一项评估在海湾国家接受 Dupilumab 注射的至少 12 岁男性和女性参与者中度至重度特应性皮炎疾病控制的研究 (AD-impaCT)

纳入标准：

• 患有中度至重度特应性皮炎：

  • 中度特应性皮炎在筛选和基线时定义为 i) 特应性皮炎体表面积 (BSA) 受累≥10%； ii) 瘙痒数字评定量表 (NRS) ≥3，湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分在筛选和基线时≥16，研究者的整体评估 (IGA) = 3，或特应性皮炎评分 (SCORAD) 介于 25 和 50 之间.
  • 严重特应性皮炎在筛选和基线时定义为 i) 特应性皮炎 BSA 受累≥10%； ii) 湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分≥20； iii) 调查员的整体评估 (IGA) 分数 = 4，或 SCORAD ≥50。
• 根据治疗医师的独立于研究参与的决定，在入组后 30 天内开始 dupilumab 治疗。
• 参与者和/或其合法批准的代表（LAR，如果是未成年人）同意签署知情同意书或同意书。
• 12岁或以上。

排除标准：

• 参与另一项试验。
• 怀孕或哺乳期或计划/打算在未来 6 个月内怀孕。
• 存在需要全身治疗的活动性慢性或急性感染
• 诊断为活动性体内寄生虫感染，或疑似感染的高危人群。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型或丙型肝炎、恶性肿瘤或其他伴随疾病。

上述信息并非旨在包含与潜在参与临床试验相关的所有考虑因素。