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ステージ III 切除不能 NSCLC の参加者における同時化学放射線療法後のデュルバルマブ + ドムバナリマブの効果を評価するためのグローバル研究 (PACIFIC-8)

2026年8月26日 更新者：AstraZeneca

局所進行（ステージ III）の切除不能な非小細胞肺癌の参加者を対象としたデュルバルマブとドムバナリマブ（AB154）の第 III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、国際研究であり、その疾患は最終的なプラチナ治療後に進行していないベースの同時化学放射線療法

これは、デュルバルマブ (MEDI4736) およびドムバナリマブ (AB154) の有効性と安全性を、局所進行性 (ステージ III) の成人におけるデュルバルマブとプラセボと比較して評価する、第 III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、国際研究です。根治的なプラチナベースの cCRT 後に疾患が進行していない切除不能な NSCLC。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

791

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Research Site
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • Research Site
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31217
        • Research Site
    • Illinois
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Research Site
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Research Site
      • Fort Belvoir、Virginia、アメリカ、22060
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • Research Site
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
        • Research Site
      • Brighton、イギリス、BN2 5BE
        • Research Site
      • Cardiff、イギリス、CF14 2TL
        • Research Site
      • Cheltenham、イギリス、GL53 7AN
        • Research Site
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XR
        • Research Site
      • High Heaton/Newcastle Upon Tyn、イギリス、NE7 7DN
        • Research Site
      • Leeds、イギリス、LS 9 7TF
        • Research Site
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Research Site
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Research Site
      • Truro、イギリス、TR1 3LJ
        • Research Site
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00144
        • Research Site
      • Rozzano、イタリア、20089
        • Research Site
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380054
        • Research Site
      • Bangalore、インド、560027
        • Research Site
      • Bangalore、インド、560064
        • Research Site
      • Delhi、インド、110085
        • Research Site
      • Howrah、インド、711103
        • Research Site
      • Hyderabad、インド、500032
        • Research Site
      • Jaipur、インド、302004
        • Research Site
      • Jaipur、インド、302022
        • Research Site
      • Kolkata、インド、700160
        • Research Site
      • Marg Jaipur、インド、302004
        • Research Site
      • Mohali、インド、160055
        • Research Site
      • Namakkal、インド、637001
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110029
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110005
        • Research Site
      • Varanasi、インド、221005
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、18547
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、12462
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、11526
        • Research Site
      • Holargos, Athens、ギリシャ、155 62
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、56 429
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、57001
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、55236
        • Research Site
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Research Site
      • Bern、スイス、CH-3010
        • Research Site
      • Lausanne、スイス、1011
        • Research Site
  • スペイン
      • Bilbao (Vizcaya)、スペイン、48013
        • Research Site
      • Castellon、スペイン、12002
        • Research Site
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Research Site
      • El Palmar、スペイン、30120
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、スペイン、07010
        • Research Site
      • Sabadell (Barcelona)、スペイン、08208
        • Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10300
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10400
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10700
        • Research Site
      • Hat Yai、タイ、90110
        • Research Site
  • チリ
      • Las Condes、チリ、7560908
        • Research Site
      • Port Montt、チリ、5500243
        • Research Site
      • Santiago、チリ、7500713
        • Research Site
      • Santiago、チリ、7630370
        • Research Site
      • Santiago、チリ、8241479
        • Research Site
      • Santiago、チリ、7520426
        • Research Site
      • Temuco、チリ、4810218
        • Research Site
  • トルコ（Türkiye）
      • Adapazarı、トルコ（Türkiye）、54290
        • Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06340
        • Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6100
        • Research Site
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07058
        • Research Site
      • Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
        • Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
        • Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34662
        • Research Site
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35360
        • Research Site
      • Konya、トルコ（Türkiye）、42080
        • Research Site
      • Çankaya、トルコ（Türkiye）、06680
        • Research Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Research Site
      • Berlin-Zehlendorf、ドイツ、14165
        • Research Site
      • Braunschweig、ドイツ、38114
        • Research Site
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • Research Site
      • Cologne、ドイツ、51109
        • Research Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45147
        • Research Site
      • Giessen、ドイツ、35392
        • Research Site
      • Halle、ドイツ、06120
        • Research Site
      • Koblenz、ドイツ、56073
        • Research Site
      • Krefeld、ドイツ、47805
        • Research Site
      • Löwenstein、ドイツ、74245
        • Research Site
      • Moers、ドイツ、47441
        • Research Site
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Research Site
      • Regensburg、ドイツ、93049
        • Research Site
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Research Site
  • ノルウェー
      • Bodø、ノルウェー、8092
        • Research Site
      • Gjøvik、ノルウェー、2819
        • Research Site
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • Research Site
      • Trondheim、ノルウェー、0730
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1121
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Research Site
      • Deszk、ハンガリー、6772
        • Research Site
      • Győr、ハンガリー、9024
        • Research Site
      • Salgótarján、ハンガリー、3100
        • Research Site
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • Research Site
      • Törökbálint、ハンガリー、2045
        • Research Site
  • フィリピン
      • City of Muntinlupa、フィリピン、1780
        • Research Site
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン、1112
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • Research Site
  • フランス
      • Aix-en-Provence、フランス、13616
        • Research Site
      • Angers、フランス、49055
        • Research Site
      • Bobigny、フランス、93000
        • Research Site
      • Lille、フランス、59000
        • Research Site
      • Paris、フランス、75014
        • Research Site
      • Pau、フランス、6400
        • Research Site
      • Quimper、フランス、29000
        • Research Site
      • Saint-Grégoire、フランス、35760
        • Research Site
      • Saint-Quentin、フランス、02321
        • Research Site
      • Vantoux、フランス、57070
        • Research Site
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • Research Site
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • Research Site
      • Londrina、ブラジル、86015-520
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、91350200
        • Research Site
      • Porto Velho、ブラジル、76834-899
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • Research Site
      • Santo André、ブラジル、09060-650
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、01221-900
        • Research Site
      • Taubaté、ブラジル、12030-200
        • Research Site
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • Research Site
      • Hanoi、ベトナム、10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • Research Site
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1160
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Research Site
      • Haine-Saint-Paul、ベルギー、7100
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Research Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Research Site
      • Sint-Niklaas、ベルギー、9100
        • Research Site
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-027
        • Research Site
      • Gliwice、ポーランド、44-102
        • Research Site
      • Katowice、ポーランド、40-074
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • Research Site
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Research Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-413
        • Research Site
  • マレーシア
      • Johor Bahru、マレーシア、81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Research Site
      • Kuala Selangor、マレーシア、46050
        • Research Site
      • Kuching、マレーシア、93586
        • Research Site
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31207
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ、44638
        • Research Site
      • Mexico City、メキシコ、03810
        • Research Site
      • Oaxaca City、メキシコ、68020
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • Research Site
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Research Site
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • Research Site
      • Floreşti、ルーマニア
        • Research Site
      • Iași、ルーマニア、700483
        • Research Site
      • Oradea、ルーマニア、410001
        • Research Site
      • Sibiu、ルーマニア、550245
        • Research Site
      • Suceava、ルーマニア、720214
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Parktown、南アフリカ、2193
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0084
        • Research Site
      • eManzimtoti、南アフリカ、4126
        • Research Site
  • 台湾
      • Hsinchu、台湾、300
        • Research Site
      • New Taipei City、台湾、220216
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10449
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • Research Site
  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113-8431
        • Research Site
      • Bunkyō City、日本、113-8603
        • Research Site
      • Bunkyō City、日本、113-8677
        • Research Site
      • Chiba、日本、260-8717
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • Research Site
      • Hidaka-shi、日本、350-1298
        • Research Site
      • Hirosaki-shi、日本、036-8563
        • Research Site
      • Itabashi-ku、日本、173-0003
        • Research Site
      • Kashihara-shi、日本、634-8522
        • Research Site
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Research Site
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • Research Site
      • Nagoya、日本、464-8681
        • Research Site
      • Osaka、日本、545-8586
        • Research Site
      • Osakasayama-shi、日本、589-8511
        • Research Site
      • Sapporo、日本、003-0804
        • Research Site
      • Sunto-gun、日本、411-8777
        • Research Site
      • Tokyo、日本、104-0045
        • Research Site
      • Yokohama、日本、241-8515
        • Research Site
      • Yokohama、日本、221-0855
        • Research Site
  • 韓国
      • Daegu、韓国、42415
        • Research Site
      • Goyang-si、韓国、10408
        • Research Site
      • Incheon、韓国、21565
        • Research Site
      • Incheon、韓国、21431
        • Research Site
      • Jinju、韓国、52727
        • Research Site
      • Seoul、韓国、03722
        • Research Site
      • Seoul、韓国、06273
        • Research Site
      • Seoul、韓国、06351
        • Research Site
      • Seoul、韓国、07061
        • Research Site
      • Suwon、韓国、16247
        • Research Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港、150001
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -参加者はスクリーニング時に18歳以上でなければなりません。
  2. -組織学的または細胞学的に文書化されたNSCLCであり、局所進行、切除不能（ステージIII）の疾患に対して同時CRTで治療されている 3. CRTの前に得られた腫瘍組織サンプルの提供
  3. CRT前に得られた腫瘍組織サンプルの提供
  4. 中央検査室で記録された腫瘍PD-L1ステータス≧1%
  5. 文書化された EGFR および ALK 野生型ステータス (ローカルまたは中央)。
  6. -患者は、決定的なプラチナベースの同時化学放射線療法の後に進行してはなりません
  7. -参加者は、放射線療法と同時に少なくとも2サイクルのプラチナベースの化学療法を受けている必要があります
  8. 参加者は、無作為化される化学放射線療法の一部として、60 Gy ±10% (54 Gy から 66 Gy) の総線量の放射線を受けている必要があります。 放射線療法は、強度変調 RT (推奨) または 3D 適合技術によって実施する必要があります。
  9. -無作為化時のWHOパフォーマンスステータスが0または1
  10. 適切な臓器および骨髄機能

除外基準:

  1. -別の原発性悪性腫瘍の病歴 悪性腫瘍を除いて、治癒目的で治療され、既知の活動性疾患がなく、研究介入の最初の投与の5年以上前であり、再発の潜在的リスクが低い、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌または黒子治癒の可能性がある治療を受けた悪性腫瘍、適切に治療された上皮内癌、または治癒目的で治療され、疾患の証拠がない Ta 腫瘍。
  2. 小細胞肺がんと非小細胞肺がんの混合組織型。
  3. -局所進行（ステージIII）の切除不能なNSCLCに対してシーケンシャル（導入を含まない）化学放射線療法を受ける参加者。
  4. -プラチナベースのcCRT中に進行した局所進行（ステージIII）切除不能NSCLCの参加者。
  5. -以前の化学放射線療法による未解決の毒性CTCAE>グレード2（脱毛症を除く）。
  6. -以前の化学放射線療法によるグレード2以上の肺炎の参加者。
  7. -特発性肺線維症、組織化肺炎、薬物誘発性肺炎、または特発性肺炎の病歴、または無作為化前の過去6か月間に診断された活動性肺炎、ILD、胸水、または肺線維症の証拠。
  8. -アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害（例外あり）
  9. -活動性EBV感染、またはスクリーニング時の既知または疑われる慢性活動性EBV感染

  10. -デュルバルマブの初回投与前14日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用。

    再生

  11. WOCBPの陰性妊娠検査（血清）：
  12. 女性の参加者は、閉経後1年、外科的に無菌、または1つの非常に効果的な避妊法を使用している必要があります
  13. -WOCBPで性的に活発になる予定の男性参加者は、外科的に無菌であるか、許容される避妊方法を使用している必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A: デュルバルマブ + ドムバナリマブ
デュルバルマブとドムバナリマブの IV 注入 q4w として、1 日目から最大 12 か月まで
薬：デュルバルマブ
デュルバルマブ IV (点滴静注)
薬：ドムバナリマブ
ドムバナリマブ IV（点滴静注）
アクティブコンパレータ：アーム B: デュルバルマブ + プラセボ
デュルバルマブ + プラセボの IV 注入 q4w を 1 日目から最大 12 か月まで
薬：デュルバルマブ
デュルバルマブ IV (点滴静注)
他の：プラセボ
プラセボ IV (点滴静注)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression Free Survival (PFS)
時間枠：Up to 5 years after randomization

Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 50%.

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Up to 5 years after randomization

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression Free Survival (PFS)
時間枠：Up to 5 years after randomization

Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 1%

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Up to 5 years after randomization
Overall Survival (OS)
時間枠：Approximately 5 years after randomization

Overall Survival (OS)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Objective Response Rate (ORR)
時間枠：Approximately 5 years after randomization

Objective Response Rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Duration of Response (DoR)
時間枠：Approximately 5 years after randomization

Duration of Response (DoR) using BICR assessment according to RECIST 1.1

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Time from randomization to second progression (PFS2)
時間枠：Approximately 5 years after randomization

Time from randomization to second progression (PFS2)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Time from randomization to first date of distant metastasis or death (TTDM)
時間枠：Approximately 5 years after randomization

Time from randomization until the first date of distant metastasis or death in the absence of distant metastasis (TTDM).

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Time to first subsequent therapy (TFST)
時間枠：Approximately 5 years after randomization

Time to first subsequent therapy (TFST)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Concentration of Durvalumab and Domvanalimab
時間枠：Approximately 12 weeks after last IP dose

The pharmacokinetics (PK) of Durvalumab and Domvanalimab as determined by concentration

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 12 weeks after last IP dose
PFS6, PFS12, PFS18, PFS24
時間枠：Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization

PFS at 6, 12, 18 and 24 months (proportion per Kaplan-Meier)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization
Anti-Drug Antibodies (ADAs)
時間枠：Approximately 12 weeks after last IP dose.

The immunogenicity of Durvalumab and domvanalimab as assessed by presence of Anti-Drug Antibodies (ADAs)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 12 weeks after last IP dose.
Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD)
時間枠：Approximately 5 years after randomization

Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
PFS investigator
時間枠：Up to 5 years after randomization

Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Investigator or death due to any cause in participants

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Up to 5 years after randomization
OS 24
時間枠：Approximately 24 months after randomization

Overall Survival (OS) at 24 months

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 24 months after randomization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

協力者

Arcus Biosciences, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Hidehito Horinouchi, MD, PhD、National Cancer Center Hospital
  • 主任研究者：Alexander Spira, MD, PhD、Virginia Cancer Specialists Research Institute
  • 主任研究者：Jinming Yu, MD, PhD、Shandong Cancer Hospital And Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月18日

一次修了 (実際)

2026年8月10日

研究の完了 (推定)

2027年9月8日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D9075C00001
  • 2021-004327-32 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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