- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206669
Testmeddelelser for at fremme HPV-vaccination
24. januar 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
TESTMEDDELELSER FOR AT FREMME BRUG AF EN HPV ONLINE INTERVENTION
Humant papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion på verdensplan.
Latinamerikanske kvinder har de højeste forekomster af HPV-relateret livmoderhalskræft sammenlignet med alle andre grupper i USA. Tidligere forskning har afgrænset flere unikke barrierer for HPV-vaccination blandt latinamerikanske kvinder, hvilket tyder på, at interventioner, der fokuserer på at adressere disse barrierer, kan forbedre HPV-vaccinationsoverholdelsen i dette befolkning.
For at imødegå nogle af disse unikke barrierer blev en online skræddersyet beskedintervention udviklet og testet.
Indledende analyser viser, at deltagere, der blev udsat for en online-intervention, viste højere intentioner om at vaccinere for HPV efter at have set informationsmaterialet.
Den næste fase af projektet vil bestå i at fremme brugen af online-interventionen til den brede offentlighed gennem brug af teoribaserede, prætestede beskeder leveret via annoncer på Facebook og Twitter.
Specifikt vil budskaber blive målrettet baseret på forskelle mellem latinamerikanske forældre til unge og latinamerikanske unge voksne.
Tidligere forskning har udforsket brugen af Extended Parallel Processing Model som en teori til at vejlede budskaber designet til at fremme sundhedsadfærd.
Den nuværende undersøgelse udvider dette arbejde inden for HPV-forebyggelse.
Konkret søger den at undersøge brugen af denne teori som et middel til at stimulere informationssøgende adfærd i form af brug af den tidligere udviklede online-intervention, der giver information om HPV.
Vi håber også at kunne yde et væsentligt bidrag til forskning, der viser vigtigheden af at målrette budskaber baseret på forskelle i befolkningskarakteristika.
Derudover søger denne undersøgelse at bygge på forskning, der undersøger brugen af sociale medier som et middel til at implementere sundhedsinterventioner og fremme positive sundhedsresultater.
I sidste ende søger den aktuelle undersøgelse at forbedre både HPV-vaccinationsbeslutningsprocessen og HPV-vaccinationsraterne.
Hvis dette blev opnået blandt den latinamerikanske befolkning, kunne det væsentligt mindske forskellene i livmoderhalskræft og andre HPV-relaterede sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
784
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For forældre var berettigelseskriterierne: 1) af latinamerikansk eller latinsk oprindelse, 2) 18 år eller ældre, 3) en forælder eller værge til et barn i alderen 11-17, som ikke var blevet vaccineret for HPV.
- For unge voksne var berettigelsen: 1) af latinamerikansk eller latinsk oprindelse, 2) 18-26 år (vaccineberettigelse på tidspunktet for dataindsamlingen, og 3) ikke at være blevet vaccineret for HPV.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- Identificerer sig ikke som latinamerikansk eller latino
- For forældre, der ikke har børn i alderen 11-17 år eller kun har børn, der allerede er vaccineret for HPV
- For unge voksne, der allerede er vaccineret for HPV eller ikke længere er kvalificerede på grund af alder (>26)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræftbeskeder - Unge Voksne
Meddelelser, der giver information om brugen af HPV-vacciner til forebyggelse af kræft.
|
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af HPV-vacciner.
Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
|
|
Eksperimentel: Kræftbeskeder - Forældre til unge
Beskeder med information om brugen af HPV-vacciner til deres unge børn for at forebygge kræft.
|
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af HPV-vacciner.
Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
|
|
Eksperimentel: Beskeder om kønsvorter - unge voksne
Meddelelser, der giver information om brugen af HPV-vacciner til forebyggelse af kønsvorter.
|
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af HPV-vacciner.
Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
|
|
Eksperimentel: Kønsvortemeddelelser - Forældre til unge
Beskeder, der giver information om brugen af HPV-vacciner eller deres unge børn for at forhindre kønsvorter.
|
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af HPV-vacciner.
Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolmeddelelser - Unge voksne
Meddelelser, der giver information om HPV-vacciner, der ikke nævnte forebyggelse af andre sygdomme eller tilstande.
|
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af HPV-vacciner.
Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolmeddelelser - Forældre til unge
Beskeder, der giver information om HPV-vacciner til deres unge børn, der ikke nævnte forebyggelse af andre sygdomme eller tilstande.
|
Korte meddelelser, der giver information om effektiviteten af HPV-vacciner.
Beskeder inkluderede indlejrede links, hvor deltagerne kunne finde mere information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at søge information - 1
Tidsramme: 1 dag (en gang, mens deltagerne så den korte intervention.)
|
Hyperlinks var indlejret i interventionsbeskeder, hvor deltagerne fik at vide, at de kunne finde mere information om HPV.
Et klik på linket blev betragtet som hensigt for at søge information.
Ikke at klikke på linket blev betragtet som ingen hensigt om at søge information.
|
1 dag (en gang, mens deltagerne så den korte intervention.)
|
|
Intention om at søge information - 2
Tidsramme: Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-survey-elementerne beskrevet for at vurdere deres hensigtsgrad.
|
Intention to Seek Information undersøgelsespunkter måler deltagernes sandsynlighed for at søge information om HPV.
Undersøgelsespunkter omfattede et Ja-Nej-svar på erklæringen "Jeg agter at søge efter flere oplysninger om HPV-vaccinationen inden for de næste 30 dage."
De, der svarede "Ja", fik derefter vist en række spørgsmål, der fik dem til at angive deres sandsynlighed for at søge mere information om HPV-vaccinationen fra deres "læge eller sundhedsudbyder", "en ven af et familiemedlem", "internettet" og "andre kilder."
Svarene blev målt på en 7-punkts Likert-skala, der varierede fra Meget sandsynligt til Meget usandsynligt.
De, der svarede "Nej", fik vist spørgsmålet "Hvilket af følgende repræsenterer bedst din grund til ikke at søge information om HPV-vaccinen?".
Svarene omfattede 1) lav interesse for emnet, 2) allerede godt informeret om emnet, 3) emnet er ikke relevant for mig, og 4) information om dette emne er oprørende for mig.
|
Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-survey-elementerne beskrevet for at vurdere deres hensigtsgrad.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at vaccinere mod HPV
Tidsramme: Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-undersøgelseselementerne beskrevet for at vurdere graden af hensigt
|
Intention to vaccination for HPV måler deltagernes villighed til at vaccinere for HPV.
Det blev målt ved hjælp af et enkelt punkt med angivelse af "Jeg har til hensigt at blive vaccineret mod HPV inden for de næste 6 måneder."
Svarene blev målt på en 7-punkts skala, der spændte fra "Meget enig" til "Meget uenig."
|
Resultatet blev målt én gang umiddelbart efter intervention via post-undersøgelseselementerne beskrevet for at vurdere graden af hensigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0447
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .