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妊婦に適用されるハプトノミーの効果

2022年2月10日 更新者:Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University

妊婦に適用されたハプトノミーが、知覚されるストレス、出産の恐怖、および出生前への愛着に及ぼす影響

はじめに: 妊娠中に経験するストレスは、出産への恐怖を増大させ、周産期に悪影響を及ぼし、母子の愛着プロセスに悪影響を与える可能性があります。 この研究は、妊婦に適用されたハプトノミーが、知覚されるストレス、出産への恐怖、出生前の愛着にどのような影響を与えるかを調べるために実施されました。

方法:ランダム化比較実験研究の母集団は、健康診断のためにトルコの州立病院の産婦人科総合病院を訪れた妊娠22~28週の初産婦72名で構成された(実験対象36名、対照対象36名)。 。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: 妊娠中に経験するストレスは、出産への恐怖を増大させ、周産期に悪影響を及ぼし、母子の愛着プロセスに悪影響を与える可能性があります。

目的: この研究は、妊婦に適用されたハプトノミーが、知覚されるストレス、出産への恐怖、出生前の愛着にどのような影響を与えるかを調べるために実施されました。

方法:ランダム化比較実験研究の母集団は、健康診断のためにトルコの州立病院の産婦人科総合病院を訪れた妊娠22~28週の初産婦72名で構成された(実験対象36名、対照対象36名)。 。 実験グループを家庭訪問し、週に1回、7週間(3週間は研究者と、実践に役立つトレーニングパンフレットとビデオを提供して夫と)少なくとも30分間ハプトノミーを適用しました。今後 4 週間)。 対照群にはいかなる治療も受けませんでした。 データは、妊娠説明フォーム、知覚ストレススケール (PSS)、Wijma 出産予定日/経験アンケート バージョン A (W-DEQ-A)、および出生前愛着目録 (PAI) を使用して、第 1 週、第 3 週、および第 7 週に収集されました。 )。 データの評価には、数値とパーセンテージの分布、カイ二乗検定、t 検定、マンホイットニー U 検定、反復測定、二元配置分散分析、フリードマン検定、およびコーエン d 検定が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥、58140
        • Sukran Ertekin Pinar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 結婚した初産婦は、
  • 18歳以上、
  • 読み書きができる、
  • 市内中心部に住んでいて、
  • 自分自身とその乳児に健康上の問題がないこと、
  • 妊娠22~28週の自然妊娠の場合、
  • 知覚やコミュニケーションに問題がなければ、
  • および研究への参加に同意した人が研究に含まれました。

除外基準:

• 多重パリティ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハプトノミーグループ
実験グループを家庭訪問し、週に1回、7週間(3週間は研究者と、実践に役立つトレーニングパンフレットとビデオを提供して夫と)少なくとも30分間ハプトノミーを適用しました。今後 4 週間)。
ハプトノミーは、触れることによる感情的な接触を扱う分野として、両親と胎児との関係を説明します。
他の名前:
  • 対照群
介入なし:標準治療グループ
対照群にはいかなる治療も受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:ベースライン
PSS は検証済みです。スケールは 10 項目で構成され、各項目は順番に 1、2、3、4、5 ポイントを受け取り、合計スコアで評価されます。 合計スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアの増加は、知覚されるストレス レベルの増加を示します。
ベースライン
Wijma 出産予定日/経験アンケート バージョン A (W-DEQ-A)
時間枠:ベースライン
W-DEQ-A は、妊婦が経験する出生恐怖のレベルを判定するために検証されたものです。スケール内の回答は 0 から 5 までの番号が付けられ、6 点のリッカート タイプになっています。 スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。
ベースライン
出生前添付ファイル目録 (PAI)
時間枠:ベースライン
PSS は、妊娠中に女性が経験する思考、感情、状況を説明し、出生前期の乳児への愛着レベルを判断するために検証されたものです。 各項目は 4 点のリッカート タイプで、スコアは 1 ~ 4 です。このスケールからは、最小スコア 21 と最大スコア 84 が得られます。 妊娠すると得られるスコアの増加は、愛着のレベルも増加することを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:3週目
PSS は検証済みです。スケールは 10 項目で構成され、各項目は順番に 1、2、3、4、5 ポイントを受け取り、合計スコアで評価されます。 合計スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアの増加は、知覚されるストレス レベルの増加を示します。
3週目
Wijma 出産予定日/経験アンケート バージョン A (W-DEQ-A)
時間枠:3週目
W-DEQ-A は、妊婦が経験する出生恐怖のレベルを判定するために検証されたものです。スケール内の回答は 0 から 5 までの番号が付けられ、6 点のリッカート タイプになっています。 スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。
3週目
出生前添付ファイル目録 (PAI)
時間枠:3週目
PSS は、妊娠中に女性が経験する思考、感情、状況を説明し、出生前期の乳児への愛着レベルを判断するために検証されたものです。 各項目は 4 点のリッカート タイプで、スコアは 1 ~ 4 です。このスケールからは、最小スコア 21 と最大スコア 84 が得られます。 妊娠すると得られるスコアの増加は、愛着のレベルも増加することを示します。
3週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:第7週
PSS は検証済みです。スケールは 10 項目で構成され、各項目は順番に 1、2、3、4、5 ポイントを受け取り、合計スコアで評価されます。 合計スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアの増加は、知覚されるストレス レベルの増加を示します。
第7週
Wijma 出産予定日/経験アンケート バージョン A (W-DEQ-A)
時間枠:第7週
W-DEQ-A は、妊婦が経験する出生恐怖のレベルを判定するために検証されたものです。スケール内の回答は 0 から 5 までの番号が付けられ、6 点のリッカート タイプになっています。 スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。
第7週
出生前添付ファイル目録 (PAI)
時間枠:第7週
PSS は、妊娠中に女性が経験する思考、感情、状況を説明し、出生前期の乳児への愛着レベルを判断するために検証されたものです。 各項目は 4 点のリッカート タイプで、スコアは 1 ~ 4 です。このスケールからは、最小スコア 21 と最大スコア 84 が得られます。 妊娠すると得られるスコアの増加は、愛着のレベルも増加することを示します。
第7週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月10日

一次修了 (実際)

2021年6月10日

研究の完了 (実際)

2021年6月10日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TR SIVAS02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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