Uno studio globale per valutare gli effetti di Durvalumab + Domvanalimab in seguito a chemioradioterapia concomitante nei partecipanti con NSCLC in stadio III non resecabile (PACIFIC-8)
26 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio internazionale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, su Durvalumab più Domvanalimab (AB154) in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato (stadio III), non resecabile la cui malattia non è progredita dopo il platino definitivo Terapia concomitante di chemioradioterapia
Questo è uno studio internazionale di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, che valuta l'efficacia e la sicurezza di durvalumab (MEDI4736) e domvanalimab (AB154) rispetto a durvalumab più placebo in adulti con malattia localmente avanzata (Stadio III), NSCLC non resecabile la cui malattia non è progredita dopo cCRT definitiva a base di platino.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
791
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1160
- Research Site
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Edegem, Belgio, 2650
- Research Site
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Haine-Saint-Paul, Belgio, 7100
- Research Site
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Leuven, Belgio, 3000
- Research Site
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Liège, Belgio, 4000
- Research Site
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Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Research Site
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Barretos, Brasile, 14784-400
- Research Site
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Londrina, Brasile, 86015-520
- Research Site
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Porto Alegre, Brasile, 91350200
- Research Site
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Porto Velho, Brasile, 76834-899
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
- Research Site
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Santo André, Brasile, 09060-650
- Research Site
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São Paulo, Brasile, 01221-900
- Research Site
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Taubaté, Brasile, 12030-200
- Research Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Research Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Research Site
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Research Site
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Las Condes, Chile, 7560908
- Research Site
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Port Montt, Chile, 5500243
- Research Site
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Santiago, Chile, 7500713
- Research Site
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Santiago, Chile, 7630370
- Research Site
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Santiago, Chile, 8241479
- Research Site
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Santiago, Chile, 7520426
- Research Site
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Temuco, Chile, 4810218
- Research Site
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Daegu, Corea del Sud, 42415
- Research Site
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Goyang-si, Corea del Sud, 10408
- Research Site
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Incheon, Corea del Sud, 21565
- Research Site
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Incheon, Corea del Sud, 21431
- Research Site
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Jinju, Corea del Sud, 52727
- Research Site
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Seoul, Corea del Sud, 03722
- Research Site
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Seoul, Corea del Sud, 06273
- Research Site
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Seoul, Corea del Sud, 06351
- Research Site
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Seoul, Corea del Sud, 07061
- Research Site
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Suwon, Corea del Sud, 16247
- Research Site
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City of Muntinlupa, Filippine, 1780
- Research Site
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Iloilo City, Filippine, 5000
- Research Site
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Quezon City, Filippine, 1112
- Research Site
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Quezon City, Filippine, 1100
- Research Site
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Aix-en-Provence, Francia, 13616
- Research Site
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Angers, Francia, 49055
- Research Site
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Bobigny, Francia, 93000
- Research Site
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Lille, Francia, 59000
- Research Site
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Paris, Francia, 75014
- Research Site
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Pau, Francia, 6400
- Research Site
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Quimper, Francia, 29000
- Research Site
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Saint-Grégoire, Francia, 35760
- Research Site
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Saint-Quentin, Francia, 02321
- Research Site
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Vantoux, Francia, 57070
- Research Site
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Research Site
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Berlin, Germania, 12351
- Research Site
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Berlin-Zehlendorf, Germania, 14165
- Research Site
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Braunschweig, Germania, 38114
- Research Site
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Chemnitz, Germania, 09116
- Research Site
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Cologne, Germania, 51109
- Research Site
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Erlangen, Germania, 91054
- Research Site
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Essen, Germania, 45147
- Research Site
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Giessen, Germania, 35392
- Research Site
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Halle, Germania, 06120
- Research Site
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Koblenz, Germania, 56073
- Research Site
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Krefeld, Germania, 47805
- Research Site
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Löwenstein, Germania, 74245
- Research Site
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Moers, Germania, 47441
- Research Site
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Regensburg, Germania, 93053
- Research Site
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Regensburg, Germania, 93049
- Research Site
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Tübingen, Germania, 72076
- Research Site
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Bunkyō City, Giappone, 113-8431
- Research Site
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Bunkyō City, Giappone, 113-8603
- Research Site
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Bunkyō City, Giappone, 113-8677
- Research Site
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Chiba, Giappone, 260-8717
- Research Site
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Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Research Site
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Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
- Research Site
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Hirosaki-shi, Giappone, 036-8563
- Research Site
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Itabashi-ku, Giappone, 173-0003
- Research Site
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Kashihara-shi, Giappone, 634-8522
- Research Site
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Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Research Site
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Kōtoku, Giappone, 135-8550
- Research Site
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Matsuyama, Giappone, 791-0280
- Research Site
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Nagoya, Giappone, 464-8681
- Research Site
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Osaka, Giappone, 545-8586
- Research Site
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Osakasayama-shi, Giappone, 589-8511
- Research Site
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Sapporo, Giappone, 003-0804
- Research Site
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Sunto-gun, Giappone, 411-8777
- Research Site
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Tokyo, Giappone, 104-0045
- Research Site
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Yokohama, Giappone, 241-8515
- Research Site
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Yokohama, Giappone, 221-0855
- Research Site
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Athens, Grecia, 11527
- Research Site
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Athens, Grecia, 18547
- Research Site
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Athens, Grecia, 12462
- Research Site
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Athens, Grecia, 11526
- Research Site
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Holargos, Athens, Grecia, 155 62
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 56 429
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 55236
- Research Site
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Hong Kong, Hong Kong, 150001
- Research Site
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Ahmedabad, India, 380054
- Research Site
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Bangalore, India, 560027
- Research Site
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Bangalore, India, 560064
- Research Site
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Delhi, India, 110085
- Research Site
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Howrah, India, 711103
- Research Site
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Hyderabad, India, 500032
- Research Site
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Jaipur, India, 302004
- Research Site
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Jaipur, India, 302022
- Research Site
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Kolkata, India, 700160
- Research Site
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Marg Jaipur, India, 302004
- Research Site
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Mohali, India, 160055
- Research Site
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Namakkal, India, 637001
- Research Site
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New Delhi, India, 110029
- Research Site
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New Delhi, India, 110005
- Research Site
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Varanasi, India, 221005
- Research Site
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Bergamo, Italia, 24127
- Research Site
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Roma, Italia, 00144
- Research Site
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Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
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Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Research Site
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Research Site
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Kuala Selangor, Malaysia, 46050
- Research Site
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Kuching, Malaysia, 93586
- Research Site
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Chihuahua City, Messico, 31207
- Research Site
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Guadalajara, Messico, 44638
- Research Site
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Mexico City, Messico, 03810
- Research Site
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Oaxaca City, Messico, 68020
- Research Site
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Bodø, Norvegia, 8092
- Research Site
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Gjøvik, Norvegia, 2819
- Research Site
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Oslo, Norvegia, 0379
- Research Site
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Trondheim, Norvegia, 0730
- Research Site
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Bialystok, Polonia, 15-027
- Research Site
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Gliwice, Polonia, 44-102
- Research Site
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Katowice, Polonia, 40-074
- Research Site
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Lodz, Polonia, 93-513
- Research Site
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Warsaw, Polonia, 02-781
- Research Site
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Wroclaw, Polonia, 53-413
- Research Site
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Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Research Site
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Brighton, Regno Unito, BN2 5BE
- Research Site
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Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
- Research Site
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Cheltenham, Regno Unito, GL53 7AN
- Research Site
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Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XR
- Research Site
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High Heaton/Newcastle Upon Tyn, Regno Unito, NE7 7DN
- Research Site
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Leeds, Regno Unito, LS 9 7TF
- Research Site
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London, Regno Unito, SE1 9RT
- Research Site
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Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Research Site
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Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
- Research Site
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Bucharest, Romania, 050098
- Research Site
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Bucharest, Romania, 022328
- Research Site
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Craiova, Romania, 200542
- Research Site
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Floreşti, Romania
- Research Site
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Iași, Romania, 700483
- Research Site
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Oradea, Romania, 410001
- Research Site
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Sibiu, Romania, 550245
- Research Site
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Suceava, Romania, 720214
- Research Site
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-
Bilbao (Vizcaya), Spagna, 48013
- Research Site
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Castellon, Spagna, 12002
- Research Site
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Córdoba, Spagna, 14004
- Research Site
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El Palmar, Spagna, 30120
- Research Site
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Palma de Mallorca, Spagna, 07010
- Research Site
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Sabadell (Barcelona), Spagna, 08208
- Research Site
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Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Research Site
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-
California
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Research Site
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
- Research Site
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-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
- Research Site
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Research Site
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Research Site
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Research Site
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
- Research Site
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
- Research Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Research Site
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
- Research Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Research Site
-
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Research Site
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Research Site
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Fort Belvoir, Virginia, Stati Uniti, 22060
- Research Site
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Washington
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Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
- Research Site
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- Research Site
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Parktown, Sud Africa, 2193
- Research Site
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Pretoria, Sud Africa, 0084
- Research Site
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eManzimtoti, Sud Africa, 4126
- Research Site
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Basel, Svizzera, 4031
- Research Site
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Bern, Svizzera, CH-3010
- Research Site
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Research Site
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Research Site
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Research Site
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Research Site
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Hat Yai, Tailandia, 90110
- Research Site
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Hsinchu, Taiwan, 300
- Research Site
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New Taipei City, Taiwan, 220216
- Research Site
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Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
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Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
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Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
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Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
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Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
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Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
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Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54290
- Research Site
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06340
- Research Site
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Ankara, Turchia (Türkiye), 6100
- Research Site
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Antalya, Turchia (Türkiye), 07058
- Research Site
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Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
- Research Site
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
- Research Site
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34662
- Research Site
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35360
- Research Site
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Konya, Turchia (Türkiye), 42080
- Research Site
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Çankaya, Turchia (Türkiye), 06680
- Research Site
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Budapest, Ungheria, 1121
- Research Site
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Budapest, Ungheria, 1122
- Research Site
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Deszk, Ungheria, 6772
- Research Site
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Győr, Ungheria, 9024
- Research Site
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Salgótarján, Ungheria, 3100
- Research Site
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Székesfehérvár, Ungheria, 8000
- Research Site
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Törökbálint, Ungheria, 2045
- Research Site
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-
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Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
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Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Il partecipante deve avere ≥ 18 anni al momento dello screening.
- NSCLC documentato istologicamente o citologicamente e sono stati trattati con CRT concomitante per malattia localmente avanzata, non resecabile (Stadio III) 3. Fornitura di un campione di tessuto tumorale ottenuto prima della CRT
- Fornitura di un campione di tessuto tumorale ottenuto prima della CRT
- Stato del tumore PD-L1 documentato ≥ 1% dal laboratorio centrale
- Stato di tipo selvaggio documentato di EGFR e ALK (locale o centrale).
- I pazienti non devono essere progrediti dopo chemioradioterapia definitiva, a base di platino, concomitante
- I partecipanti devono aver ricevuto almeno 2 cicli di chemioterapia a base di platino in concomitanza con la radioterapia
- I partecipanti devono aver ricevuto una dose totale di radiazioni di 60 Gy ± 10% (da 54 Gy a 66 Gy) come parte della chemioterapia, per essere randomizzati. La radioterapia deve essere somministrata mediante RT a intensità modulata (preferibile) o tecnica conforme al 3D.
- Performance status OMS di 0 o 1 alla randomizzazione
- Adeguata funzionalità degli organi e del midollo
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Storia di un altro tumore maligno primario ad eccezione del tumore maligno trattato con intento curativo senza malattia attiva nota> 5 anni prima della prima dose dell'intervento dello studio e con basso potenziale rischio di recidiva, carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma a cellule squamose della pelle o lentigo maligna che è stata sottoposta a terapia potenzialmente curativa, carcinoma in situ adeguatamente trattato o tumori Ta trattati con intento curativo e senza evidenza di malattia.
- Istologia mista del carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule.
- - Partecipanti che ricevono terapia chemioradioterapica sequenziale (esclusa l'induzione) per NSCLC localmente avanzato (stadio III) non resecabile.
- - Partecipanti con NSCLC localmente avanzato (stadio III) non resecabile che sono progrediti durante cCRT a base di platino.
- Qualsiasi tossicità irrisolta CTCAE> Grado 2 dalla precedente terapia chemioradioterapica (esclusa l'alopecia).
- - Partecipanti con polmonite di grado ≥ 2 da precedente terapia chemioradioterapica.
- - Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa, polmonite indotta da farmaci o polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva, ILD, versamento pleurico o fibrosi polmonare diagnosticata negli ultimi 6 mesi prima della randomizzazione.
- Disturbi autoimmuni o infiammatori attivi o precedentemente documentati (con eccezioni)
- Infezione da EBV attiva o infezione da EBV attiva cronica nota o sospetta allo screening
Uso attuale o precedente di farmaci immunosoppressivi entro 14 giorni prima della prima dose di durvalumab.
Riproduzione
- Test di gravidanza negativo (siero) per WOCBP:
- Le partecipanti di sesso femminile devono essere in postmenopausa da 1 anno, chirurgicamente sterili o utilizzare 1 forma altamente efficace di controllo delle nascite
- I partecipanti di sesso maschile che intendono essere sessualmente attivi con un WOCBP devono essere chirurgicamente sterili o utilizzare un metodo contraccettivo accettabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A: Durvalumab + Domvanalimab
Durvalumab e domvanalimab come infusione endovenosa ogni 4 settimane, a partire dal giorno 1 fino a un massimo di 12 mesi
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Durvalumab IV (infusione endovenosa)
Domvanalimab IV (infusione endovenosa)
|
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Comparatore attivo: Braccio B: Durvalumab + Placebo
Durvalumab + placebo come infusione endovenosa ogni 4 settimane a partire dal giorno 1 fino a un massimo di 12 mesi
|
Durvalumab IV (infusione endovenosa)
Placebo IV (infusione endovenosa)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to 5 years after randomization
|
Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 50%. Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Up to 5 years after randomization
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to 5 years after randomization
|
Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 1% Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Up to 5 years after randomization
|
|
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Approximately 5 years after randomization
|
Overall Survival (OS) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
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Objective Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: Approximately 5 years after randomization
|
Objective Response Rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Duration of Response (DoR)
Lasso di tempo: Approximately 5 years after randomization
|
Duration of Response (DoR) using BICR assessment according to RECIST 1.1 Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Time from randomization to second progression (PFS2)
Lasso di tempo: Approximately 5 years after randomization
|
Time from randomization to second progression (PFS2) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
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Time from randomization to first date of distant metastasis or death (TTDM)
Lasso di tempo: Approximately 5 years after randomization
|
Time from randomization until the first date of distant metastasis or death in the absence of distant metastasis (TTDM). Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Time to first subsequent therapy (TFST)
Lasso di tempo: Approximately 5 years after randomization
|
Time to first subsequent therapy (TFST) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
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Concentration of Durvalumab and Domvanalimab
Lasso di tempo: Approximately 12 weeks after last IP dose
|
The pharmacokinetics (PK) of Durvalumab and Domvanalimab as determined by concentration Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 12 weeks after last IP dose
|
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PFS6, PFS12, PFS18, PFS24
Lasso di tempo: Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization
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PFS at 6, 12, 18 and 24 months (proportion per Kaplan-Meier) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization
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Anti-Drug Antibodies (ADAs)
Lasso di tempo: Approximately 12 weeks after last IP dose.
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The immunogenicity of Durvalumab and domvanalimab as assessed by presence of Anti-Drug Antibodies (ADAs) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 12 weeks after last IP dose.
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Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD)
Lasso di tempo: Approximately 5 years after randomization
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Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
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PFS investigator
Lasso di tempo: Up to 5 years after randomization
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Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Investigator or death due to any cause in participants Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Up to 5 years after randomization
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OS 24
Lasso di tempo: Approximately 24 months after randomization
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Overall Survival (OS) at 24 months Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 24 months after randomization
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hidehito Horinouchi, MD, PhD, National Cancer Center Hospital
- Investigatore principale: Alexander Spira, MD, PhD, Virginia Cancer Specialists Research Institute
- Investigatore principale: Jinming Yu, MD, PhD, Shandong Cancer Hospital And Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
8 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9075C00001
- 2021-004327-32 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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