- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05206669
Tesztüzenetek a HPV elleni védőoltás népszerűsítésére
2022. január 24. frissítette: University of Colorado, Denver
VIZSGÁLATI ÜZENETEK A HPV ONLINE BEAVATKOZÁSÁNAK HASZNÁLATÁNAK ELŐSZÁMÍTÁSÁRA
A humán papillomavírus (HPV) a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés világszerte.
A spanyol nőknél a legmagasabb a HPV-vel összefüggő méhnyakrák aránya az Egyesült Államokban élő összes többi csoporthoz képest. A korábbi kutatások számos egyedi akadályt vázoltak fel a HPV-oltás előtt a spanyol nők körében, ami arra utal, hogy az ezen akadályok leküzdésére összpontosító beavatkozások javíthatják a HPV-oltás megfelelőségét ebben a régióban. népesség.
Ezen egyedi akadályok némelyikének leküzdésére egy személyre szabott online üzenetküldési beavatkozást fejlesztettek ki és teszteltek.
A kezdeti elemzések azt mutatják, hogy az online beavatkozásnak kitett résztvevők nagyobb szándékot mutattak a HPV elleni védőoltásra az információs anyagok megtekintése után.
A projekt következő szakasza az online beavatkozás használatának népszerűsítéséből áll majd a nagyközönség felé, elméleti alapú, előzetesen tesztelt üzenetek felhasználásával a Facebookon és a Twitteren megjelenő hirdetéseken keresztül.
Az üzenetek konkrétan a serdülők spanyol szülei és a spanyol fiatal felnőttek közötti különbségek alapján lesznek megcélozva.
Korábbi kutatások az Extended Parallel Processing Model elméletként való használatát vizsgálták az egészségmagatartást elősegítő üzenetek irányítására.
A jelenlegi tanulmány ezt a munkát kiterjeszti a HPV megelőzés területére.
Konkrétan ennek az elméletnek a felhasználását igyekszik megvizsgálni az információkereső magatartás ösztönzésére szolgáló eszközként a korábban kifejlesztett, a HPV-ről információt nyújtó online beavatkozások formájában.
Reméljük, hogy jelentős mértékben hozzájárulhatunk ahhoz a kutatáshoz is, amely bemutatja az üzenetek célzott népességjellemzőinek különbsége alapján történő megcélzásának fontosságát.
Ezen túlmenően ez a tanulmány arra a kutatásra kíván építeni, amely a közösségi oldalak használatát vizsgálja egészségügyi beavatkozások végrehajtásának és a pozitív egészségügyi eredmények előmozdításának eszközeként.
A jelenlegi tanulmány végső soron mind a HPV-oltással kapcsolatos döntéshozatali folyamaton, mind a HPV-oltási arányon kíván javítani.
Ha ez megvalósulna a spanyol lakosság körében, az jelentősen csökkentheti a méhnyakrák és más HPV-vel összefüggő betegségek közötti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
784
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülők esetében a jogosultsági kritériumok a következők voltak: 1) spanyol vagy latin származású, 2) 18 éves vagy idősebb, 3) 11-17 éves gyermek szülője vagy gyámja, akit nem oltottak be HPV ellen.
- Fiatal felnőttek esetében a jogosultság a következők voltak: 1) spanyol vagy latin származású, 2) 18-26 éves kor (az adatgyűjtés időpontjában vakcinázásra való jogosultság, és 3) nem kaptak HPV elleni védőoltást.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven alulinak lenni
- Nem azonosítja magát spanyolnak vagy latinnak
- Szülőknek, akiknek nincs 11-17 éves gyermekük, vagy akiknek csak a HPV elleni védőoltása van
- Fiatal felnőttek számára, akik már megkapták a HPV elleni védőoltást, vagy életkoruk miatt már nem jogosultak (26 év felett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rák üzenetek – Fiatal felnőttek
Üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-vakcinák rákmegelőző alkalmazásáról.
|
Rövid üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltások hatékonyságáról.
Az üzenetek beágyazott linkeket tartalmaztak, amelyeken a résztvevők további információkat találhatnak.
|
Kísérleti: Rák üzenetek – Serdülők szülei
Üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-vakcinák serdülőkorú gyermekeiknek a rák megelőzésére történő használatáról.
|
Rövid üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltások hatékonyságáról.
Az üzenetek beágyazott linkeket tartalmaztak, amelyeken a résztvevők további információkat találhatnak.
|
Kísérleti: Genitális szemölcsök üzenetei – Fiatal felnőttek
Üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltás használatáról a genitális szemölcsök megelőzésére.
|
Rövid üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltások hatékonyságáról.
Az üzenetek beágyazott linkeket tartalmaztak, amelyeken a résztvevők további információkat találhatnak.
|
Kísérleti: A genitális szemölcsök üzenetei – serdülők szülei
Üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltások vagy serdülőkorú gyermekek genitális szemölcsök megelőzésére történő használatáról.
|
Rövid üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltások hatékonyságáról.
Az üzenetek beágyazott linkeket tartalmaztak, amelyeken a résztvevők további információkat találhatnak.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző üzenetek – Fiatal felnőttek
HPV-oltásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó üzenetek, amelyek nem tesznek említést más betegségek vagy állapotok megelőzésére.
|
Rövid üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltások hatékonyságáról.
Az üzenetek beágyazott linkeket tartalmaztak, amelyeken a résztvevők további információkat találhatnak.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző üzenetek – Serdülők szülei
Üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak serdülő gyermekeik HPV-oltásáról, és nem említik más betegségek vagy állapotok megelőzését.
|
Rövid üzenetek, amelyek tájékoztatást nyújtanak a HPV-oltások hatékonyságáról.
Az üzenetek beágyazott linkeket tartalmaztak, amelyeken a résztvevők további információkat találhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Információkeresési szándék – 1
Időkeret: 1 nap (egyszer, amíg a résztvevők megnézték a rövid beavatkozást.)
|
Hiperhivatkozásokat ágyaztak be a beavatkozási üzenetekbe, ahol a résztvevők azt mondták, hogy több információt találhatnak a HPV-ről.
A linkre való kattintás információszerzési szándéknak minősült.
Ha nem kattint a linkre, az nem minősül információszerzési szándéknak.
|
1 nap (egyszer, amíg a résztvevők megnézték a rövid beavatkozást.)
|
Információkeresési szándék – 2
Időkeret: Az eredményt egy alkalommal, közvetlenül a beavatkozás után mértük a felmérés utáni itemeken keresztül, hogy felmérjük a szándék mértékét.
|
Az információkeresés szándéka felmérés elemei azt mérik, hogy a résztvevők milyen valószínűséggel keresnek információt a HPV-ről.
A felmérés elemei között szerepelt egy igen-nem válasz arra a kijelentésre, hogy "a következő 30 napon belül további információkat kívánok keresni a HPV-oltással kapcsolatban."
Az „igen” választ adók egy sor kérdést kaptak, amelyek arra késztették őket, hogy jelezzék, milyen valószínű, hogy további információt kérnek a HPV-oltással kapcsolatban „orvosuktól vagy egészségügyi szolgáltatójuktól”, „családtagjuk barátjától”, „az interneten” "más források".
A válaszokat egy 7 pontos Likert-típusú skálán mérték, amely a Nagyon valószínűtől a Nagyon valószínűtlenig terjedt.
Azok, akik nemmel válaszoltak, a következő kérdést mutatták be: "Az alábbiak közül melyik tükrözi legjobban az indokot, hogy miért nem keresett információt a HPV-oltással kapcsolatban?".
A válaszok között szerepelt 1) alacsony érdeklődés a téma iránt, 2) már jól tájékozott a témában, 3) a téma számomra nem releváns, és 4) az ezzel kapcsolatos információk felkavaróak számomra.
|
Az eredményt egy alkalommal, közvetlenül a beavatkozás után mértük a felmérés utáni itemeken keresztül, hogy felmérjük a szándék mértékét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HPV elleni védőoltás szándéka
Időkeret: Az eredményt egy alkalommal, közvetlenül a beavatkozás után mértük a felmérés utáni itemeken keresztül, hogy felmérjük a szándék mértékét.
|
A HPV elleni védőoltás szándéka azt méri, hogy a résztvevők mennyire hajlandóak a HPV elleni védőoltásra.
Egyetlen tétellel mérték, amely azt írta, hogy "a következő 6 hónapon belül be akarok oltani a HPV ellen."
A válaszokat egy hétfokozatú skálán mérték, amely a "teljes mértékben egyetért"-től a "teljesen nem értek egyet"ig terjedt.
|
Az eredményt egy alkalommal, közvetlenül a beavatkozás után mértük a felmérés utáni itemeken keresztül, hogy felmérjük a szándék mértékét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0447
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi üzenetek
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityToborzásKorai matematika tanulásEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt