Účinek haptonomie aplikovaný na těhotné ženy
10. února 2022 aktualizováno: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Vliv haptonomie aplikované na těhotné ženy na vnímaný stres, strach z porodu a prenatální vazbu
Úvod: Stres během těhotenství může zvýšit strach z porodu, způsobit negativní perinatální výsledky a nepříznivě ovlivnit proces vazby mezi matkou a dítětem. Tato studie byla provedena s cílem určit účinek haptonomie aplikované na těhotné ženy na vnímaný stres, strach z porodu a prenatální vazbu.
Metodika: Populaci randomizované kontrolované experimentální studie tvořilo 72 prvorodiček v gestačním týdnu 22-28, které se dostavily na kontrolu na Porodnicko-gynekologickou polikliniku státní nemocnice v Turecku (36 experimentálních osob, 36 kontrolních subjektů) .
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Stres během těhotenství může zvýšit strach z porodu, způsobit negativní perinatální výsledky a nepříznivě ovlivnit proces vazby mezi matkou a dítětem.
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu haptonomie aplikované na těhotné ženy na vnímaný stres, strach z porodu a prenatální vazbu.
Metodika: Populaci randomizované kontrolované experimentální studie tvořilo 72 prvorodiček v gestačním týdnu 22-28, které se dostavily na kontrolu na Porodnicko-gynekologickou polikliniku státní nemocnice v Turecku (36 experimentálních osob, 36 kontrolních subjektů) . U experimentální skupiny byla provedena návštěva doma a haptonomie byla aplikována alespoň na 30 minut, jednou týdně, po dobu 7 týdnů (s výzkumníkem 3 týdny, s manželem poskytnutím školicí brožury a videa, které pomohou praxi na další 4 týdny). Kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu. Údaje byly shromážděny v prvním, třetím a sedmém týdnu pomocí formuláře Popis těhotenství, škály vnímaného stresu (PSS), dotazníku Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze A (W-DEQ-A) a Prenatálního inventáře přílohy (PAI). ). Při vyhodnocení dat byly použity číselné a procentuální rozdělení, chí-kvadrát test, t test, Mann-Whitney U test, opakovaná měření, dvoucestná analýza rozptylu, Friedmanův test a Cohenův d test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky těhotné ženy, které byly vdané,
- ve věku 18 let a více,
- gramotný,
- bydlení v centru města,
- nemají žádné zdravotní problémy u sebe ani u svých dětí,
- se spontánním těhotenstvím ve 22-28 týdnech těhotenství,
- bez problémů s vnímáním a komunikací,
- a kteří souhlasili s účastí ve studii, byli do studie zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
• Víceparita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Haptonomy Group
U experimentální skupiny byla provedena návštěva doma a haptonomie byla aplikována alespoň na 30 minut, jednou týdně, po dobu 7 týdnů (s výzkumníkem 3 týdny, s manželem poskytnutím školicí brožury a videa, které pomohou praxi na další 4 týdny).
|
Haptonomie jako obor zabývající se emočním kontaktem prostřednictvím doteku popisuje vztah mezi rodiči a nenarozeným miminkem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie
|
PSS je validovaný, Škála se skládá z 10 položek, každá položka získá 1,2,3,4,5 bodů a je hodnocena na základě celkového skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně vnímaného stresu.
|
Základní linie
|
|
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze A (W-DEQ-A)
Časové okno: Základní linie
|
W-DEQ-A je validovaný, k určení úrovně porodního strachu, který zažívají těhotné ženy. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165.
|
Základní linie
|
|
Inventář prenatálních příloh (PAI)
Časové okno: Základní linie
|
PSS je ověřený, vysvětlující myšlenky, pocity a situace, které žena prožívá během těhotenství, a ke stanovení úrovně vazby na dítě v prenatálním období.
Každá položka je čtyřbodového Likertova typu se skóre mezi 1 a 4. Ze škály lze získat minimální skóre 21 a maximální skóre 84.
Zvýšení skóre získaného u těhotných ukazuje, že se také zvyšuje úroveň připoutanosti.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 3. týden
|
PSS je validovaný, Škála se skládá z 10 položek, každá položka získá 1,2,3,4,5 bodů a je hodnocena na základě celkového skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně vnímaného stresu.
|
3. týden
|
|
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze A (W-DEQ-A)
Časové okno: 3. týden
|
W-DEQ-A je validovaný, k určení úrovně porodního strachu, který zažívají těhotné ženy. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165.
|
3. týden
|
|
Inventář prenatálních příloh (PAI)
Časové okno: 3. týden
|
PSS je ověřený, vysvětlující myšlenky, pocity a situace, které žena prožívá během těhotenství, a ke stanovení úrovně vazby na dítě v prenatálním období.
Každá položka je čtyřbodového Likertova typu se skóre mezi 1 a 4. Ze škály lze získat minimální skóre 21 a maximální skóre 84.
Zvýšení skóre získaného u těhotných ukazuje, že se také zvyšuje úroveň připoutanosti.
|
3. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 7. týden
|
PSS je validovaný, Škála se skládá z 10 položek, každá položka získá 1,2,3,4,5 bodů a je hodnocena na základě celkového skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně vnímaného stresu.
|
7. týden
|
|
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze A (W-DEQ-A)
Časové okno: 7. týden
|
W-DEQ-A je validovaný, k určení úrovně porodního strachu, který zažívají těhotné ženy. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165.
|
7. týden
|
|
Inventář prenatálních příloh (PAI)
Časové okno: 7. týden
|
PSS je ověřený, vysvětlující myšlenky, pocity a situace, které žena prožívá během těhotenství, a ke stanovení úrovně vazby na dítě v prenatálním období.
Každá položka je čtyřbodového Likertova typu se skóre mezi 1 a 4. Ze škály lze získat minimální skóre 21 a maximální skóre 84.
Zvýšení skóre získaného u těhotných ukazuje, že se také zvyšuje úroveň připoutanosti.
|
7. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Muller ME. Development of the Prenatal Attachment Inventory. West J Nurs Res. 1993 Apr;15(2):199-211; discussion 211-5. doi: 10.1177/019394599301500205. No abstract available.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Veringa IK, de Bruin EI, Bardacke N, Duncan LG, van Steensel FJ, Dirksen CD, Bogels SM. 'I've Changed My Mind', Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) for pregnant women with a high level of fear of childbirth and their partners: study protocol of the quasi-experimental controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Nov 7;16(1):377. doi: 10.1186/s12888-016-1070-8.
Užitečné odkazy
- Adam, E. M. (2012). L' haptonomie Un projet pour une naissance. Published online.
- Adams, SS, Eberhard-Gran, M, & Eskild, A. (2012).Fear of childbirth and duration of labour: a study of 2206 women with intended vaginal delivery. BJOG, 119(10), 1238-1246.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Arfaie, K., Nahidi, F., Simbar, M., & Bakhtiari, M. (2017). The role of fear of childbirth in pregnancy related anxiety in Iranian women: a qualitative research. Electronic Physician, 9(2), 3733-3740. https://doi.org/http://dx.doi.org/10.19082/3733
- Arslan, A., & Temiz, G. (2019). The knowledge, attitude and behavior levels of midwifery students for the non-pharmacological methods used in the management of labor pain. Perinatal Journal, 27(2), 77-88. https://doi.org/10.2399/prn.19.0272006
- Basharpoor, S., Heydarirad, H., Daryadel, S. J., Heydari, F., Ghamari Givi, H., & Kishore, J. (2017). The role of perceived stress and social support among predicting anxiety in pregnant. Journal of Holistic Nursing and Midwifery, 27(2), 9-16.
- Bist, L, Viswanath, L, & Nautiyal, R. (2021). Chilbirth prepation: concept article. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 08(03), 2197-2206.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In: guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- CIRDH. (2018a). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. Published 2018. Accessed November 18, 2020.
- CIRDH. (2018b). Presentation of haptonomy: Haptonomy. International center for research and development of haptonomy. Published 2018. Accessed August 28, 2020.
- Dayton, CJ., Brown, S., Goletz, J., Hicks, L., Barron, C., Sperlich, M., & Smith-Darden, J. (2019). Pathways to parenting: predictors of prenatal bonding in a sample of expectant mothers and fathers exposed to contextual risk.
- Dencker, A., Nilsson, C., Begley, C., Jangsten, E., Mollberg, M., Patel, H., Wigert, H., Hessman, E., Sjöblom, H., & Sparud-Lundin, C. (2019). Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: a systematic review. Women and Birth, 32(2), 99-111.
- Dereli Yilmaz, S., & Kizilkaya Beji, N. (2013). Prenatal B Turkish version of prenatal attachment inventory: a study of reliability and validity. Journal of Anatolia Nursing and Health Sciensces, 16(2), 103-109.
- Dolto, C. (2018). L'accompagnement pré- et postnatal par l'haptonomie. SoinS Pédiatrie-Puériculture, 39(300), 24-26.
- Erci, B. (2006). Relıabılıty and valıdıty of the turkısh versıon of generalızed perceıved self-effıcacy scale. Ataturk University School of Nursing, 9(1), 58-63.
- Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.G. (2009). Statistical power analyses using G*Power 3.1: Tests for correlation and regression analyses. Behavior Research Methods, 41(4), 1149-1160.
- Fernández Fernández-Arroyo, M. (2020). Childbirth Education: Comparative Analysis. In M. Z. Jovandaric & S. J. Milenkovic (Eds.), Childbirth (Vol. 32, Issue July, pp. 137-144). IntechOpen.
- Hanley, J., Hara, MO., Omay, O., Laure, A., Wisner, K., Coen, A. et. al (2013). The marcé international society international biennial general scientific meeting.Archives of Women's Mental Health, 16(S1), 129
- Hermon, N., Wainstock, T., Sheiner, E., Golan, A., & Walfisch, A. (2019). Impact of maternal depression on perinatal outcomes in hospitalized women-a prospective study. Archives of Women's Mental Health, 22(1), 85-91.
- Hobek Akarsu, R., & Rathfisch, G. (2018). The effect of pregnancy yoga on the pregnant's psychosocial health and prenatal attachment. Indian Journal of Traditional Knowledge, 17(4), 732-740.
- Hobek Akarsu, R., Tuncay, B., & Yuzer Alsac, S. (2017). Evidence-based applications in mother-infant attachment. Gumushane University Journal of Health Sciences, 6(4), 275-279.
- Kaur, M. (2020). Evidence-based applications in mother-infant attachment. Gumushane University Journal of Health Sciences, 8(3), 263-267.
- Kemper, H. C. (2017). Haptotherapy and science Revealing the secret of good research designs and valid measurement methods. International Journal of Haptonomy and Haptotherapy, 10(081708), 10-17.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial. Tilburg University. Published online. Netherlands.
- Klabbers, G. A., Paarlberg, K. M., & Vingerhoets, A. J. J. M. (2018). Does haptotherapy benefit mother-child bonding in women with high fear of childbirth? International Journal of Haptonomy and Haptotherapy, 3(1), 1-7.
- Klabbers, G. A., van den Heuvel, M. M. A., van Bakel, H. J. A., & Vingerhoets, A. J. J. M. (2016). Severe fear of childbirth: Its features, assesment, prevalence, determinants, consequences and possible treatments. Psychological Topics, 25(1), 107-127.
- Klabbers, GA., Wijma, K., Paarlberg, KM., Emons, WHM., & Vingerhoets, AJJM. (2014). Treatment of severe fear of childbirth with haptotherapy: Design of a multicenter randomized controlled trial. BMC, 14(1).
- Klabbers, GA., Wijma, K., Paarlberg, KM., Emons, WHM., & Vingerhoets, AJJM. (2017). Haptotherapy as a new intervention for treating fear of childbirth: a randomized controlled trial. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 40(1), 3
- Koc Ozkan, T., Simsek Kucukkelepce, D., & Aydın Ozkan, S. (2020). Relationship between prenatal attachment and body sense in pregnancy and affecting factors. Manisa Celal Bayar University Journal of Institute of Health Science, 7(1), 49-54.
- Ksycinski, W., Hartman-Ksycinska, A., & Pszeniczna, E. (2010). PP-272. Prenatal baby's behaviour with the use of haptonomic techniques and the relevant experiences and reactions of the parents. Early Human Development, 86, S125.
- Larsson, B., Karlström, A., Rubertsson, C., Ternström, E., Ekdahl, J., Segebladh, B., & Hildingsson, I. (2017). Birth preference in women undergoing treatment for childbirth fear: A randomised controlled trial. Women and Birth, 30(6), 460-467.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and postnatal psychological counselling the conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Poirier, P. (2011). La préparation à la naissance et à la parentalité, ce qu'en savent les futurs parents [Université d'Angers].
- Pollmann, M. T. F., & Hoffenaar, P. J. (2017). Haptonomische zwangerschapsbegeleiding en de prenatale gehechtheid van ouders aan hun kind. Kind En Adolescent, 38(2), 108-119.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Stojanow, K., Rauchfuss, M., Bergner, A., & Maier, B. (2017). Anxiety in high-and low-risk pregnancies and its influence on perinatal outcome. Mental Health and Prevention, 6, 51-56.
- Tison, R. B. (2019). L' accompagnement haptonomique prénatal : attentes et vécu des couples. ESF - UCA - École de Sages-Femmes - Clermont-Auvergne.
- Ucar, T., & Golbasi, Z. (2019). Effect of an educational program based on cognitive behavioral techniques on fear of childbirth and the birth process. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 40(2), 146-155.
- Vignoli, L. (2016). Préparation à la naissance et à la parentalité en couple: ce qu'en pensent les primipères.
- Vinit, F. (2010). Réflexions autour de l'accompagnement haptonomique de la grossesse. Filigrane, 18(2), 38-50.
- Wijma, K., Wijma, B., & Zar, M. (1998). Psychometric aspects of the W-DEQ; A new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. Journal of Psychosomatic Obstetrics and Gynaecology, 19(2), 84-97.
- Woods, S. M., Melville, J. L., Guo, Y., Fan, M., & Gavin, A. (2010). Psychosocial stress during pregnancy. American Journal of Obstetrics & Gynecology, 202(1), 61.e1-61.e7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TR SIVAS02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .