Un estudio global para evaluar los efectos de durvalumab + domvanalimab después de la quimiorradiación concurrente en participantes con NSCLC irresecable en estadio III (PACIFIC-8)
26 de agosto de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, internacional de Durvalumab más domvanalimab (AB154) en participantes con cáncer de pulmón no microcítico no resecable localmente avanzado (estadio III) cuya enfermedad no ha progresado después de platino definitivo Terapia de quimiorradiación concurrente basada en
Este es un estudio internacional de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, que evalúa la eficacia y seguridad de durvalumab (MEDI4736) y domvanalimab (AB154) en comparación con durvalumab más placebo en adultos con enfermedad localmente avanzada (Estadio III), NSCLC no resecable cuya enfermedad no ha progresado después de la cCRT definitiva basada en platino.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
791
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12351
- Research Site
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Berlin-Zehlendorf, Alemania, 14165
- Research Site
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Braunschweig, Alemania, 38114
- Research Site
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Research Site
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Cologne, Alemania, 51109
- Research Site
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Erlangen, Alemania, 91054
- Research Site
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Essen, Alemania, 45147
- Research Site
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Giessen, Alemania, 35392
- Research Site
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Halle, Alemania, 06120
- Research Site
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Koblenz, Alemania, 56073
- Research Site
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Krefeld, Alemania, 47805
- Research Site
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Löwenstein, Alemania, 74245
- Research Site
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Moers, Alemania, 47441
- Research Site
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Regensburg, Alemania, 93053
- Research Site
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Regensburg, Alemania, 93049
- Research Site
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Tübingen, Alemania, 72076
- Research Site
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Barretos, Brasil, 14784-400
- Research Site
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Londrina, Brasil, 86015-520
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 91350200
- Research Site
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Porto Velho, Brasil, 76834-899
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Research Site
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Santo André, Brasil, 09060-650
- Research Site
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São Paulo, Brasil, 01221-900
- Research Site
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Taubaté, Brasil, 12030-200
- Research Site
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Brussels, Bélgica, 1160
- Research Site
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Edegem, Bélgica, 2650
- Research Site
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Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
- Research Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Research Site
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Liège, Bélgica, 4000
- Research Site
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Research Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Research Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Research Site
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Research Site
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Las Condes, Chile, 7560908
- Research Site
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Port Montt, Chile, 5500243
- Research Site
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Santiago, Chile, 7500713
- Research Site
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Santiago, Chile, 7630370
- Research Site
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Santiago, Chile, 8241479
- Research Site
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Santiago, Chile, 7520426
- Research Site
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Temuco, Chile, 4810218
- Research Site
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Daegu, Corea del Sur, 42415
- Research Site
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Goyang-si, Corea del Sur, 10408
- Research Site
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Incheon, Corea del Sur, 21565
- Research Site
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Incheon, Corea del Sur, 21431
- Research Site
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Jinju, Corea del Sur, 52727
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 06273
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 07061
- Research Site
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Suwon, Corea del Sur, 16247
- Research Site
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Bilbao (Vizcaya), España, 48013
- Research Site
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Castellon, España, 12002
- Research Site
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Córdoba, España, 14004
- Research Site
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El Palmar, España, 30120
- Research Site
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Palma de Mallorca, España, 07010
- Research Site
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Sabadell (Barcelona), España, 08208
- Research Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Research Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Research Site
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Research Site
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Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Research Site
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Research Site
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Research Site
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Research Site
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Georgia
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Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Research Site
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Illinois
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Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
- Research Site
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Research Site
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Research Site
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Research Site
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Research Site
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Research Site
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Research Site
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Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Research Site
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New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Research Site
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
- Research Site
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Research Site
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Research Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Research Site
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Research Site
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Research Site
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Fort Belvoir, Virginia, Estados Unidos, 22060
- Research Site
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Washington
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Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- Research Site
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Research Site
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City of Muntinlupa, Filipinas, 1780
- Research Site
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Iloilo City, Filipinas, 5000
- Research Site
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Quezon City, Filipinas, 1112
- Research Site
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Quezon City, Filipinas, 1100
- Research Site
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Aix-en-Provence, Francia, 13616
- Research Site
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Angers, Francia, 49055
- Research Site
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Bobigny, Francia, 93000
- Research Site
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Lille, Francia, 59000
- Research Site
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Paris, Francia, 75014
- Research Site
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Pau, Francia, 6400
- Research Site
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Quimper, Francia, 29000
- Research Site
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Saint-Grégoire, Francia, 35760
- Research Site
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Saint-Quentin, Francia, 02321
- Research Site
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Vantoux, Francia, 57070
- Research Site
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Research Site
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Athens, Grecia, 11527
- Research Site
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Athens, Grecia, 18547
- Research Site
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Athens, Grecia, 12462
- Research Site
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Athens, Grecia, 11526
- Research Site
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Holargos, Athens, Grecia, 155 62
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 56 429
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 55236
- Research Site
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Hong Kong, Hong Kong, 150001
- Research Site
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Budapest, Hungría, 1121
- Research Site
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Budapest, Hungría, 1122
- Research Site
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Deszk, Hungría, 6772
- Research Site
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Győr, Hungría, 9024
- Research Site
-
Salgótarján, Hungría, 3100
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Research Site
-
Törökbálint, Hungría, 2045
- Research Site
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Ahmedabad, India, 380054
- Research Site
-
Bangalore, India, 560027
- Research Site
-
Bangalore, India, 560064
- Research Site
-
Delhi, India, 110085
- Research Site
-
Howrah, India, 711103
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500032
- Research Site
-
Jaipur, India, 302004
- Research Site
-
Jaipur, India, 302022
- Research Site
-
Kolkata, India, 700160
- Research Site
-
Marg Jaipur, India, 302004
- Research Site
-
Mohali, India, 160055
- Research Site
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Namakkal, India, 637001
- Research Site
-
New Delhi, India, 110029
- Research Site
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New Delhi, India, 110005
- Research Site
-
Varanasi, India, 221005
- Research Site
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Bergamo, Italia, 24127
- Research Site
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Roma, Italia, 00144
- Research Site
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Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
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Bunkyō City, Japón, 113-8431
- Research Site
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Bunkyō City, Japón, 113-8603
- Research Site
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Bunkyō City, Japón, 113-8677
- Research Site
-
Chiba, Japón, 260-8717
- Research Site
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Research Site
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Hidaka-shi, Japón, 350-1298
- Research Site
-
Hirosaki-shi, Japón, 036-8563
- Research Site
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Itabashi-ku, Japón, 173-0003
- Research Site
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Kashihara-shi, Japón, 634-8522
- Research Site
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Research Site
-
Kōtoku, Japón, 135-8550
- Research Site
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Matsuyama, Japón, 791-0280
- Research Site
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Nagoya, Japón, 464-8681
- Research Site
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Osaka, Japón, 545-8586
- Research Site
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Osakasayama-shi, Japón, 589-8511
- Research Site
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Sapporo, Japón, 003-0804
- Research Site
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Sunto-gun, Japón, 411-8777
- Research Site
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Tokyo, Japón, 104-0045
- Research Site
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Yokohama, Japón, 241-8515
- Research Site
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Yokohama, Japón, 221-0855
- Research Site
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Johor Bahru, Malasia, 81100
- Research Site
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Research Site
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Kuala Selangor, Malasia, 46050
- Research Site
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Kuching, Malasia, 93586
- Research Site
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Chihuahua City, México, 31207
- Research Site
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Guadalajara, México, 44638
- Research Site
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Mexico City, México, 03810
- Research Site
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Oaxaca City, México, 68020
- Research Site
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Bodø, Noruega, 8092
- Research Site
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Gjøvik, Noruega, 2819
- Research Site
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Oslo, Noruega, 0379
- Research Site
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Trondheim, Noruega, 0730
- Research Site
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Bialystok, Polonia, 15-027
- Research Site
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Gliwice, Polonia, 44-102
- Research Site
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Katowice, Polonia, 40-074
- Research Site
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Lodz, Polonia, 93-513
- Research Site
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Warsaw, Polonia, 02-781
- Research Site
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Wroclaw, Polonia, 53-413
- Research Site
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Research Site
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Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
- Research Site
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Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Research Site
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Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
- Research Site
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XR
- Research Site
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High Heaton/Newcastle Upon Tyn, Reino Unido, NE7 7DN
- Research Site
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Leeds, Reino Unido, LS 9 7TF
- Research Site
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Research Site
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Research Site
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Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Research Site
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Bucharest, Rumania, 050098
- Research Site
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Bucharest, Rumania, 022328
- Research Site
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Craiova, Rumania, 200542
- Research Site
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Floreşti, Rumania
- Research Site
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Iași, Rumania, 700483
- Research Site
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Oradea, Rumania, 410001
- Research Site
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Sibiu, Rumania, 550245
- Research Site
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Suceava, Rumania, 720214
- Research Site
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Parktown, Sudáfrica, 2193
- Research Site
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Pretoria, Sudáfrica, 0084
- Research Site
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eManzimtoti, Sudáfrica, 4126
- Research Site
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Basel, Suiza, 4031
- Research Site
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Bern, Suiza, CH-3010
- Research Site
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Lausanne, Suiza, 1011
- Research Site
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Research Site
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Research Site
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Research Site
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Hat Yai, Tailandia, 90110
- Research Site
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Hsinchu, Taiwán, 300
- Research Site
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New Taipei City, Taiwán, 220216
- Research Site
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Taichung, Taiwán, 40705
- Research Site
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Taichung, Taiwán, 40447
- Research Site
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Tainan, Taiwán, 704
- Research Site
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Taipei, Taiwán, 10002
- Research Site
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Taipei, Taiwán, 10449
- Research Site
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Taipei, Taiwán, 11217
- Research Site
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Research Site
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Adapazarı, Turquía (Türkiye), 54290
- Research Site
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06340
- Research Site
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Ankara, Turquía (Türkiye), 6100
- Research Site
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07058
- Research Site
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Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Research Site
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Research Site
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34662
- Research Site
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35360
- Research Site
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Konya, Turquía (Türkiye), 42080
- Research Site
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Çankaya, Turquía (Türkiye), 06680
- Research Site
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Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- El participante debe tener ≥ 18 años en el momento de la selección.
- NSCLC documentado histológica o citológicamente y que hayan sido tratados con TRC concurrente para enfermedad localmente avanzada, no resecable (Estadio III) 3. Provisión de una muestra de tejido tumoral obtenida antes de la TRC
- Suministro de una muestra de tejido tumoral obtenida antes de la TRC
- Estado de PD-L1 tumoral documentado ≥ 1% por laboratorio central
- Estado documentado de tipo salvaje de EGFR y ALK (local o central).
- Los pacientes no deben haber progresado después de la quimiorradioterapia concurrente definitiva basada en platino.
- Los participantes deben haber recibido al menos 2 ciclos de quimioterapia basada en platino junto con radioterapia
- Los participantes deben haber recibido una dosis total de radiación de 60 Gy ±10 % (54 Gy a 66 Gy) como parte de la quimiorradioterapia, para ser aleatorizados. La radioterapia debe administrarse mediante RT de intensidad modulada (preferida) o técnica de conformación 3D.
- Estado funcional de la OMS de 0 o 1 en la aleatorización
- Función adecuada de órganos y médula.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria excepto por neoplasia maligna tratada con intención curativa sin enfermedad activa conocida > 5 años antes de la primera dosis de la intervención del estudio y de bajo riesgo potencial de recurrencia, carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel o lentigo maligno que se ha sometido a una terapia potencialmente curativa, carcinoma in situ tratado adecuadamente o tumores Ta tratados con intención curativa y sin evidencia de enfermedad.
- Histología mixta de cáncer de pulmón de células pequeñas y no pequeñas.
- Participantes que reciben quimiorradioterapia secuencial (sin incluir la inducción) para el NSCLC irresecable localmente avanzado (etapa III).
- Participantes con NSCLC inoperable localmente avanzado (etapa III) que han progresado durante la cCRT basada en platino.
- Cualquier toxicidad no resuelta CTCAE > Grado 2 de la quimiorradioterapia previa (excluyendo la alopecia).
- Participantes con neumonitis ≥ grado 2 por quimiorradioterapia previa.
- Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa, ILD, derrame pleural o fibrosis pulmonar diagnosticada en los últimos 6 meses antes de la aleatorización.
- Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados (con excepciones)
- Infección activa por EBV, o infección crónica activa por EBV conocida o sospechada en la selección
Uso actual o anterior de medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de durvalumab.
Reproducción
- Prueba de embarazo negativa (suero) para WOCBP:
- Las participantes femeninas deben tener 1 año después de la menopausia, esterilizarse quirúrgicamente o usar 1 forma de control de la natalidad altamente efectiva
- Los participantes masculinos que tengan la intención de ser sexualmente activos con un WOCBP deben estar estériles quirúrgicamente o usar un método anticonceptivo aceptable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo A: Durvalumab + Domvanalimab
Durvalumab y domvanalimab como una infusión IV q4w, comenzando el día 1 hasta un máximo de 12 meses
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Durvalumab IV (perfusión intravenosa)
Domvanalimab IV (perfusión intravenosa)
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Comparador activo: Brazo B: Durvalumab + Placebo
Durvalumab + placebo como infusión IV cada 4 semanas a partir del día 1 hasta un máximo de 12 meses
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Durvalumab IV (perfusión intravenosa)
Placebo IV (perfusión intravenosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to 5 years after randomization
|
Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 50%. Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Up to 5 years after randomization
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to 5 years after randomization
|
Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause in participants with PD-L1 TC ≥ 1% Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Up to 5 years after randomization
|
|
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Approximately 5 years after randomization
|
Overall Survival (OS) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Objective Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: Approximately 5 years after randomization
|
Objective Response Rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Duration of Response (DoR)
Periodo de tiempo: Approximately 5 years after randomization
|
Duration of Response (DoR) using BICR assessment according to RECIST 1.1 Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Time from randomization to second progression (PFS2)
Periodo de tiempo: Approximately 5 years after randomization
|
Time from randomization to second progression (PFS2) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Time from randomization to first date of distant metastasis or death (TTDM)
Periodo de tiempo: Approximately 5 years after randomization
|
Time from randomization until the first date of distant metastasis or death in the absence of distant metastasis (TTDM). Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
|
Time to first subsequent therapy (TFST)
Periodo de tiempo: Approximately 5 years after randomization
|
Time to first subsequent therapy (TFST) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
|
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Concentration of Durvalumab and Domvanalimab
Periodo de tiempo: Approximately 12 weeks after last IP dose
|
The pharmacokinetics (PK) of Durvalumab and Domvanalimab as determined by concentration Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 12 weeks after last IP dose
|
|
PFS6, PFS12, PFS18, PFS24
Periodo de tiempo: Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization
|
PFS at 6, 12, 18 and 24 months (proportion per Kaplan-Meier) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 6, 12, 18 and 24 months after randomization
|
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Anti-Drug Antibodies (ADAs)
Periodo de tiempo: Approximately 12 weeks after last IP dose.
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The immunogenicity of Durvalumab and domvanalimab as assessed by presence of Anti-Drug Antibodies (ADAs) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 12 weeks after last IP dose.
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Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD)
Periodo de tiempo: Approximately 5 years after randomization
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Time to deterioration in pulmonary symptoms (TTFCD) Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 5 years after randomization
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PFS investigator
Periodo de tiempo: Up to 5 years after randomization
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Defined as time from randomisation until progression per RECIST 1.1 as assessed by Investigator or death due to any cause in participants Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Up to 5 years after randomization
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OS 24
Periodo de tiempo: Approximately 24 months after randomization
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Overall Survival (OS) at 24 months Outcomes measures were applicable with the previous version of the protocol. The study objectives are considered descriptive rather than confirmatory according to the protocol amendment. |
Approximately 24 months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hidehito Horinouchi, MD, PhD, National Cancer Center Hospital
- Investigador principal: Alexander Spira, MD, PhD, Virginia Cancer Specialists Research Institute
- Investigador principal: Jinming Yu, MD, PhD, Shandong Cancer Hospital And Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- durvalumab
Otros números de identificación del estudio
- D9075C00001
- 2021-004327-32 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .