En studie för att utvärdera sjukdomskontrollen av måttlig till svår atopisk dermatit hos manliga och kvinnliga deltagare av minst 12 år gamla som får dupilumab-injektioner i Gulf-länderna (AD-impaCT)

Inklusionskriterier:

• Med måttlig till svår atopisk dermatit:

  • Måttlig atopisk dermatit definieras vid screening och baslinje som i) Atopisk dermatit kroppsyta (BSA) involvering ≥10 %; och ii) Pruritus numerisk värderingsskala (NRS) ≥3, Eksem Area and Severity Index (EASI) poäng ≥16 vid screening och baslinje, Investigator's Global Assessment (IGA)=3, eller SCORing atopisk dermatit (SCORAD) är mellan 25 och 50 .
  • Allvarlig atopisk dermatit definieras vid screening och baslinje som i) Atopisk dermatit BSA-inblandning ≥10 %; ii) Eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI) poäng ≥20; iii) Investigator's Global Assessment (IGA) poäng = 4, eller SCORAD ≥50.
• Inleda dupilumabbehandling inom 30 dagar efter inskrivningen, enligt den behandlande läkarens beslut oberoende av studiedeltagande.
• Deltagare och/eller hans lagligt godkända företrädare (LAR, vid mindre ämne) samtycker till att underteckna ett informerat samtycke eller ett samtycke.
• Ålder 12 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

• Deltagande i ytterligare en rättegång.
• Graviditet eller amning eller planerar/planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna.
• Förekomst av aktiv kronisk eller akut infektion som kräver systemisk behandling
• Diagnostiserat aktiv endoparasitinfektion, eller misstänkt hög risk för infektion.
• Humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller C, malignitet eller andra samtidiga sjukdomar.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för ett potentiellt deltagande i en klinisk prövning.