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절제 불가능한 III기 NSCLC 참가자의 동시 화학방사선 요법 후 Durvalumab + Domvanalimab의 효과를 평가하기 위한 글로벌 연구 (PACIFIC-8)

2026년 8월 26일 업데이트: AstraZeneca

최종 백금 후 질병이 진행되지 않은 국부적으로 진행된(III기) 절제 불가능한 비소세포폐암 환자를 대상으로 Durvalumab + Domvanalimab(AB154)에 대한 III상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 국제 연구 기반 동시 화학방사선 요법

이것은 국소적으로 진행된 성인(3기)을 대상으로 더발루맙 + 위약과 비교하여 더발루맙(MEDI4736) 및 돔바날리맙(AB154)의 효능 및 안전성을 평가하는 3상, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 다기관, 국제 연구입니다. 최종 백금 기반 cCRT 후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 NSCLC.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

791

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 18547
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 12462
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11526
        • Research Site
      • Holargos, Athens, 그리스, 155 62
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56 429
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 55236
        • Research Site
  • 남아프리카
      • Parktown, 남아프리카, 2193
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0084
        • Research Site
      • eManzimtoti, 남아프리카, 4126
        • Research Site
  • 노르웨이
      • Bodø, 노르웨이, 8092
        • Research Site
      • Gjøvik, 노르웨이, 2819
        • Research Site
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Research Site
      • Trondheim, 노르웨이, 0730
        • Research Site
  • 대만
      • Hsinchu, 대만, 300
        • Research Site
      • New Taipei City, 대만, 220216
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40447
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 704
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10449
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Research Site
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 10408
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 21431
        • Research Site
      • Jinju, 대한민국, 52727
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Research Site
      • Suwon, 대한민국, 16247
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12351
        • Research Site
      • Berlin-Zehlendorf, 독일, 14165
        • Research Site
      • Braunschweig, 독일, 38114
        • Research Site
      • Chemnitz, 독일, 09116
        • Research Site
      • Cologne, 독일, 51109
        • Research Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45147
        • Research Site
      • Giessen, 독일, 35392
        • Research Site
      • Halle, 독일, 06120
        • Research Site
      • Koblenz, 독일, 56073
        • Research Site
      • Krefeld, 독일, 47805
        • Research Site
      • Löwenstein, 독일, 74245
        • Research Site
      • Moers, 독일, 47441
        • Research Site
      • Regensburg, 독일, 93053
        • Research Site
      • Regensburg, 독일, 93049
        • Research Site
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Research Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 050098
        • Research Site
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Research Site
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Research Site
      • Floreşti, 루마니아
        • Research Site
      • Iași, 루마니아, 700483
        • Research Site
      • Oradea, 루마니아, 410001
        • Research Site
      • Sibiu, 루마니아, 550245
        • Research Site
      • Suceava, 루마니아, 720214
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Johor Bahru, 말레이시아, 81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Research Site
      • Kuala Selangor, 말레이시아, 46050
        • Research Site
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • Research Site
  • 멕시코
      • Chihuahua City, 멕시코, 31207
        • Research Site
      • Guadalajara, 멕시코, 44638
        • Research Site
      • Mexico City, 멕시코, 03810
        • Research Site
      • Oaxaca City, 멕시코, 68020
        • Research Site
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • Research Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31217
        • Research Site
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Research Site
      • Fort Belvoir, Virginia, 미국, 22060
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • Research Site
  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Research Site
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1160
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Research Site
      • Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
        • Research Site
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • Research Site
      • Londrina, 브라질, 86015-520
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350200
        • Research Site
      • Porto Velho, 브라질, 76834-899
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
        • Research Site
      • Santo André, 브라질, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01221-900
        • Research Site
      • Taubaté, 브라질, 12030-200
        • Research Site
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Research Site
      • Bern, 스위스, CH-3010
        • Research Site
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Research Site
  • 스페인
      • Bilbao (Vizcaya), 스페인, 48013
        • Research Site
      • Castellon, 스페인, 12002
        • Research Site
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Research Site
      • El Palmar, 스페인, 30120
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07010
        • Research Site
      • Sabadell (Barcelona), 스페인, 08208
        • Research Site
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Research Site
      • Brighton, 영국, BN2 5BE
        • Research Site
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Research Site
      • Cheltenham, 영국, GL53 7AN
        • Research Site
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XR
        • Research Site
      • High Heaton/Newcastle Upon Tyn, 영국, NE7 7DN
        • Research Site
      • Leeds, 영국, LS 9 7TF
        • Research Site
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Research Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Research Site
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Research Site
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • Research Site
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380054
        • Research Site
      • Bangalore, 인도, 560027
        • Research Site
      • Bangalore, 인도, 560064
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110085
        • Research Site
      • Howrah, 인도, 711103
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500032
        • Research Site
      • Jaipur, 인도, 302004
        • Research Site
      • Jaipur, 인도, 302022
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700160
        • Research Site
      • Marg Jaipur, 인도, 302004
        • Research Site
      • Mohali, 인도, 160055
        • Research Site
      • Namakkal, 인도, 637001
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110029
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110005
        • Research Site
      • Varanasi, 인도, 221005
        • Research Site
  • 일본
      • Bunkyō City, 일본, 113-8431
        • Research Site
      • Bunkyō City, 일본, 113-8603
        • Research Site
      • Bunkyō City, 일본, 113-8677
        • Research Site
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Research Site
      • Hidaka-shi, 일본, 350-1298
        • Research Site
      • Hirosaki-shi, 일본, 036-8563
        • Research Site
      • Itabashi-ku, 일본, 173-0003
        • Research Site
      • Kashihara-shi, 일본, 634-8522
        • Research Site
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Research Site
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, 일본, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 464-8681
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 003-0804
        • Research Site
      • Sunto-gun, 일본, 411-8777
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 221-0855
        • Research Site
  • 칠레
      • Las Condes, 칠레, 7560908
        • Research Site
      • Port Montt, 칠레, 5500243
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7500713
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7630370
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8241479
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7520426
        • Research Site
      • Temuco, 칠레, 4810218
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54290
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06340
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6100
        • Research Site
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07058
        • Research Site
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34662
        • Research Site
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35360
        • Research Site
      • Konya, 터키 (Türkiye), 42080
        • Research Site
      • Çankaya, 터키 (Türkiye), 06680
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-027
        • Research Site
      • Gliwice, 폴란드, 44-102
        • Research Site
      • Katowice, 폴란드, 40-074
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 93-513
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 53-413
        • Research Site
  • 프랑스
      • Aix-en-Provence, 프랑스, 13616
        • Research Site
      • Angers, 프랑스, 49055
        • Research Site
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Research Site
      • Pau, 프랑스, 6400
        • Research Site
      • Quimper, 프랑스, 29000
        • Research Site
      • Saint-Grégoire, 프랑스, 35760
        • Research Site
      • Saint-Quentin, 프랑스, 02321
        • Research Site
      • Vantoux, 프랑스, 57070
        • Research Site
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • Research Site
  • 필리핀 제도
      • City of Muntinlupa, 필리핀 제도, 1780
        • Research Site
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1112
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Research Site
      • Deszk, 헝가리, 6772
        • Research Site
      • Győr, 헝가리, 9024
        • Research Site
      • Salgótarján, 헝가리, 3100
        • Research Site
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Research Site
      • Törökbálint, 헝가리, 2045
        • Research Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 150001
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 스크리닝 시점에 ≥ 18세여야 합니다.
  2. 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 NSCLC이며 국소적으로 진행된 절제 불가능한(3기) 질환에 대해 동시 CRT로 치료를 받았습니다. 3. CRT 이전에 얻은 종양 조직 샘플 제공
  3. CRT 이전에 얻은 종양 조직 샘플 제공
  4. 중앙 실험실에서 문서화된 종양 PD-L1 상태 ≥ 1%
  5. 문서화된 EGFR 및 ALK 야생형 상태(로컬 또는 중앙).
  6. 환자는 확정적, 백금 기반, 동시 화학방사선요법 후 진행되지 않아야 합니다.
  7. 참여자는 방사선 요법과 동시에 최소 2주기의 백금 기반 화학 요법을 받아야 합니다.
  8. 참가자는 화학방사선 요법의 일환으로 60Gy ±10%(54Gy~66Gy)의 총 방사선량을 무작위로 받아야 합니다. 방사선 요법은 강도 조절 RT(권장) 또는 3D-순응 기법으로 시행해야 합니다.
  9. 무작위화에서 0 또는 1의 WHO 성능 상태
  10. 적절한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

  1. 치료 목적으로 치료된 악성 종양을 제외한 다른 원발성 악성 종양의 병력, 연구 중재의 첫 투여 전 > 5년 이전에 알려진 활성 질환이 없고 재발 가능성이 낮은 악성 종양, 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종 또는 흑자 잠재적으로 근치 요법을 받은 악성 종양, 적절하게 치료된 상피내 암종 또는 질병의 증거 없이 치료 의도로 치료된 Ta 종양.
  2. 혼합 소세포 및 비소세포 폐암 조직학.
  3. 국소적으로 진행된(III기) 절제 불가능한 NSCLC에 대해 순차적(유도를 포함하지 않음) 화학방사선 요법을 받는 참가자.
  4. 백금 기반 cCRT 동안 진행된 국소 진행성(3기) 절제 불가능한 NSCLC 참가자.
  5. 이전 화학방사선 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 CTCAE >2등급(탈모증 제외).
  6. 이전 화학방사선 요법으로 인한 2등급 이상의 폐렴이 있는 참가자.
  7. 특발성 폐 섬유증, 편성 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력, 또는 무작위화 전 지난 6개월 동안 진단된 활동성 폐렴, ILD, 흉막 삼출 또는 폐 섬유증의 증거.
  8. 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애(예외 있음)
  9. 활동성 EBV 감염, 또는 스크리닝 시 알려진 또는 의심되는 만성 활동성 EBV 감염

  10. durvalumab의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 현재 또는 이전에 면역억제제를 사용했습니다.

    생식

  11. WOCBP에 대한 음성 임신 검사(혈청):
  12. 여성 참가자는 폐경 후 1년, 외과적 불임 상태이거나 매우 효과적인 피임법 1가지를 사용해야 합니다.
  13. WOCBP와 성적으로 활동하려는 남성 참가자는 외과적으로 불임이거나 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: Durvalumab + Domvanalimab
최대 12개월 동안 1일차부터 최대 4주 동안 IV 주입으로서 Durvalumab 및 Domvanalimab
의약품: 더발루맙
Durvalumab IV(정맥 주입)
의약품: 돔바날리맙
Domvanalimab IV(정맥 주입)
활성 비교기: B군: Durvalumab + 위약
Durvalumab + 최대 12개월 동안 1일차부터 IV 주입 q4w로 위약
의약품: 더발루맙
Durvalumab IV(정맥 주입)
다른: 위약
위약 IV(정맥 주입)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression Free Survival (PFS)
기간: Up to 5 years after randomization

Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 50%.

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Up to 5 years after randomization

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression Free Survival (PFS)
기간: Up to 5 years after randomization

Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 1%

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Up to 5 years after randomization
Overall Survival (OS)
기간: Approximately 5 years after randomization

Overall Survival (OS)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Objective Response Rate (ORR)
기간: Approximately 5 years after randomization

Objective Response Rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Duration of Response (DoR)
기간: Approximately 5 years after randomization

Duration of Response (DoR) using BICR assessment according to RECIST 1.1

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Time from randomization to second progression (PFS2)
기간: Approximately 5 years after randomization

Time from randomization to second progression (PFS2)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Time from randomization to first date of distant metastasis or death (TTDM)
기간: Approximately 5 years after randomization

Time from randomization until the first date of distant metastasis or death in the absence of distant metastasis (TTDM).

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Time to first subsequent therapy (TFST)
기간: Approximately 5 years after randomization

Time to first subsequent therapy (TFST)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
Concentration of Durvalumab and Domvanalimab
기간: Approximately 12 weeks after last IP dose

The pharmacokinetics (PK) of Durvalumab and Domvanalimab as determined by concentration

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 12 weeks after last IP dose
PFS6, PFS12, PFS18, PFS24
기간: Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization

PFS at 6, 12, 18 and 24 months (proportion per Kaplan-Meier)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization
Anti-Drug Antibodies (ADAs)
기간: Approximately 12 weeks after last IP dose.

The immunogenicity of Durvalumab and domvanalimab as assessed by presence of Anti-Drug Antibodies (ADAs)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 12 weeks after last IP dose.
Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD)
기간: Approximately 5 years after randomization

Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD)

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 5 years after randomization
PFS investigator
기간: Up to 5 years after randomization

Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Investigator or death due to any cause in participants

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Up to 5 years after randomization
OS 24
기간: Approximately 24 months after randomization

Overall Survival (OS) at 24 months

Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment.
Approximately 24 months after randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Arcus Biosciences, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Hidehito Horinouchi, MD, PhD, National Cancer Center Hospital
  • 수석 연구원: Alexander Spira, MD, PhD, Virginia Cancer Specialists Research Institute
  • 수석 연구원: Jinming Yu, MD, PhD, Shandong Cancer Hospital And Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D9075C00001
  • 2021-004327-32 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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