Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu udowego 7,5 ml 1% lidokainy: zalecenia USG w porównaniu z zaleceniami USG w przypadku elektrycznej stymulacji nerwów obwodowych (wpływ blokady nerwów udowych na skuteczność małych dawek środka znieczulającego miejscowo). (EPBwEPN)

25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Valery Piacherski, Ph.D., Mogilev Regional Clinical Hospital

Blokada nerwu udowego 7,5 ml 1% lidokainy: wytyczne US kontra wytyczne US z elektryczną stymulacją nerwów obwodowych

We współczesnej anestezjologii blokadę nerwów obwodowych wykonuje się pod kontrolą ultrasonograficzną i elektryczną stymulacją nerwów obwodowych (PEN) lub tylko pod kontrolą ultrasonograficzną lub wyłącznie pod kontrolą EPN. Najskuteczniejsze metody to kontrola ultradźwiękowa. Dotychczas nie ustalono skuteczności blokady nerwu udowego wykonywanej wyłącznie pod kontrolą USG bez EPN w porównaniu z blokadą nerwu udowego wykonywaną pod kontrolą USG z EPN.

Brak jest danych na temat wpływu sposobu wykonania blokady na skuteczność blokady nerwu udowego małymi dawkami lidokainy: pod kontrolą ultrasonograficzną vs. pod kontrolą ultrasonograficzną z elektrostymulacją nerwu.

Hipoteza badawcza: blokada nerwu udowego (7,5 ml 1% lidokainy - minimalna dawka skuteczna - wcześniej ustalona) przeprowadzona tylko pod kontrolą ultrasonograficzną ma taką samą skuteczność jak blokada wykonana pod kontrolą ultrasonograficzną EPN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie wymagające podtrzymania znieczulenia;
  • pisemna zgoda pacjenta na rodzaj znieczulenia i możliwe powikłania znieczulenia regionalnego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta zastosowania proponowanej formy znieczulenia;
  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
  • pacjenci ważący mniej niż 50 kg;
  • ocena stanu fizycznego powyżej 3, określona przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA);
  • historia reakcji alergicznych na stosowane leki;
  • koagulopatie;
  • infekcje skóry w miejscu wstrzyknięcia;
  • choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe;
  • ciężkie choroby wątroby lub niewydolność nerek;
  • niezdolność do współpracy z pacjentem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Blokada FN pod kontrolą USG stymulatorem nerwów obwodowych 7,5 ml 1% lidokainy
Pacjenci poddawani operacjom na goleniu, kostce lub stopie
Procedura: Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG z elektrostymulatorem nerwów obwodowych 7,5 ml 1% lidokaina

Po wykonaniu ultrasonograficznej wizualizacji nerwu udowego do stymulatora nerwów podłączono izolowaną igłę iniekcyjną. Pod kontrolą wizualizacji ultrasonograficznej igłę elektronicznego stymulatora nerwów umieszczano przy nerwie udowym (w płaszczyźnie) od jego bocznej strony w pozycji nieco wyższej. Wyznacznikiem wprowadzenia LA było uwidocznienie końca igły w pobliżu nerwu oraz dodatnia odpowiedź mięśniowa. Następnie rozpoczęto wprowadzanie roztworu LA (7,5 ml 1% lidokainy). Jeśli LA rozprzestrzeniał się od strony bocznej w dół do nerwu, wówczas igłę umieszczano w górnym punkcie nerwu i wprowadzano resztę LA, i wzajemnie . Oceniano obecność całkowitego i niepełnego rozprzestrzenienia LA na całym obwodzie nerwu. Odpowiednio, jeśli środek znieczulający rozprzestrzeniałby się w górę, igła byłaby umieszczana w dół.

Dodatkowo wykonywana jest blokada nerwu kulszowego.
Inny: Blokada FN pod kontrolą USG bez stymulatora nerwów obwodowych 7,5 ml 1% lidokainy
Pacjenci poddawani operacjom na goleniu, kostce lub stopie
Procedura: Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG bez stymulatora nerwów obwodowych 7,5 ml 1% lidokainy

Pod kontrolą wizualizacji ultrasonograficznej igłę umieszczano przy nerwie udowym (w płaszczyźnie) od jego bocznej strony w pozycji nieco nadrzędnej. Wyznacznikiem wprowadzenia LA było uwidocznienie końca igły w pobliżu nerwu. Następnie rozpoczęto wprowadzanie rozwiązania LA. Położenie igły korygowano 1-2 razy w zależności od rodzaju rozprowadzenia środka znieczulającego. Jeśli LA rozprzestrzeniał się od strony bocznej w dół do nerwu, wówczas igłę umieszczano w górnym punkcie nerwu i wprowadzano resztę LA i odwrotnie. Oceniano obecność pełnego i niepełnego rozsiewu LA (7,5 ml 1% lidokainy) na całym obwodzie nerwu. Odpowiednio, jeśli środek znieczulający rozprzestrzeniałby się w górę, igła byłaby umieszczana w dół.

Dodatkowo wykonywana jest blokada nerwu kulszowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita blokada nerwu czuciowego udowego
Ramy czasowe: Jakość blokad czuciowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i nie znał rozwiązania, które było]
Bodziec w postaci nakłucia igłą stosowano w celu sprawdzenia blokady czuciowej nerwu udowego. Ocenę wrażliwości skóry przeprowadzono za pomocą podobnej skali: + +\ wskazującej na całkowity blok czuciowy; +\ wskazujący na częściową blokadę czucia, pacjent nie był w stanie rozróżnić rodzaju bodźców ; i -\ wskazujące, że wrażliwość skóry została w pełni zachowana.
Jakość blokad czuciowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i nie znał rozwiązania, które było]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita blokada nerwu ruchowego kości udowej
Ramy czasowe: Jakość blokad ruchowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i był zaślepiony na rozwiązanie, które zostało
Ocenę bloku motorycznego przeprowadzono za pomocą następującej skali: + +\, która wskazywała na całkowity brak ruchów; +\, co wskazywało, że ruchy były częściowo zachowane lub nieskoordynowane; i -\, co wskazywało, że ruchy zostały w pełni zachowane.
Jakość blokad ruchowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i był zaślepiony na rozwiązanie, które zostało

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność dodatkowego złagodzenia bólu podczas operacji
Ramy czasowe: W trakcie eksploatacji (początek eksploatacji - koniec eksploatacji)
Konieczność dodatkowego zastosowania narkotycznych leków przeciwbólowych lub znieczulenia miejscowego podczas operacji (kryterium – zgłaszanie bolesnych odczuć podczas operacji). Na podstawie skargi pacjenta na ból o dowolnym nasileniu podczas operacji.
W trakcie eksploatacji (początek eksploatacji - koniec eksploatacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mogilev Regional Clinical Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lidziya Muzyka, Mogilev Regional Clinical Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7.5ml femoral nerve

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z nami: dr Walery Piacherski; pechersky.v@yandex.ru

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj