- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206669
Testausviestit HPV-rokotuksen edistämiseksi
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
TESTAUSVIESTIT HPV:N VERKKOPUHELUN KÄYTÖN EDISTÄMISEKSI
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on maailmanlaajuisesti yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio.
Hispanialaisilla naisilla on eniten HPV:hen liittyvää kohdunkaulan syöpää verrattuna kaikkiin muihin ryhmiin Yhdysvalloissa. Aiemmat tutkimukset ovat rajanneet useita ainutlaatuisia esteitä HPV-rokotukselle latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa, mikä viittaa siihen, että interventiot, jotka keskittyvät näiden esteiden poistamiseen, voivat parantaa HPV-rokotusten noudattamista tällä alueella. väestö.
Joidenkin näistä ainutlaatuisista esteistä poistamiseksi kehitettiin ja testattiin verkkoon räätälöity viestintäinterventio.
Alustavat analyysit osoittavat, että online-interventiolle altistuneet osallistujat osoittivat suurempia aikomuksia rokottaa HPV:tä vastaan tiedotusmateriaalien katsomisen jälkeen.
Projektin seuraava vaihe muodostuu verkkointervention käytön edistämisestä suurelle yleisölle käyttämällä teoriapohjaisia, esitestattuja viestejä Facebookin ja Twitterin mainoksissa.
Erityisesti viestit kohdistetaan latinalaisamerikkalaisten nuorten vanhempien ja latinalaisamerikkalaisten nuorten aikuisten välisten erojen perusteella.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu Extended Parallel Processing Model -mallin käyttöä teoriana ohjaamaan viestejä, jotka on suunniteltu edistämään terveyskäyttäytymistä.
Nykyinen tutkimus laajentaa tätä työtä HPV-ehkäisyn alalla.
Tarkemmin sanottuna se pyrkii tutkimaan tämän teorian käyttöä keinona stimuloida tiedonhakukäyttäytymistä käyttämällä aiemmin kehitettyä online-interventiota, joka tarjoaa tietoa HPV:stä.
Toivomme myös saavamme merkittävän panoksen tutkimukseen, joka osoittaa viestien kohdistamisen tärkeyden väestön ominaisuuksien erojen perusteella.
Lisäksi tämä tutkimus pyrkii pohjautumaan tutkimukseen, jossa tarkastellaan sosiaalisen median sivustojen käyttöä keinona toteuttaa terveystoimenpiteitä ja edistää myönteisiä terveysvaikutuksia.
Viime kädessä nykyisellä tutkimuksella pyritään parantamaan sekä HPV-rokotusten päätöksentekoprosessia että HPV-rokotusten määrää.
Jos tämä saavutettaisiin latinalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa, se voisi vähentää merkittävästi eroja kohdunkaulan syövissä ja muissa HPV:hen liittyvissä sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
784
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmille kelpoisuuskriteerit olivat: 1) latinalaisamerikkalainen tai latinalaissyntyinen, 2) vähintään 18-vuotias, 3) 11-17-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja, jota ei ollut rokotettu HPV:tä vastaan.
- Nuorten aikuisten kelpoisuusehdot olivat: 1) latinalaisamerikkalaista tai latinalaista alkuperää olevat, 2) 18–26-vuotiaat (rokotekelpoisuus tietojen keruuhetkellä ja 3) joita ei ollut rokotettu HPV:tä vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Ei tunnistaudu latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- Vanhemmille, joilla ei ole 11–17-vuotiaita lapsia tai joilla on vain lapset, jotka on jo rokotettu HPV:tä vastaan
- Nuoret aikuiset, jotka ovat jo saaneet HPV-rokotuksen tai eivät ole enää kelvollisia iän vuoksi (>26)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpäviestit - Nuoret aikuiset
Viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden käytöstä syövän ehkäisyssä.
|
Lyhyet viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden tehokkuudesta.
Viestit sisälsivät upotettuja linkkejä, joista osallistujat voivat löytää lisätietoja.
|
|
Kokeellinen: Syöpäviestit - Nuorten vanhemmat
Viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden käytöstä nuorille lapsilleen syövän ehkäisyssä.
|
Lyhyet viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden tehokkuudesta.
Viestit sisälsivät upotettuja linkkejä, joista osallistujat voivat löytää lisätietoja.
|
|
Kokeellinen: Sukupuolielinten syyläviestit - Nuoret aikuiset
Viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden käytöstä sukupuolielinten syylien ehkäisyssä.
|
Lyhyet viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden tehokkuudesta.
Viestit sisälsivät upotettuja linkkejä, joista osallistujat voivat löytää lisätietoja.
|
|
Kokeellinen: Sukupuolielinten syyläviestit - Nuorten vanhemmat
Viestit, joissa kerrotaan HPV-rokotteiden tai heidän teini-ikäisten lastensa käytöstä sukupuolielinten syylien ehkäisyssä.
|
Lyhyet viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden tehokkuudesta.
Viestit sisälsivät upotettuja linkkejä, joista osallistujat voivat löytää lisätietoja.
|
|
Active Comparator: Ohjausviestit - Nuoret aikuiset
HPV-rokotteista tietoa sisältävät viestit, joissa ei mainita muiden sairauksien tai tilojen ehkäisyä.
|
Lyhyet viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden tehokkuudesta.
Viestit sisälsivät upotettuja linkkejä, joista osallistujat voivat löytää lisätietoja.
|
|
Active Comparator: Ohjausviestit – Nuorten vanhemmat
Viestit, joissa kerrotaan teini-ikäisten lasten HPV-rokotteista, joissa ei mainita muiden sairauksien tai tilojen ehkäisyä.
|
Lyhyet viestit, jotka tarjoavat tietoa HPV-rokotteiden tehokkuudesta.
Viestit sisälsivät upotettuja linkkejä, joista osallistujat voivat löytää lisätietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus etsiä tietoa - 1
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran, kun osallistujat katselivat lyhyttä interventiota.)
|
Interventioviesteihin upotettiin hyperlinkkejä, joista osallistujille kerrottiin, että he voisivat löytää lisätietoja HPV:stä.
Linkin napsauttaminen katsottiin aikomukseksi etsiä tietoa.
Linkin napsauttamatta jättämisen ei katsottu olevan aikomusta hakea tietoa.
|
1 päivä (kerran, kun osallistujat katselivat lyhyttä interventiota.)
|
|
Aikomus etsiä tietoa - 2
Aikaikkuna: Tulos mitattiin kerran välittömästi intervention jälkeen kuvattujen kyselyn jälkeisten kohteiden avulla niiden aikomuksen arvioimiseksi.
|
Intention to Seek Information -kyselyn kohteet mittaavat osallistujien todennäköisyyttä etsiä tietoa HPV:stä.
Kyselykohteet sisälsivät kyllä-ei-vastauksen lauseeseen "Aion etsiä lisätietoja HPV-rokotuksesta seuraavien 30 päivän kuluessa."
"Kyllä" vastanneille näytettiin sitten joukko kysymyksiä, jotka saivat heidät ilmaisemaan todennäköisyytensä saada lisätietoja HPV-rokotuksesta "lääkäriltään tai terveydenhuollon tarjoajalta", "perheenjäsenen ystävältä", "internetistä" ja "muista lähteistä".
Vastaukset mitattiin 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli erittäin todennäköisestä erittäin epätodennäköiseen.
"Ei" vastanneille näytettiin kysymys "Mikä seuraavista edustaa parhaiten syytäsi olla hakematta tietoa HPV-rokotteesta?".
Vastaukset sisälsivät 1) vähäistä kiinnostusta aihetta kohtaan, 2) aiheesta jo hyvin perillä, 3) aihe ei liity minuun ja 4) aihetta koskeva tieto ärsyttää minua.
|
Tulos mitattiin kerran välittömästi intervention jälkeen kuvattujen kyselyn jälkeisten kohteiden avulla niiden aikomuksen arvioimiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus rokottaa HPV:tä vastaan
Aikaikkuna: Tulos mitattiin kerran välittömästi intervention jälkeen kuvattujen kyselyn jälkeisten kohteiden avulla niiden aikomusasteen arvioimiseksi
|
Rokotusaikomus HPV-virusta vastaan mittaa osallistujien halukkuutta rokottaa HPV-virusta vastaan.
Se mitattiin käyttämällä yhtä kohtaa, jossa todettiin "Aion ottaa HPV-rokotteen seuraavan 6 kuukauden sisällä".
Vastaukset mitattiin 7 pisteen asteikolla "Täysin samaa mieltä" ja "Täysin eri mieltä".
|
Tulos mitattiin kerran välittömästi intervention jälkeen kuvattujen kyselyn jälkeisten kohteiden avulla niiden aikomusasteen arvioimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .