- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206669
Testovací zprávy na podporu očkování proti HPV
24. ledna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
TESTOVACÍ ZPRÁVY NA PODPORU POUŽÍVÁNÍ ONLINE INTERVENCE HPV
Lidský papilomavirus (HPV) je celosvětově nejčastější sexuálně přenosnou infekcí.
Hispánské ženy mají nejvyšší výskyt rakoviny děložního čípku souvisejícího s HPV ve srovnání se všemi ostatními skupinami v USA Předchozí výzkum načrtl několik jedinečných překážek očkování proti HPV mezi hispánskými ženami, což naznačuje, že intervence, které se zaměřují na řešení těchto překážek, mohou zlepšit dodržování očkování proti HPV v tomto populace.
Abychom se vypořádali s některými z těchto jedinečných překážek, byl vyvinut a otestován online zásah pro zasílání zpráv na míru.
Počáteční analýzy ukazují, že účastníci, kteří byli vystaveni online intervenci, prokázali po zhlédnutí informačních materiálů vyšší úmysly očkovat proti HPV.
Další fáze projektu se bude skládat z propagace využití on-line intervence u široké veřejnosti prostřednictvím využití teoreticky podložených, předem otestovaných zpráv doručovaných prostřednictvím reklam na Facebooku a Twitteru.
Konkrétně budou zprávy zacíleny na rozdíly mezi hispánskými rodiči adolescentů a hispánskými mladými dospělými.
Předchozí výzkum prozkoumal použití modelu rozšířeného paralelního zpracování jako teorie k vedení zpráv navržených pro podporu zdravotního chování.
Současná studie tuto práci rozšiřuje o oblast prevence HPV.
Konkrétně se snaží prozkoumat využití této teorie jako prostředku ke stimulaci chování při vyhledávání informací formou využití dříve vyvinuté online intervence, která poskytuje informace o HPV.
Doufáme také, že významně přispějeme k výzkumu, který demonstruje důležitost zacílení zpráv na základě rozdílů v charakteristikách populace.
Kromě toho se tato studie snaží stavět na výzkumu zkoumajícím používání stránek sociálních médií jako prostředku k provádění zdravotních intervencí a podpoře pozitivních zdravotních výsledků.
V konečném důsledku se současná studie snaží zlepšit jak proces rozhodování o očkování proti HPV, tak i míru očkování proti HPV.
Pokud by toho bylo dosaženo mezi hispánskou populací, mohlo by to podstatně snížit rozdíly v rakovině děložního čípku a dalších onemocněních souvisejících s HPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
784
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro rodiče byla kritéria způsobilosti: 1) hispánský nebo latinskoamerický původ, 2) 18 let nebo starší, 3) rodič nebo opatrovník dítěte ve věku 11-17 let, které nebylo očkováno proti HPV.
- Pro mladé dospělé byli způsobilí: 1) hispánského nebo latinskoamerického původu, 2) věk 18-26 let (způsobilost pro vakcínu v době sběru dat a 3) nebyli očkováni proti HPV.
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let
- Neidentifikuji se jako Hispánec nebo Latino
- Pro rodiče, kteří nemají děti ve věku 11-17 let nebo mají pouze děti, které jsou již očkované proti HPV
- Pro mladé dospělé, kteří již byli očkováni proti HPV nebo již nejsou způsobilí z důvodu věku (>26)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy o rakovině - mladí dospělí
Zprávy poskytující informace o použití vakcín proti HPV k prevenci rakoviny.
|
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV.
Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
|
|
Experimentální: Zprávy o rakovině – rodiče dospívajících
Zprávy poskytující informace o používání vakcín proti HPV pro jejich dospívající děti k prevenci rakoviny.
|
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV.
Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
|
|
Experimentální: Zprávy o genitálních bradavicích – mladí dospělí
Zprávy poskytující informace o použití vakcín proti HPV k prevenci genitálních bradavic.
|
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV.
Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
|
|
Experimentální: Zprávy genitálních bradavic - Rodiče dospívajících
Zprávy poskytující informace o použití vakcín proti HPV nebo jejich dospívajících dětí k prevenci genitálních bradavic.
|
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV.
Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní zprávy – mladí dospělí
Zprávy poskytující informace o vakcínách proti HPV, které nezmiňují prevenci jiných nemocí nebo stavů.
|
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV.
Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní zprávy - Rodiče dospívajících
Zprávy poskytující informace o vakcínách proti HPV pro jejich dospívající děti, které nezmiňují prevenci jiných nemocí nebo stavů.
|
Stručné zprávy poskytující informace o účinnosti vakcín proti HPV.
Zprávy obsahovaly vložené odkazy, kde mohli účastníci najít další informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr vyhledat informace - 1
Časové okno: 1 den (jednou, když si účastníci prohlédli krátkou intervenci.)
|
Hypertextové odkazy byly vloženy do intervenčních zpráv, kde bylo účastníkům řečeno, že mohou najít více informací o HPV.
Kliknutí na odkaz bylo považováno za záměr vyhledání informací.
Nekliknutí na odkaz nebylo považováno za úmysl vyhledávat informace.
|
1 den (jednou, když si účastníci prohlédli krátkou intervenci.)
|
|
Záměr vyhledat informace - 2
Časové okno: Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru.
|
Položky průzkumu záměru hledat informace měří pravděpodobnost, že účastníci vyhledávají informace o HPV.
Položky průzkumu zahrnovaly odpověď Ano-Ne na prohlášení "Mám v úmyslu vyhledat další informace o očkování proti HPV během příštích 30 dnů."
Těm, kteří odpověděli „Ano“, byla poté zobrazena řada otázek, které je vyzývaly, aby uvedli, zda je pravděpodobné, že budou hledat další informace o očkování proti HPV od svého „lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče“, „přítele člena rodiny“, „internetu“ a "jiné zdroje."
Odpovědi byly měřeny na 7bodové škále Likertova typu, která se pohybovala od velmi pravděpodobné do velmi nepravděpodobné.
Těm, kteří odpověděli „Ne“, byla zobrazena otázka „Která z následujících možností nejlépe vystihuje váš důvod, proč nevyhledávají informace o HPV vakcíně?“.
Odpovědi zahrnovaly 1) nízký zájem o téma, 2) již jsem o tématu dobře informován, 3) téma pro mě není relevantní a 4) informace o tomto tématu mě rozčilují.
|
Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr očkovat proti HPV
Časové okno: Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru
|
Záměr očkovat proti HPV měří ochotu účastníků očkovat proti HPV.
Bylo měřeno pomocí jediné položky, která uváděla: "Mám v úmyslu se nechat očkovat proti HPV během příštích 6 měsíců."
Odpovědi byly měřeny na 7bodové škále od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“.
|
Výsledek byl měřen jednou bezprostředně po intervenci prostřednictvím popsaných položek po průzkumu, aby se posoudila míra jejich záměru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-0447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .