Reisihermon salpaus 7,5 ml 1-prosenttista lidokaiinia: US Guidance versus US opastus ääreishermojen sähköisellä stimulaatiolla (reisihermon salpauksen vaikutus pienten paikallispuudutteen annosten tehokkuuteen). (EPBwEPN)
Reisihermon esto 7,5 ml 1-prosenttista lidokaiinia: Yhdysvaltain opastus versus Yhdysvaltain opastus ääreishermojen sähköisellä stimulaatiolla
Nykyaikaisessa anestesiologiassa ääreishermojen salpaus suoritetaan käyttämällä ultraääniohjausta ja ääreishermojen sähköstimulaatiota (PEN) tai vain ultraääniohjausta tai vain EPN:ää. Tehokkaimmat menetelmät ovat ultraääniohjauksen käyttö. Toistaiseksi vain ultraääniohjauksessa ilman EPN:ää suoritetun reisihermon salpauksen tehokkuutta verrattuna ultraääniohjauksessa EPN:llä suoritettuun reisiluun hermon salpaukseen ei ole varmistettu.
Ei ole tietoa siitä, kuinka salpauksen suoritustapa vaikuttaa reisiluun hermon salpauksen tehokkuuteen pienillä lidokaiiniannoksilla: ultraääniohjauksessa verrattuna ultraäänikontrolliin hermon sähköstimulaatiolla.
Tutkimushypoteesi: vain ultraäänivalvonnassa tehdyllä reisihermon salpauksella (7,5 ml 1 % lidokaiinia - Minimi tehokas annos - aiemmin määritetty) on sama tehokkuus kuin EPN:llä ultraääniohjauksessa suoritettavalla salpauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valery Piacherski, Ph.D.
- Puhelinnumero: +375445378157
- Sähköposti: pechersky.v@yandex.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lidziya Muzyka
- Sähköposti: lida.muzyka@yandex.by
Opiskelupaikat
-
-
-
Mogilev, Valko-Venäjä, 212026
- Rekrytointi
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Valery Piacherski, Ph.D.
- Puhelinnumero: +375445378157
- Sähköposti: pechersky.v@yandex.ru
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidziya Muzyka
- Sähköposti: lida.muzyka@yandex.by
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesian ylläpitoa vaativa indikaatio;
- potilaan kirjallinen suostumus anestesian tyypistä ja mahdollisista aluepuudutuksen komplikaatioista
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen ehdotetun anestesian hakemuksesta;
- alle 18-vuotiaat potilaat;
- alle 50 kg painavat potilaat;
- fyysisen tilan pistemäärä yli 3, jonka on määrittänyt American Society of -- Anesthesiologists (ASA);
- allergisten reaktioiden historia käytetyille lääkkeille;
- koagulopatiat;
- ihoinfektiot pistoskohdassa;
- neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet;
- vakavat maksasairaudet tai munuaisten vajaatoiminta;
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä potilaan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FN-salpaus ultraääniohjauksessa ääreishermostimulaattorilla 7,5 ml 1 % lidokaiinia
Potilaat, joille tehdään sääri-, nilkka- tai jalkaleikkaus
|
Reisihermon ultraäänivisualisoinnin jälkeen eristetty injektioneula yhdistettiin hermostimulaattoriin. Ultraäänivisualisoinnin ohjauksessa elektronisen hermostimulaattorin neula sijoitettiin reisihermon kohdalle (tasossa) sen sivupuolelta hieman ylempään asentoon. LA:n käyttöönoton merkkiaine oli neulanpään visualisointi lähellä hermoa ja positiivinen lihasvaste. Tämän jälkeen aloitettiin LA-liuoksen lisääminen (7,5 ml 1-prosenttista lidokaiinia). Jos LA levisi sivupuolelta alas hermoon, neula vaihdettiin hermon yläkohtaan ja loput LA:sta vietiin, ja päinvastoin . LA:n täydellisen ja epätäydellisen leviämisen esiintyminen hermon koko kehällä arvioitiin. Vastaavasti, jos anestesia levisi ylöspäin, neula vaihdettaisiin alaspäin. Lisäksi suoritetaan iskiashermon esto. |
|
Muut: FN-salpaus ultraäänivalvonnassa ilman ääreishermostimulaattoria 7,5 ml 1 % lidokaiinia
Potilaat, joille tehdään sääri-, nilkka- tai jalkaleikkaus
|
Ultraäänivisualisoinnin ohjauksessa neula on sijoitettu reisihermon kohdalle (tasossa) sen lateraalisesta puolelta hieman paremmassa asennossa. LA:n käyttöönoton merkki oli neulanpään visualisointi lähellä hermoa. Myöhemmin LA-ratkaisun käyttöönotto aloitettiin. Neulan asentoa korjattiin 1-2 kertaa anestesian leviämisen tyypin mukaan. Jos LA levisi sivupuolelta alas hermoon, neula vaihdettiin hermon yläpisteeseen ja loput LA:sta vietiin ja päinvastoin. LA:n (7,5 ml 1 % lidokaiinia) täydellisen ja epätäydellisen leviämisen läsnäolo hermon koko kehällä arvioitiin. Vastaavasti, jos anestesia levisi ylöspäin, neula vaihdettaisiin alaspäin. Lisäksi suoritetaan iskiashermon esto. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen sensorinen reisiluun hermotukos
Aikaikkuna: Aistilohkojen laatu arvioitiin 45 minuutin kuluttua iskiashermolohkon antamisen jälkeen. Lohkon arvioinnin suoritti anestesiologi, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja oli sokeutunut liuokselle, joka oli ollut]
|
Neulanpiston ärsyke käytettiin tarkistamaan reisiluun hermon aistikatkos.
Ihon herkkyyden arviointi suoritettiin samankaltaisen asteikon avulla: + +\ ilmaisee täydellistä sensorista tukosta; +\ osoittaa osittaista sensorista estoa, potilas ei pystynyt erottamaan ärsykkeiden tyyppiä; ja -\ osoittaen, että ihon herkkyys säilyi täysin.
|
Aistilohkojen laatu arvioitiin 45 minuutin kuluttua iskiashermolohkon antamisen jälkeen. Lohkon arvioinnin suoritti anestesiologi, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja oli sokeutunut liuokselle, joka oli ollut]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen motorinen reisiluun hermotukos
Aikaikkuna: Motoristen lohkojen laatu arvioitiin 45 minuutin iskiashermolohkon antamisen jälkeen. Lohkon arvioinnin suoritti anestesiologi, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja oli sokeutunut liuokselle, joka oli
|
Moottorilohkon arviointi suoritettiin seuraavan asteikon avulla: + +\ joka osoitti, että liikkeet puuttuivat kokonaan; +\ joka osoitti, että liikkeet olivat osittain säilyneet tai olivat koordinoimattomia; ja -\ mikä osoitti, että liikkeet olivat täysin säilyneet.
|
Motoristen lohkojen laatu arvioitiin 45 minuutin iskiashermolohkon antamisen jälkeen. Lohkon arvioinnin suoritti anestesiologi, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja oli sokeutunut liuokselle, joka oli
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräisen kivunlievityksen tarve leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Toiminnan aikana (toiminnan alku - toiminnan loppu)
|
Narkoottisten kipulääkkeiden tai paikallispuudutuksen lisäkäytön tarve leikkauksen aikana (kriteeri-raportointi tuskallisista tunteista leikkauksen aikana).
Perustuu potilaan valitukseen minkä tahansa voimakkaasta kivusta leikkauksen aikana.
|
Toiminnan aikana (toiminnan alku - toiminnan loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lidziya Muzyka, Mogilev Regional Clinical Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7.5ml femoral nerve
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .