- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206669
Testowanie wiadomości w celu promowania szczepień przeciwko HPV
24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
TESTOWANIE WIADOMOŚCI W CELU PROMOWANIA KORZYSTANIA Z INTERWENCJI INTERNETOWEJ HPV
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową na świecie.
Latynoski mają najwyższy wskaźnik zachorowań na raka szyjki macicy związanego z HPV w porównaniu ze wszystkimi innymi grupami w Stanach Zjednoczonych. Poprzednie badania nakreśliły kilka unikalnych barier dla szczepienia przeciwko HPV wśród latynoskich kobiet, co sugeruje, że interwencje skupiające się na usuwaniu tych barier mogą poprawić przestrzeganie szczepień przeciw HPV w tej grupie wiekowej. populacja.
Aby rozwiązać niektóre z tych unikalnych barier, opracowano i przetestowano dostosowaną interwencję w zakresie przesyłania wiadomości online.
Wstępne analizy pokazują, że uczestnicy narażeni na interwencję online wykazywali większą chęć zaszczepienia się na HPV po obejrzeniu materiałów informacyjnych.
Następna faza projektu będzie polegać na promowaniu korzystania z interwencji online wśród ogółu społeczeństwa poprzez wykorzystanie opartych na teorii, wstępnie przetestowanych komunikatów dostarczanych za pośrednictwem reklam na Facebooku i Twitterze.
W szczególności wiadomości będą kierowane na podstawie różnic między latynoskimi rodzicami nastolatków a latynoskimi młodymi dorosłymi.
Poprzednie badania dotyczyły wykorzystania modelu rozszerzonego przetwarzania równoległego jako teorii kierującej komunikatami mającymi na celu promowanie zachowań zdrowotnych.
Obecne badanie rozszerza te prace w obszarze profilaktyki HPV.
W szczególności ma na celu zbadanie wykorzystania tej teorii jako środka do stymulowania zachowań związanych z poszukiwaniem informacji w formie wykorzystania wcześniej opracowanej interwencji online, która dostarcza informacji o HPV.
Mamy również nadzieję, że wniesiemy znaczący wkład w badania wykazujące znaczenie kierowania wiadomości w oparciu o różnice w charakterystyce populacji.
Ponadto niniejsze badanie ma na celu oparcie się na badaniach dotyczących wykorzystania serwisów społecznościowych jako środka do wdrażania interwencji zdrowotnych i promowania pozytywnych wyników zdrowotnych.
Ostatecznie obecne badanie ma na celu poprawę zarówno procesu podejmowania decyzji o szczepieniach przeciwko HPV, jak i wskaźników szczepień przeciwko HPV.
Gdyby udało się to osiągnąć wśród populacji latynoskiej, mogłoby to znacznie zmniejszyć dysproporcje w raku szyjki macicy i innych chorobach związanych z HPV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
784
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami kwalifikującymi rodziców były: 1) pochodzenie latynoskie lub latynoskie, 2) ukończone 18 lat, 3) rodzic lub opiekun dziecka w wieku 11-17 lat, które nie zostało zaszczepione przeciwko HPV.
- W przypadku młodych dorosłych kwalifikowali się: 1) pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego, 2) wiek 18-26 lat (kwalifikowalność do szczepienia w momencie zbierania danych, oraz 3) brak szczepienia przeciwko HPV.
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat
- Nie identyfikuje się jako Latynos lub Latynos
- Dla rodziców, którzy nie mają dzieci w wieku 11-17 lat lub mają tylko dzieci już zaszczepione przeciwko HPV
- Dla młodych dorosłych, którzy zostali już zaszczepieni przeciwko HPV lub nie kwalifikują się już ze względu na wiek (>26 lat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości dotyczące raka — młodzi dorośli
Wiadomości zawierające informacje na temat stosowania szczepionek HPV w celu zapobiegania rakowi.
|
Krótkie komunikaty informujące o skuteczności szczepionek HPV.
Wiadomości zawierały osadzone linki, w których uczestnicy mogli znaleźć więcej informacji.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości dotyczące raka - rodzice nastolatków
Wiadomości zawierające informacje na temat stosowania szczepionek HPV dla ich dorastających dzieci w celu zapobiegania rakowi.
|
Krótkie komunikaty informujące o skuteczności szczepionek HPV.
Wiadomości zawierały osadzone linki, w których uczestnicy mogli znaleźć więcej informacji.
|
|
Eksperymentalny: Komunikaty dotyczące brodawek narządów płciowych — młodzi dorośli
Wiadomości zawierające informacje na temat stosowania szczepionek HPV w celu zapobiegania brodawkom narządów płciowych.
|
Krótkie komunikaty informujące o skuteczności szczepionek HPV.
Wiadomości zawierały osadzone linki, w których uczestnicy mogli znaleźć więcej informacji.
|
|
Eksperymentalny: Komunikaty dotyczące brodawek narządów płciowych - rodzice nastolatków
Wiadomości zawierające informacje na temat stosowania szczepionek HPV lub ich dorastających dzieci w celu zapobiegania brodawkom narządów płciowych.
|
Krótkie komunikaty informujące o skuteczności szczepionek HPV.
Wiadomości zawierały osadzone linki, w których uczestnicy mogli znaleźć więcej informacji.
|
|
Aktywny komparator: Komunikaty kontrolne — młodzi dorośli
Wiadomości zawierające informacje o szczepionkach HPV, które nie wspominają o zapobieganiu innym chorobom lub stanom.
|
Krótkie komunikaty informujące o skuteczności szczepionek HPV.
Wiadomości zawierały osadzone linki, w których uczestnicy mogli znaleźć więcej informacji.
|
|
Aktywny komparator: Komunikaty kontrolne — rodzice nastolatków
Wiadomości zawierające informacje na temat szczepionek HPV dla ich dorastających dzieci, które nie wspominają o zapobieganiu innym chorobom lub stanom.
|
Krótkie komunikaty informujące o skuteczności szczepionek HPV.
Wiadomości zawierały osadzone linki, w których uczestnicy mogli znaleźć więcej informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar poszukiwania informacji - 1
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden raz, gdy uczestnicy oglądali krótką interwencję).
|
W komunikatach interwencyjnych osadzono hiperłącza, w których powiedziano uczestnikom, że mogą znaleźć więcej informacji na temat HPV.
Kliknięcie w link było traktowane jako chęć poszukiwania informacji.
Brak kliknięcia w link został uznany za brak chęci poszukiwania informacji.
|
1 dzień (jeden raz, gdy uczestnicy oglądali krótką interwencję).
|
|
Zamiar poszukiwania informacji – 2
Ramy czasowe: Wynik mierzono jeden raz bezpośrednio po interwencji za pomocą opisanych elementów po ankiecie, aby ocenić stopień ich intencji.
|
Zamiar poszukiwania informacji Pozycje ankiety mierzą prawdopodobieństwo poszukiwania przez uczestników informacji o HPV.
Pozycje ankiety obejmowały odpowiedź Tak-Nie na stwierdzenie „Zamierzam poszukać więcej informacji na temat szczepienia przeciwko HPV w ciągu najbliższych 30 dni”.
Osobom, które odpowiedziały „tak”, pokazano następnie serię pytań zachęcających ich do wskazania prawdopodobieństwa szukania więcej informacji na temat szczepienia przeciwko HPV od „lekarza lub pracownika służby zdrowia”, „przyjaciela członka rodziny”, „internetu” i "innych źródeł."
Odpowiedzi mierzono na 7-punktowej skali typu Likerta, która wahała się od bardzo prawdopodobnego do bardzo nieprawdopodobnego.
Osobom, które odpowiedziały „Nie”, pokazano pytanie „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej odzwierciedla powód, dla którego nie szukasz informacji o szczepionce HPV?”.
Odpowiedzi obejmowały 1) małe zainteresowanie tematem, 2) już dobrze poinformowany w temacie, 3) temat mnie nie dotyczy, oraz 4) informacje na ten temat są dla mnie niepokojące.
|
Wynik mierzono jeden raz bezpośrednio po interwencji za pomocą opisanych elementów po ankiecie, aby ocenić stopień ich intencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Wynik mierzono jeden raz bezpośrednio po interwencji za pomocą opisanych pozycji po ankiecie, aby ocenić stopień ich intencji
|
Zamiar szczepienia na HPV mierzy gotowość uczestników do zaszczepienia się na HPV.
Mierzono go za pomocą pojedynczej pozycji stwierdzającej: „Zamierzam zaszczepić się przeciwko HPV w ciągu najbliższych 6 miesięcy”.
Odpowiedzi mierzono na 7-stopniowej skali od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
|
Wynik mierzono jeden raz bezpośrednio po interwencji za pomocą opisanych pozycji po ankiecie, aby ocenić stopień ich intencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .