Effekten av haptonomien brukt på gravide kvinner
10. februar 2022 oppdatert av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Effekten av haptonomien brukt på gravide kvinner på opplevd stress, frykt for fødsel og prenatal tilknytning
Introduksjon: Stress som oppleves under graviditet kan øke frykten for fødsel, forårsake negative perinatale utfall og påvirke tilknytningsprosessen mellom mor og spedbarn negativt. Denne studien ble utført for å bestemme effekten av haptonomi brukt på gravide kvinner på opplevd stress, frykt for fødsel og prenatal tilknytning.
Metoder: Befolkningen i den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien besto av 72 førstegangsgravide kvinner i svangerskapsukene 22-28 som presenterte seg til Obstetrics and Gynecology Polyclinic på et statlig sykehus i Tyrkia for sjekk (36 forsøkspersoner, 36 kontrollpersoner) .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Stress som oppleves under graviditet kan øke frykten for fødsel, forårsake negative perinatale utfall og påvirke tilknytningsprosessen mellom mor og spedbarn negativt.
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av haptonomi brukt på gravide kvinner på opplevd stress, frykt for fødsel og prenatal tilknytning.
Metoder: Befolkningen i den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien besto av 72 førstegangsgravide kvinner i svangerskapsukene 22-28 som presenterte seg til Obstetrics and Gynecology Polyclinic på et statlig sykehus i Tyrkia for sjekk (36 forsøkspersoner, 36 kontrollpersoner) . Det ble gjort et hjemmebesøk til den eksperimentelle gruppen, og haptonomi ble brukt i minst 30 minutter, en gang i uken, i 7 uker (med forskeren i 3 uker, med mannen ved å gi opplæringsbrosjyren og videoen som vil hjelpe praksisen for de neste 4 ukene). Kontrollgruppen fikk ingen behandling. Data ble samlet inn i den første, tredje og syvende uken ved å bruke Graviditetsbeskrivelsesskjemaet, Perceived Stress Scale (PSS), Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire versjon A (W-DEQ-A) og Prenatal Attachment Inventory (PAI) ). Antall og prosentfordeling, kjikvadrattest, t-test, Mann-Whitney U-test, gjentatte mål, toveis variansanalyse, Friedman-test og Cohen d-test ble brukt i evalueringen av dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparous gravide kvinner som var gift,
- i alderen 18 år og over,
- lesekyndige,
- bor i sentrum,
- ikke har noen helseproblemer i seg selv og sine spedbarn,
- med spontan graviditet ved 22-28 ukers svangerskap,
- uten persepsjons- og kommunikasjonsproblemer,
- og hvem som sa ja til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Multiparitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haptonomy Group
Det ble gjort et hjemmebesøk til den eksperimentelle gruppen, og haptonomi ble brukt i minst 30 minutter, en gang i uken, i 7 uker (med forskeren i 3 uker, med mannen ved å gi opplæringsbrosjyren og videoen som vil hjelpe praksisen for de neste 4 ukene).
|
Haptonomi, som et felt som omhandler emosjonell kontakt gjennom berøring, beskriver forholdet mellom foreldre og det ufødte barnet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard of care Group
Kontrollgruppen fikk ingen behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PSS er en validert, skalaen består av 10 elementer, hvert element får 1,2,3,4,5 poeng etter tur og vurderes over total poengsum.
Totalskåren varierer fra 10-50, og en økning i skåren indikerer en økning i opplevd stressnivå.
|
Grunnlinje
|
|
Wijma Forventet levering/erfaringsspørreskjema versjon A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Grunnlinje
|
W-DEQ-A er en validert for å bestemme nivået av fødselsfrykt som oppleves av gravide kvinner. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 165.
|
Grunnlinje
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PSS er en validert, forklarer tanker, følelser og situasjoner kvinner opplever under svangerskapet og for å bestemme nivået av tilknytning til spedbarn i prenatal periode.
Hvert element er av en firepunkts Likert-type, med en poengsum mellom 1 og 4. En minimumsscore på 21 og en maksimal poengsum på 84 kan fås fra skalaen.
Økning i poengsummen oppnådd av gravid indikerer at tilknytningsnivået også øker.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uke 3
|
PSS er en validert, skalaen består av 10 elementer, hvert element får 1,2,3,4,5 poeng etter tur og vurderes over total poengsum.
Totalskåren varierer fra 10-50, og en økning i skåren indikerer en økning i opplevd stressnivå.
|
Uke 3
|
|
Wijma Forventet levering/erfaringsspørreskjema versjon A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Uke 3
|
W-DEQ-A er en validert for å bestemme nivået av fødselsfrykt som oppleves av gravide kvinner. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 165.
|
Uke 3
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: Uke 3
|
PSS er en validert, forklarer tanker, følelser og situasjoner kvinner opplever under svangerskapet og for å bestemme nivået av tilknytning til spedbarn i prenatal periode.
Hvert element er av en firepunkts Likert-type, med en poengsum mellom 1 og 4. En minimumsscore på 21 og en maksimal poengsum på 84 kan fås fra skalaen.
Økning i poengsummen oppnådd av gravid indikerer at tilknytningsnivået også øker.
|
Uke 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uke 7
|
PSS er en validert, skalaen består av 10 elementer, hvert element får 1,2,3,4,5 poeng etter tur og vurderes over total poengsum.
Totalskåren varierer fra 10-50, og en økning i skåren indikerer en økning i opplevd stressnivå.
|
Uke 7
|
|
Wijma Forventet levering/erfaringsspørreskjema versjon A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Uke 7
|
W-DEQ-A er en validert for å bestemme nivået av fødselsfrykt som oppleves av gravide kvinner. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 165.
|
Uke 7
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: Uke 7
|
PSS er en validert, forklarer tanker, følelser og situasjoner kvinner opplever under svangerskapet og for å bestemme nivået av tilknytning til spedbarn i prenatal periode.
Hvert element er av en firepunkts Likert-type, med en poengsum mellom 1 og 4. En minimumsscore på 21 og en maksimal poengsum på 84 kan fås fra skalaen.
Økning i poengsummen oppnådd av gravid indikerer at tilknytningsnivået også øker.
|
Uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Muller ME. Development of the Prenatal Attachment Inventory. West J Nurs Res. 1993 Apr;15(2):199-211; discussion 211-5. doi: 10.1177/019394599301500205. No abstract available.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Veringa IK, de Bruin EI, Bardacke N, Duncan LG, van Steensel FJ, Dirksen CD, Bogels SM. 'I've Changed My Mind', Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) for pregnant women with a high level of fear of childbirth and their partners: study protocol of the quasi-experimental controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Nov 7;16(1):377. doi: 10.1186/s12888-016-1070-8.
Hjelpsomme linker
- Adam, E. M. (2012). L' haptonomie Un projet pour une naissance. Published online.
- Adams, SS, Eberhard-Gran, M, & Eskild, A. (2012).Fear of childbirth and duration of labour: a study of 2206 women with intended vaginal delivery. BJOG, 119(10), 1238-1246.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Arfaie, K., Nahidi, F., Simbar, M., & Bakhtiari, M. (2017). The role of fear of childbirth in pregnancy related anxiety in Iranian women: a qualitative research. Electronic Physician, 9(2), 3733-3740. https://doi.org/http://dx.doi.org/10.19082/3733
- Arslan, A., & Temiz, G. (2019). The knowledge, attitude and behavior levels of midwifery students for the non-pharmacological methods used in the management of labor pain. Perinatal Journal, 27(2), 77-88. https://doi.org/10.2399/prn.19.0272006
- Basharpoor, S., Heydarirad, H., Daryadel, S. J., Heydari, F., Ghamari Givi, H., & Kishore, J. (2017). The role of perceived stress and social support among predicting anxiety in pregnant. Journal of Holistic Nursing and Midwifery, 27(2), 9-16.
- Bist, L, Viswanath, L, & Nautiyal, R. (2021). Chilbirth prepation: concept article. European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 08(03), 2197-2206.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In: guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- CIRDH. (2018a). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. Published 2018. Accessed November 18, 2020.
- CIRDH. (2018b). Presentation of haptonomy: Haptonomy. International center for research and development of haptonomy. Published 2018. Accessed August 28, 2020.
- Dayton, CJ., Brown, S., Goletz, J., Hicks, L., Barron, C., Sperlich, M., & Smith-Darden, J. (2019). Pathways to parenting: predictors of prenatal bonding in a sample of expectant mothers and fathers exposed to contextual risk.
- Dencker, A., Nilsson, C., Begley, C., Jangsten, E., Mollberg, M., Patel, H., Wigert, H., Hessman, E., Sjöblom, H., & Sparud-Lundin, C. (2019). Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: a systematic review. Women and Birth, 32(2), 99-111.
- Dereli Yilmaz, S., & Kizilkaya Beji, N. (2013). Prenatal B Turkish version of prenatal attachment inventory: a study of reliability and validity. Journal of Anatolia Nursing and Health Sciensces, 16(2), 103-109.
- Dolto, C. (2018). L'accompagnement pré- et postnatal par l'haptonomie. SoinS Pédiatrie-Puériculture, 39(300), 24-26.
- Erci, B. (2006). Relıabılıty and valıdıty of the turkısh versıon of generalızed perceıved self-effıcacy scale. Ataturk University School of Nursing, 9(1), 58-63.
- Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.G. (2009). Statistical power analyses using G*Power 3.1: Tests for correlation and regression analyses. Behavior Research Methods, 41(4), 1149-1160.
- Fernández Fernández-Arroyo, M. (2020). Childbirth Education: Comparative Analysis. In M. Z. Jovandaric & S. J. Milenkovic (Eds.), Childbirth (Vol. 32, Issue July, pp. 137-144). IntechOpen.
- Hanley, J., Hara, MO., Omay, O., Laure, A., Wisner, K., Coen, A. et. al (2013). The marcé international society international biennial general scientific meeting.Archives of Women's Mental Health, 16(S1), 129
- Hermon, N., Wainstock, T., Sheiner, E., Golan, A., & Walfisch, A. (2019). Impact of maternal depression on perinatal outcomes in hospitalized women-a prospective study. Archives of Women's Mental Health, 22(1), 85-91.
- Hobek Akarsu, R., & Rathfisch, G. (2018). The effect of pregnancy yoga on the pregnant's psychosocial health and prenatal attachment. Indian Journal of Traditional Knowledge, 17(4), 732-740.
- Hobek Akarsu, R., Tuncay, B., & Yuzer Alsac, S. (2017). Evidence-based applications in mother-infant attachment. Gumushane University Journal of Health Sciences, 6(4), 275-279.
- Kaur, M. (2020). Evidence-based applications in mother-infant attachment. Gumushane University Journal of Health Sciences, 8(3), 263-267.
- Kemper, H. C. (2017). Haptotherapy and science Revealing the secret of good research designs and valid measurement methods. International Journal of Haptonomy and Haptotherapy, 10(081708), 10-17.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial. Tilburg University. Published online. Netherlands.
- Klabbers, G. A., Paarlberg, K. M., & Vingerhoets, A. J. J. M. (2018). Does haptotherapy benefit mother-child bonding in women with high fear of childbirth? International Journal of Haptonomy and Haptotherapy, 3(1), 1-7.
- Klabbers, G. A., van den Heuvel, M. M. A., van Bakel, H. J. A., & Vingerhoets, A. J. J. M. (2016). Severe fear of childbirth: Its features, assesment, prevalence, determinants, consequences and possible treatments. Psychological Topics, 25(1), 107-127.
- Klabbers, GA., Wijma, K., Paarlberg, KM., Emons, WHM., & Vingerhoets, AJJM. (2014). Treatment of severe fear of childbirth with haptotherapy: Design of a multicenter randomized controlled trial. BMC, 14(1).
- Klabbers, GA., Wijma, K., Paarlberg, KM., Emons, WHM., & Vingerhoets, AJJM. (2017). Haptotherapy as a new intervention for treating fear of childbirth: a randomized controlled trial. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 40(1), 3
- Koc Ozkan, T., Simsek Kucukkelepce, D., & Aydın Ozkan, S. (2020). Relationship between prenatal attachment and body sense in pregnancy and affecting factors. Manisa Celal Bayar University Journal of Institute of Health Science, 7(1), 49-54.
- Ksycinski, W., Hartman-Ksycinska, A., & Pszeniczna, E. (2010). PP-272. Prenatal baby's behaviour with the use of haptonomic techniques and the relevant experiences and reactions of the parents. Early Human Development, 86, S125.
- Larsson, B., Karlström, A., Rubertsson, C., Ternström, E., Ekdahl, J., Segebladh, B., & Hildingsson, I. (2017). Birth preference in women undergoing treatment for childbirth fear: A randomised controlled trial. Women and Birth, 30(6), 460-467.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and postnatal psychological counselling the conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Poirier, P. (2011). La préparation à la naissance et à la parentalité, ce qu'en savent les futurs parents [Université d'Angers].
- Pollmann, M. T. F., & Hoffenaar, P. J. (2017). Haptonomische zwangerschapsbegeleiding en de prenatale gehechtheid van ouders aan hun kind. Kind En Adolescent, 38(2), 108-119.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Stojanow, K., Rauchfuss, M., Bergner, A., & Maier, B. (2017). Anxiety in high-and low-risk pregnancies and its influence on perinatal outcome. Mental Health and Prevention, 6, 51-56.
- Tison, R. B. (2019). L' accompagnement haptonomique prénatal : attentes et vécu des couples. ESF - UCA - École de Sages-Femmes - Clermont-Auvergne.
- Ucar, T., & Golbasi, Z. (2019). Effect of an educational program based on cognitive behavioral techniques on fear of childbirth and the birth process. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 40(2), 146-155.
- Vignoli, L. (2016). Préparation à la naissance et à la parentalité en couple: ce qu'en pensent les primipères.
- Vinit, F. (2010). Réflexions autour de l'accompagnement haptonomique de la grossesse. Filigrane, 18(2), 38-50.
- Wijma, K., Wijma, B., & Zar, M. (1998). Psychometric aspects of the W-DEQ; A new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. Journal of Psychosomatic Obstetrics and Gynaecology, 19(2), 84-97.
- Woods, S. M., Melville, J. L., Guo, Y., Fan, M., & Gavin, A. (2010). Psychosocial stress during pregnancy. American Journal of Obstetrics & Gynecology, 202(1), 61.e1-61.e7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TR SIVAS02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Første graviditet
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-studie for å evaluere innledende sikkerhetStorbritannia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Haptonomi
-
Ataturk UniversityFullførtFar-barn forholdTyrkia