大腿神経遮断 7.5 ml の 1% リドカイン: 末梢神経の電気刺激による米国ガイダンスと米国ガイダンス (少量の局所麻酔薬の有効性に対する大腿神経遮断の影響)。 (EPBwEPN)
大腿神経遮断 7.5 ml の 1% リドカイン: 末梢神経の電気刺激による米国ガイダンスと米国ガイダンスの比較
現代の麻酔学では、末梢神経ブロックは、超音波制御と末梢神経の電気刺激 (PEN)、または超音波制御のみまたは EPN のみを使用して実行されます。 最も効果的な方法は、超音波制御を使用することです。 これまで、EPNを使用した超音波制御下で行われた大腿神経の遮断と比較して、EPNを使用せずに超音波制御下でのみ行われた大腿神経遮断の有効性は確立されていません。
少量のリドカインを使用した大腿神経の遮断の有効性が、遮断を実行する方法によってどのように影響を受けるかについてのデータはありません。超音波制御下と神経の電気刺激による超音波制御下です。
研究仮説: 超音波制御下でのみ実行される大腿神経の遮断 (7.5 ml 1% リドカイン - 最小有効用量 - 以前に確立された) は、EPN を使用した超音波制御下で実行される遮断と同じ有効性を持っています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valery Piacherski, Ph.D.
- 電話番号：+375445378157
- メール：pechersky.v@yandex.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lidziya Muzyka
- メール：lida.muzyka@yandex.by
研究場所
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Mogilev、ベラルーシ、212026
- 募集
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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コンタクト：
- Valery Piacherski, Ph.D.
- 電話番号：+375445378157
- メール：pechersky.v@yandex.ru
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コンタクト：
- Lidziya Muzyka
- メール：lida.muzyka@yandex.by
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 麻酔維持を必要とする適応;
- 麻酔の種類と局所麻酔の合併症の可能性に関する患者の書面による同意
除外基準:
- 提案された麻酔法に対する患者の申請の拒否;
- 18歳未満の患者;
- 体重が50kg未満の患者;
- 米国麻酔学会（ASA）によって決定された3を超える身体状態スコア;
- 使用された薬に対するアレルギー反応の病歴;
- 凝固障害;
- 注射部位での皮膚の感染;
- 神経疾患または神経筋疾患;
- 重度の肝疾患または腎不全;
- 患者に協力できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：末梢神経刺激装置による超音波制御下での FN 遮断 7.5 ml 1% リドカイン
すね、足首、または足の手術を受けている患者
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大腿神経の超音波可視化に続いて、絶縁された注射針が神経刺激装置に接続されました。 超音波可視化誘導下で、電子神経刺激装置の針を、大腿神経の外側からわずかに上の位置に (面内で) 配置しました。 LA導入のマーカーは、神経の近くの針の端の可視化と、正の筋肉反応でした。 続いて、LA 溶液の導入を開始した (7.5 ml 1% リドカイン)。LA が外側から神経まで広がっている場合は、針を神経の上部に交換し、残りの LA を導入した。およびその逆 。 神経の全周に沿った完全および不完全なLAの広がりの存在が評価されました。 同様に、麻酔薬が上向きに広がっていた場合、針は下向きに交換されます。 さらに、坐骨神経ブロックも行います。 |
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他の：末梢神経刺激装置を使用しない超音波制御下での FN 遮断 7.5 ml 1% リドカイン
すね、足首、または足の手術を受けている患者
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超音波による可視化ガイダンスの下で、針を大腿神経の外側から（面内に）わずかに上方に位置付けた。 LA導入のマーカーは、神経の近くの針の端の可視化でした。 その後、LA 溶液の導入を開始した。 針の位置は、麻酔剤の広がりの種類に応じて1〜2回修正されました。 LA が外側から神経まで広がっている場合は、針を神経の上部に交換し、残りの LA を導入し、その逆も同様でした。 神経の全周に沿ったLAの完全および不完全な広がりの存在(1%リドカイン7.5ml)を評価した。 同様に、麻酔薬が上向きに広がっていた場合、針は下向きに交換されます。 さらに、坐骨神経ブロックも行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全感覚大腿神経ブロック
時間枠：感覚ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の45分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われ、解決策を知らされていませんでした]
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大腿神経の感覚ブロックをチェックするために針刺しの刺激を加えた。
皮膚感受性の評価は、同様のスケールを使用して実行されました。+ + \は完全な感覚ブロックを示します。 +\ は部分的な感覚ブロックを示し、患者は刺激の種類を区別できませんでした。 -\ は、皮膚の感受性が完全に維持されたことを示します。
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感覚ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の45分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われ、解決策を知らされていませんでした]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全運動大腿神経ブロック
時間枠：運動ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の45分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われました。
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モーターブロックの評価は、次のスケールを使用して実行されました。+ + \は、動きがまったくないことを示しました。 +\ は、動きが部分的に保存されているか、調整されていないことを示しています。および -\ は、動きが完全に保存されていることを示しました。
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運動ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の45分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中のさらなる鎮痛の必要性
時間枠：運転中（運転開始～運転終了）
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手術中の麻薬性鎮痛薬または局所麻酔の追加使用の必要性（手術中の痛みの基準報告）。
手術中のあらゆる強度の痛みについての患者の苦情に基づいています。
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運転中（運転開始～運転終了）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lidziya Muzyka、Mogilev Regional Clinical Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7.5ml femoral nerve
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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