- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206669
Mensajes de prueba para promover la vacunación contra el VPH
24 de enero de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
MENSAJES DE PRUEBA PARA PROMOVER EL USO DE UNA INTERVENCIÓN EN LÍNEA DE VPH
El virus del papiloma humano (VPH) es la infección de transmisión sexual más común en todo el mundo.
Las mujeres hispanas tienen las tasas más altas de cáncer de cuello uterino relacionado con el VPH en comparación con todos los demás grupos en los EE. UU. Investigaciones anteriores han delineado varias barreras únicas para la vacunación contra el VPH entre las mujeres hispanas, lo que sugiere que las intervenciones que se enfocan en abordar estas barreras pueden mejorar el cumplimiento de la vacunación contra el VPH en este población.
Para abordar algunas de estas barreras únicas, se desarrolló y probó una intervención de mensajería personalizada en línea.
Los análisis iniciales demuestran que los participantes expuestos a una intervención en línea demostraron mayores intenciones de vacunarse contra el VPH después de ver los materiales informativos.
La próxima fase del proyecto consistirá en promover el uso de la intervención en línea para el público en general mediante el uso de mensajes probados y basados en la teoría que se envían a través de anuncios en Facebook y Twitter.
Específicamente, los mensajes se orientarán en función de las diferencias entre los padres hispanos de adolescentes y los adultos jóvenes hispanos.
Investigaciones anteriores han explorado el uso del Modelo de Procesamiento Paralelo Extendido como una teoría para guiar mensajes diseñados para promover comportamientos saludables.
El estudio actual amplía este trabajo en el área de la prevención del VPH.
Específicamente, busca examinar el uso de esta teoría como un medio para estimular el comportamiento de búsqueda de información en forma de uso de la intervención en línea desarrollada previamente que proporciona información sobre el VPH.
También esperamos hacer una contribución significativa a la investigación que demuestre la importancia de orientar los mensajes en función de las diferencias en las características de la población.
Además, este estudio busca basarse en la investigación que examina el uso de los sitios de redes sociales como un medio para implementar intervenciones de salud y promover resultados de salud positivos.
En última instancia, el estudio actual busca mejorar tanto el proceso de toma de decisiones sobre la vacunación contra el VPH como las tasas de vacunación contra el VPH.
Si esto se lograra entre la población hispana, podría disminuir sustancialmente las disparidades en el cáncer de cuello uterino y otras enfermedades relacionadas con el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
784
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los padres, los criterios de elegibilidad eran ser: 1) de origen hispano o latino, 2) mayores de 18 años, 3) padre o tutor de un niño de 11 a 17 años que no había sido vacunado contra el VPH.
- Para los adultos jóvenes, la elegibilidad era ser: 1) de origen hispano o latino, 2) de 18 a 26 años de edad (elegibilidad para la vacuna en el momento de la recopilación de datos, y 3) no haber sido vacunado contra el VPH.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- No identificarse como hispano o latino
- Para padres que no tienen hijos de 11 a 17 años o que solo tienen hijos ya vacunados contra el VPH
- Para adultos jóvenes, que ya hayan sido vacunados contra el VPH o que ya no sean elegibles debido a la edad (> 26)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes sobre el cáncer - Adultos jóvenes
Mensajes que brindan información sobre el uso de las vacunas contra el VPH para prevenir el cáncer.
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Mensajes breves que brindan información sobre la efectividad de las vacunas contra el VPH.
Los mensajes incluían enlaces incrustados donde los participantes podían encontrar más información.
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Experimental: Mensajes de Cáncer - Padres de Adolescentes
Mensajes que brindan información sobre el uso de las vacunas contra el VPH para sus hijos adolescentes para prevenir el cáncer.
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Mensajes breves que brindan información sobre la efectividad de las vacunas contra el VPH.
Los mensajes incluían enlaces incrustados donde los participantes podían encontrar más información.
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Experimental: Mensajes sobre verrugas genitales - Adultos jóvenes
Mensajes que brindan información sobre el uso de las vacunas contra el VPH para prevenir las verrugas genitales.
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Mensajes breves que brindan información sobre la efectividad de las vacunas contra el VPH.
Los mensajes incluían enlaces incrustados donde los participantes podían encontrar más información.
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Experimental: Mensajes sobre verrugas genitales - Padres de adolescentes
Mensajes que brindan información sobre el uso de las vacunas contra el VPH o sus hijos adolescentes para prevenir las verrugas genitales.
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Mensajes breves que brindan información sobre la efectividad de las vacunas contra el VPH.
Los mensajes incluían enlaces incrustados donde los participantes podían encontrar más información.
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Comparador activo: Mensajes de control - Adultos jóvenes
Mensajes que brindan información sobre las vacunas contra el VPH que no mencionan la prevención de otras enfermedades o afecciones.
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Mensajes breves que brindan información sobre la efectividad de las vacunas contra el VPH.
Los mensajes incluían enlaces incrustados donde los participantes podían encontrar más información.
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Comparador activo: Mensajes de Control - Padres de Adolescentes
Mensajes que brindan información sobre las vacunas contra el VPH para sus hijos adolescentes que no mencionan la prevención de otras enfermedades o afecciones.
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Mensajes breves que brindan información sobre la efectividad de las vacunas contra el VPH.
Los mensajes incluían enlaces incrustados donde los participantes podían encontrar más información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de buscar información - 1
Periodo de tiempo: 1 día (una vez mientras los participantes vieron la breve intervención).
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Se incorporaron hipervínculos en los mensajes de intervención donde se les decía a los participantes que podían encontrar más información sobre el VPH.
Un clic en el enlace se consideró intención de buscar información.
No hacer clic en el enlace se consideró sin intención de buscar información.
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1 día (una vez mientras los participantes vieron la breve intervención).
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Intención de buscar información - 2
Periodo de tiempo: El resultado se midió una vez inmediatamente después de la intervención a través de los ítems posteriores a la encuesta descritos para evaluar su grado de intención.
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Los elementos de la encuesta Intención de buscar información miden la probabilidad de que los participantes busquen información sobre el VPH.
Los elementos de la encuesta incluían una respuesta de Sí o No a la afirmación "Tengo la intención de buscar más información sobre la vacuna contra el VPH en los próximos 30 días".
A los que respondieron "Sí" se les mostró una serie de preguntas que los incitaban a indicar su probabilidad de buscar más información sobre la vacuna contra el VPH de su "médico o proveedor de atención médica", "un amigo de un familiar", "Internet" y "otras fuentes."
Las respuestas se midieron en una escala tipo Likert de 7 puntos que varió de Muy probable a Muy improbable.
A los que respondieron "No" se les mostró la pregunta "¿Cuál de las siguientes representa mejor su razón para no buscar información sobre la vacuna contra el VPH?".
Las respuestas incluyeron 1) poco interés en el tema, 2) ya estoy bien informado sobre el tema, 3) el tema no es relevante para mí y 4) la información sobre este tema me molesta.
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El resultado se midió una vez inmediatamente después de la intervención a través de los ítems posteriores a la encuesta descritos para evaluar su grado de intención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de vacunarse contra el VPH
Periodo de tiempo: El resultado se midió una vez inmediatamente después de la intervención a través de los ítems posteriores a la encuesta descritos para evaluar su grado de intención.
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La intención de vacunarse contra el VPH mide la disposición de los participantes a vacunarse contra el VPH.
Se midió utilizando un único elemento que decía "Tengo la intención de vacunarme contra el VPH en los próximos 6 meses".
Las respuestas se midieron en una escala de 7 puntos que va desde "Muy de acuerdo" hasta "Muy en desacuerdo".
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El resultado se midió una vez inmediatamente después de la intervención a través de los ítems posteriores a la encuesta descritos para evaluar su grado de intención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-0447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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