolution naturelle et le pronostic des patients hospitalisés atteints de cirrhose du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude prospective est de collecter des données sur les patients hospitalisés atteints de cirrhose du foie dans quatre établissements en Corée (Kangbuk Samsung Hospital, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital, Chosun University Hospital et National Medical Center).
Si les patients acceptent de participer à cet essai clinique, les données des patients (telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'état nutritionnel [RFH-NPT], les antécédents de médication, les résultats de laboratoire, les résultats endoscopiques et les résultats radiologiques) seront collectées dans une base de données de recherche.
La base de données de recherche sera mise à jour tous les 6 mois pour inclure des données sur les résultats de la maladie des patients et les soins de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
336
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Won Sohn, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2001-2557
- E-mail: hand0827@naver.com
Lieux d'étude
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Hwaseong-si, Corée, République de
- Recrutement
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Contact:
- Jung Hee Kim, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 82-31-8086-2460
- E-mail: mazyyang5@gmail.com
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Kwangju, Corée, République de
- Recrutement
- Chosun University Hospital
-
Contact:
- Ju-Yeon Cho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-62-230-3016
- E-mail: intelheal@gmail.com
-
Seoul, Corée, République de
- Pas encore de recrutement
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Contact:
- Won Sohn, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2001-2557
- E-mail: hand0827@naver.com
-
Seoul, Corée, République de
- Pas encore de recrutement
- Jae Yoon Jeong
-
Contact:
- Jae Yoon Jeong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2276-2316
- E-mail: jyjeong@nmc.or.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés atteints de cirrhose du foie
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés atteints de cirrhose du foie
- Admission à l'hôpital en raison de complications cirrhotiques telles qu'ascite incontrôlée, hémorragie variqueuse, encéphalopathie hépatique, syndrome hépatorénal, péritonite bactérienne spontanée, carcinome hépatocellulaire, lésion rénale aiguë, infection bactérienne, insuffisance hépatique aiguë, etc.
Critère d'exclusion:
- Admission à l'hôpital sans complications cirrhotiques
- Patients qui refusent le suivi du service ambulatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Décès quelle qu'en soit la cause
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Jusqu'à 2 ans
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Mortalité liée au foie
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Mort par maladie du foie
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cause d'admission à l'hôpital
Délai: Au départ
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Prévalence de la cause d'admission à l'hôpital
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Won Sohn, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBSMCLC2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .