Блокада бедренного нерва 7,5 мл 1% лидокаина: рекомендации США по сравнению с рекомендациями США по электрической стимуляции периферических нервов (влияние блокады бедренного нерва на эффективность малых доз местного анестетика). (EPBwEPN)
Блокада бедренного нерва 7,5 мл 1% лидокаина: рекомендации США в сравнении с рекомендациями США при электрической стимуляции периферических нервов
В современной анестезиологии блокады периферических нервов выполняются с использованием ультразвукового контроля и электростимуляции периферических нервов (ПЭН), либо только ультразвукового контроля, либо только ЭПН. Наиболее эффективны методы с применением ультразвукового контроля. До настоящего времени не установлена эффективность блокады бедренного нерва, выполненной только под контролем УЗИ без ЭПН, по сравнению с блокадой бедренного нерва, выполненной под контролем УЗИ с ЭПН.
Нет данных о том, как на эффективность блокады бедренного нерва малыми дозами лидокаина влияет способ выполнения блокады: под контролем УЗИ против контроля УЗИ с электростимуляцией нерва.
Гипотеза исследования: блокада бедренного нерва (7,5 мл 1% лидокаина - МЭД - установлена ранее), выполненная только под контролем УЗИ, имеет такую же эффективность, как и блокада, выполненная под контролем УЗИ с ЭПН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valery Piacherski, Ph.D.
- Номер телефона: +375445378157
- Электронная почта: pechersky.v@yandex.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lidziya Muzyka
- Электронная почта: lida.muzyka@yandex.by
Места учебы
-
-
-
Mogilev, Беларусь, 212026
- Рекрутинг
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
Контакт:
- Valery Piacherski, Ph.D.
- Номер телефона: +375445378157
- Электронная почта: pechersky.v@yandex.ru
-
Контакт:
- Lidziya Muzyka
- Электронная почта: lida.muzyka@yandex.by
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- показания, требующие поддерживающей анестезии;
- письменное согласие пациента на вид анестезии и возможные осложнения регионарной анестезии
Критерий исключения:
- отказ пациента от применения предложенного вида анестезии;
- пациенты моложе 18 лет;
- пациенты с массой тела менее 50 кг;
- оценка физического состояния более 3 баллов, определенная Американским обществом анестезиологов (ASA);
- наличие в анамнезе аллергических реакций на используемые препараты;
- коагулопатии;
- инфекции кожи в месте инъекции;
- неврологические или нервно-мышечные заболевания;
- тяжелые заболевания печени или почечная недостаточность;
- неумение сотрудничать с пациентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Блокада ЛН под контролем УЗИ стимулятором периферических нервов 7,5 мл 1% лидокаин
Пациенты, перенесшие операцию на голени, лодыжке или стопе
|
После ультразвуковой визуализации бедренного нерва к стимулятору нерва подсоединяли изолированную инъекционную иглу. Под контролем ультразвуковой визуализации игла электронного нейростимулятора располагалась на уровне бедренного нерва (в плоскости) с его латеральной стороны в несколько верхнем положении. Маркером введения МА была визуализация конца иглы вблизи нерва и положительный мышечный ответ. В последующем начинали введение раствора МА (7,5 мл 1% лидокаина). наоборот . Оценивали наличие полного и неполного распространения ЛП по всей окружности нерва. Соответственно, если анестетик распространяется вверх, игла будет заменена вниз. Кроме того, проводится блокада седалищного нерва. |
|
Другой: Блокада ФН под контролем УЗИ без стимулятора периферических нервов 7,5 мл 1% лидокаин
Пациенты, перенесшие операцию на голени, лодыжке или стопе
|
Под контролем ультразвуковой визуализации игла располагалась на бедренном нерве (в плоскости) с его латеральной стороны в несколько верхнем положении. Маркером введения МА служила визуализация конца иглы вблизи нерва. В последующем было начато введение раствора МА. Положение иглы корректировали 1-2 раза в зависимости от типа распространения анестетика. Если МА распространялась с латеральной стороны вниз к нерву, то иглу перемещали в верхнюю точку нерва и вводили остаток МА, и наоборот. Оценивали наличие полного и неполного распространения МА (7,5 мл 1% лидокаина) по всей окружности нерва. Соответственно, если анестетик распространяется вверх, игла будет заменена вниз. Кроме того, проводится блокада седалищного нерва. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная блокада чувствительного бедренного нерва
Временное ограничение: Качество сенсорных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, который не участвовал в исследовании и не знал решения, которое было]
|
Стимул укола иглой применяли для проверки сенсорного блока бедренного нерва.
Оценка кожной чувствительности проводилась по аналогичной шкале: + +\, указывающая на полную сенсорную блокаду; +\ указывает на частичный сенсорный блок, больной не может различать виды раздражителей; и -\, что свидетельствует о полном сохранении кожной чувствительности.
|
Качество сенсорных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, который не участвовал в исследовании и не знал решения, которое было]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная блокада двигательного бедренного нерва
Временное ограничение: Качество моторных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Оценка моторного блока проводилась по следующей шкале: + +\ что указывало на полное отсутствие движений; +\ что свидетельствовало о частичном сохранении или некоординированности движений; и -\, что свидетельствовало о полном сохранении движений.
|
Качество моторных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительного обезболивания во время операции
Временное ограничение: Во время работы (начало работы - конец работы)
|
Необходимость дополнительного применения наркотических анальгетиков или местной анестезии во время операции (критерий - отчет о болезненных ощущениях во время операции).
На основании жалобы больного на боли любой интенсивности во время операции.
|
Во время работы (начало работы - конец работы)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lidziya Muzyka, Mogilev Regional Clinical Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 7.5ml femoral nerve
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .