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HPVワクチン接種を促進するメッセージのテスト

2022年1月24日 更新者:University of Colorado, Denver

HPV オンライン介入の使用を促進するためのメッセージのテスト

ヒトパピローマウイルス (HPV) は、世界中で最も一般的な性感染症です。 ヒスパニック系女性は、米国の他のすべてのグループと比較して、HPV関連子宮頸がんの罹患率が最も高い。これまでの研究では、ヒスパニック系女性におけるHPVワクチン接種に対するいくつかの特有の障壁が明らかにされており、これらの障壁への対処に焦点を当てた介入が、この地域におけるHPVワクチン接種遵守を改善する可能性があることを示唆している。人口。 これらの特有の障壁のいくつかに対処するために、オンラインでカスタマイズされたメッセージング介入が開発され、テストされました。 初期分析では、オンライン介入を受けた参加者は、情報資料を閲覧した後、HPV ワクチン接種に対するより高い意向を示したことが示されました。 プロジェクトの次の段階では、Facebook や Twitter 上の広告を通じて配信される、理論に基づいた事前テスト済みのメッセージを使用して、一般大衆に対するオンライン介入の利用を促進することで構成されます。 具体的には、ヒスパニック系の青少年の親とヒスパニック系の若者の違いに基づいてメッセージのターゲットが絞られます。 これまでの研究では、健康行動を促進するように設計されたメッセージを導くための理論として、拡張並列処理モデルの使用が検討されてきました。 現在の研究は、この研究を HPV 予防の分野に拡張します。 具体的には、HPVに関する情報を提供する以前に開発されたオンライン介入の使用という形で、情報探索行動を刺激する手段としてこの理論の使用を検討することを目指しています。 また、母集団の特徴の違いに基づいてメッセージをターゲティングすることの重要性を実証する研究にも大きく貢献したいと考えています。 さらに、この研究は、健康介入を実施し、前向きな健康成果を促進する手段としてのソーシャル メディア サイトの使用を調査した研究に基づいて構築することを目指しています。 最終的に、現在の研究は、HPV ワクチン接種の意思決定プロセスと HPV ワクチン接種率の両方を改善することを目指しています。 これがヒスパニック系人口の間で達成されれば、子宮頸がんやその他のHPV関連疾患における格差が大幅に縮小する可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

784

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両親の資格基準は、1) ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人、2) 18 歳以上、3) HPV ワクチン接種を受けていない 11 ~ 17 歳の子供の親または保護者でした。
  • 若年成人の場合の資格は、1) ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人、2) 18~26 歳 (データ収集時点でワクチン接種資格がある、3) HPV ワクチン接種を受けていないこととした。

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人として認識されていない
  • 11~17歳の子供がいない、またはHPVワクチン接種済みの子供だけがいる親の場合
  • 若年成人の場合、すでにHPVワクチン接種を受けているか、年齢により対象外(26歳以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:がんに関するメッセージ - ヤングアダルト
がんを予防するための HPV ワクチンの使用に関する情報を提供するメッセージ。
HPV ワクチンの有効性に関する情報を提供する短いメッセージ。 メッセージには、参加者が詳細情報を見つけることができる埋め込みリンクが含まれていました。
実験的:がんへのメッセージ - 青少年の親へ
思春期の子供に対するがん予防のための HPV ワクチンの使用に関する情報を提供するメッセージ。
HPV ワクチンの有効性に関する情報を提供する短いメッセージ。 メッセージには、参加者が詳細情報を見つけることができる埋め込みリンクが含まれていました。
実験的:性器いぼのメッセージ - 若者向け
性器いぼを予防するための HPV ワクチンの使用に関する情報を提供するメッセージ。
HPV ワクチンの有効性に関する情報を提供する短いメッセージ。 メッセージには、参加者が詳細情報を見つけることができる埋め込みリンクが含まれていました。
実験的:性器いぼに関するメッセージ - 青少年の親へ
性器いぼを予防するための HPV ワクチンまたはその思春期の子供たちの使用に関する情報を提供するメッセージ。
HPV ワクチンの有効性に関する情報を提供する短いメッセージ。 メッセージには、参加者が詳細情報を見つけることができる埋め込みリンクが含まれていました。
アクティブコンパレータ:コントロールメッセージ - ヤングアダルト
他の病気や状態の予防には言及していない、HPV ワクチンに関する情報を提供するメッセージ。
HPV ワクチンの有効性に関する情報を提供する短いメッセージ。 メッセージには、参加者が詳細情報を見つけることができる埋め込みリンクが含まれていました。
アクティブコンパレータ:コントロールメッセージ - 青少年の親
思春期の子供向けの HPV ワクチンに関する情報を提供するメッセージであり、他の病気や状態の予防には言及していません。
HPV ワクチンの有効性に関する情報を提供する短いメッセージ。 メッセージには、参加者が詳細情報を見つけることができる埋め込みリンクが含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情報を求める意図 - 1
時間枠:1 日 (参加者が簡単な介入を視聴している間に 1 回)
介入メッセージにはハイパーリンクが埋め込まれており、参加者には HPV に関する詳細情報を見つけることができることが伝えられました。 リンクをクリックすると、情報を求める意図があるとみなされます。 リンクをクリックしない場合は、情報を求める意図がないと見なされます。
1 日 (参加者が簡単な介入を視聴している間に 1 回)
情報を求める意図 - 2
時間枠:意図の程度を評価するために記載された事後調査項目を介して、介入直後に結果を 1 回測定しました。
情報探索意向調査項目は、参加者が HPV に関する情報を求める可能性を測定します。 調査項目には、「今後 30 日以内に HPV ワクチン接種に関するさらなる情報を探すつもりです」という発言に対するはい、いいえの回答が含まれています。 「はい」と答えた人には、HPV ワクチン接種に関するさらなる情報を「医師または医療提供者」、「家族の友人」、「インターネット」、 「他の情報源」 反応は、「可能性が非常に高い」から「可能性が非常に低い」までの範囲の 7 ポイントのリッカート型スケールで測定されました。 「いいえ」と答えた人には、「HPV ワクチンに関する情報を求めない理由を最もよく表しているものは次のうちどれですか?」という質問が表示されました。 回答には、1) このトピックへの関心が低い、2) このトピックについてはすでに十分な知識がある、3) トピックは私には関係がない、4) このトピックに関する情報は私にとって不快である、が含まれます。
意図の程度を評価するために記載された事後調査項目を介して、介入直後に結果を 1 回測定しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン接種の意向
時間枠:意図の程度を評価するために記載された事後調査項目を通じて、介入直後に結果を 1 回測定しました
HPV ワクチン接種意向は、参加者の HPV ワクチン接種に対する意欲を測定します。 「今後6か月以内にHPVワクチン接種を受ける予定です」という単一項目で測定した。 回答は「非常にそう思う」から「全くそう思わない」までの 7 段階で評価されました。
意図の程度を評価するために記載された事後調査項目を通じて、介入直後に結果を 1 回測定しました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月18日

一次修了 (実際)

2017年3月5日

研究の完了 (実際)

2017年3月5日

試験登録日

最初に提出

2021年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月24日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月24日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-0447

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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