湾岸諸国でデュピルマブ注射を受けている少なくとも12歳の男性と女性の参加者における中等度から重度のアトピー性皮膚炎の疾患制御を評価するための研究 (AD-impaCT)

包含基準:

• 中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する：

  • 中程度のアトピー性皮膚炎は、スクリーニング時およびベースライン時に次のように定義されます。および ii) 掻痒数値評価尺度 (NRS) ≥3、湿疹面積および重症度指数 (EASI) スコアがスクリーニングおよびベースラインで ≥16、治験責任医師の総合評価 (IGA) = 3、またはアトピー性皮膚炎のスコアリング (SCORAD) が 25 から 50 の間である.
  • 重度のアトピー性皮膚炎は、スクリーニング時およびベースライン時に次のように定義されます。 ii) 湿疹領域および重症度指数 (EASI) スコアが 20 以上; iii) Investigator's Global Assessment (IGA) スコア = 4、または SCORAD ≥50。
• -研究参加とは関係なく、担当医の決定に従って、登録から30日以内にデュピルマブ療法を開始する。
• 参加者および/またはその法的に承認された代理人 (未成年者の場合は LAR) は、インフォームド コンセントまたは同意書に署名することに同意します。
• 12歳以上。

除外基準:

• 別のトライアルへの参加。
• -妊娠中または授乳中、または次の6か月以内に妊娠する予定/予定。
• -全身治療を必要とする活動性の慢性または急性感染症の存在
• アクティブな内部寄生虫感染症と診断されているか、感染のリスクが高いと疑われています。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型またはC型肝炎、悪性腫瘍、またはその他の付随する病気。

上記の情報は、臨床試験への潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。