- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206669
Mensagens de teste para promover a vacinação contra o HPV
24 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
MENSAGENS DE TESTE PARA PROMOVER O USO DE UMA INTERVENÇÃO ONLINE DE HPV
O papilomavírus humano (HPV) é a infecção sexualmente transmissível mais comum em todo o mundo.
As mulheres hispânicas têm as taxas mais altas de câncer cervical relacionado ao HPV em comparação com todos os outros grupos nos EUA. população.
Para abordar algumas dessas barreiras exclusivas, uma intervenção de mensagens on-line personalizada foi desenvolvida e testada.
As análises iniciais demonstram que os participantes expostos a uma intervenção online demonstraram maiores intenções de se vacinar contra o HPV após a visualização dos materiais informativos.
A próxima fase do projeto consistirá na promoção do uso da intervenção on-line para o público em geral por meio do uso de mensagens pré-testadas e baseadas em teoria, entregues por meio de anúncios no Facebook e no Twitter.
Especificamente, as mensagens serão direcionadas com base nas diferenças entre pais hispânicos de adolescentes e jovens hispânicos.
Pesquisas anteriores exploraram o uso do Modelo de Processamento Paralelo Estendido como uma teoria para orientar mensagens destinadas a promover comportamentos de saúde.
O presente estudo estende este trabalho na área de prevenção do HPV.
Especificamente, procura examinar o uso dessa teoria como meio de estimular o comportamento de busca de informações na forma de uso da intervenção online previamente desenvolvida que fornece informações sobre o HPV.
Também esperamos fazer uma contribuição significativa para pesquisas que demonstrem a importância de direcionar mensagens com base nas diferenças nas características da população.
Além disso, este estudo procura desenvolver pesquisas que examinam o uso de sites de mídia social como meio de implementar intervenções de saúde e promover resultados positivos de saúde.
Em última análise, o presente estudo busca melhorar tanto o processo de tomada de decisão quanto à vacinação contra o HPV e as taxas de vacinação contra o HPV.
Se isso fosse alcançado entre a população hispânica, poderia diminuir substancialmente as disparidades no câncer cervical e outras doenças relacionadas ao HPV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
784
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os pais, os critérios de elegibilidade eram: 1) de origem hispânica ou latina, 2) 18 anos ou mais, 3) pais ou responsáveis por uma criança de 11 a 17 anos que não havia sido vacinada contra o HPV.
- Para adultos jovens, a elegibilidade era: 1) de origem hispânica ou latina, 2) 18-26 anos de idade (elegibilidade para vacina no momento da coleta de dados e 3) não ter sido vacinado contra o HPV.
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Não se identificando como hispânico ou latino
- Para os pais, não ter filhos de 11 a 17 anos ou ter apenas filhos já vacinados contra o HPV
- Para adultos jovens, já tendo sido vacinados contra o HPV ou não mais elegíveis devido à idade (>26)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens de Câncer - Jovens Adultos
Mensagens informando sobre o uso de vacinas contra o HPV para prevenir o câncer.
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Mensagens breves que fornecem informações sobre a eficácia das vacinas contra o HPV.
As mensagens incluíam links embutidos onde os participantes podiam encontrar mais informações.
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Experimental: Mensagens de Câncer - Pais de Adolescentes
Mensagens informando sobre o uso de vacinas contra o HPV para seus filhos adolescentes para prevenir o câncer.
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Mensagens breves que fornecem informações sobre a eficácia das vacinas contra o HPV.
As mensagens incluíam links embutidos onde os participantes podiam encontrar mais informações.
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Experimental: Mensagens sobre verrugas genitais - jovens adultos
Mensagens informando sobre o uso de vacinas contra o HPV para prevenir verrugas genitais.
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Mensagens breves que fornecem informações sobre a eficácia das vacinas contra o HPV.
As mensagens incluíam links embutidos onde os participantes podiam encontrar mais informações.
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Experimental: Mensagens sobre verrugas genitais - pais de adolescentes
Mensagens informando sobre o uso de vacinas contra o HPV ou seus filhos adolescentes para prevenir as verrugas genitais.
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Mensagens breves que fornecem informações sobre a eficácia das vacinas contra o HPV.
As mensagens incluíam links embutidos onde os participantes podiam encontrar mais informações.
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Comparador Ativo: Mensagens de controle - Jovens adultos
Mensagens com informações sobre vacinas contra o HPV que não mencionam a prevenção de outras doenças ou condições.
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Mensagens breves que fornecem informações sobre a eficácia das vacinas contra o HPV.
As mensagens incluíam links embutidos onde os participantes podiam encontrar mais informações.
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Comparador Ativo: Mensagens de Controle - Pais de Adolescentes
Mensagens com informações sobre vacinas contra o HPV para seus filhos adolescentes que não mencionavam a prevenção de outras doenças ou condições.
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Mensagens breves que fornecem informações sobre a eficácia das vacinas contra o HPV.
As mensagens incluíam links embutidos onde os participantes podiam encontrar mais informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de buscar informações - 1
Prazo: 1 dia (uma vez enquanto os participantes assistiam à breve intervenção).
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Hiperlinks foram incorporados em mensagens de intervenção onde os participantes foram informados de que poderiam encontrar mais informações sobre o HPV.
Um clique no link foi considerado intenção de buscar informações.
Não clicar no link foi considerado sem intenção de buscar informações.
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1 dia (uma vez enquanto os participantes assistiam à breve intervenção).
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Intenção de buscar informações - 2
Prazo: O resultado foi medido uma vez imediatamente após a intervenção por meio dos itens pós-pesquisa descritos para avaliar seu grau de intenção.
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Os itens da pesquisa de intenção de buscar informações medem a probabilidade dos participantes de buscar informações sobre o HPV.
Os itens da pesquisa incluíam uma resposta Sim-Não à afirmação "Pretendo procurar mais informações sobre a vacinação contra o HPV nos próximos 30 dias".
Aqueles que responderam "Sim" receberam uma série de perguntas que os levaram a indicar sua probabilidade de buscar mais informações sobre a vacinação contra o HPV de seu "médico ou profissional de saúde", "um amigo ou membro da família", "a Internet" e "Outras fontes."
As respostas foram medidas em uma escala do tipo Likert de 7 pontos que variava de muito provável a muito improvável.
Aos que responderam "Não" foi apresentada a questão "Qual das alternativas a seguir melhor representa o seu motivo para não buscar informações sobre a vacina contra o HPV?".
As respostas incluíam 1) baixo interesse no tópico, 2) já bem informado sobre o tópico, 3) o tópico não é relevante para mim e 4) as informações sobre este tópico me incomodam.
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O resultado foi medido uma vez imediatamente após a intervenção por meio dos itens pós-pesquisa descritos para avaliar seu grau de intenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de Vacinar para o HPV
Prazo: O resultado foi medido uma vez imediatamente após a intervenção por meio dos itens pós-pesquisa descritos para avaliar seu grau de intenção
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A intenção de vacinar contra o HPV mede a vontade dos participantes de se vacinar contra o HPV.
Foi medido usando um único item afirmando "Pretendo me vacinar contra o HPV nos próximos 6 meses".
As respostas foram medidas em uma escala de 7 pontos variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente".
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O resultado foi medido uma vez imediatamente após a intervenção por meio dos itens pós-pesquisa descritos para avaliar seu grau de intenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-0447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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