血小板FcGammaRIIaとがんにおける静脈血栓塞栓症のリスク
2023年5月15日 更新者：Chris Holmes、University of Vermont
血栓症は一般的であり、がん患者の罹患率と死亡率に大きく寄与しています。
がん患者の少なくとも 20% が静脈血栓塞栓症 (VTE) を発症し、さらに 5% ががんとその治療により急性動脈血栓塞栓症 (ATE) を経験します。
現在のガイドラインでは、高リスク外来患者に対して VTE 血栓予防を推奨しています。
予防を受けている高リスク患者の 50% が依然として VTE を発症しており、再発 VTE 率は約 24%、致死率は 14.8%、大出血の発生率は症例ごとに約 13% であるため、血栓予防戦略は不十分です。致死率は8.9%。
私たちと他の研究者は、血小板が VTE の病因と癌の増殖および転移の両方に関与していると考えています。
がん患者におけるリスクの新しいバイオマーカーを調査するために、血小板 FcɣRIIa 発現の定量化によって VTE とがんの進行のリスクを識別できるかどうかを判断するためのパイロット研究を提案します。
血小板表面の FcγRIIa 発現を定量化することで、血栓性動脈イベントのリスクが高い患者と低い患者を識別できることが判明したため、血小板 FcγRIIa 発現を選択しました。
したがって、本発明者らは、FcγRIIaの血小板発現の上昇により、VTEおよび癌の進行のリスクがより高い癌患者を特定すると仮説を立てる。
提案された研究は、バーモント大学がんセンターで 2015 年に設立された臨床研究プログラム (外来診療クリニックにおける静脈血栓塞栓症予防 [VTEPACC]) を活用しており、研究サンプル、血栓症合併症、がん転帰への同時アクセスが可能になります。以下の特定の目的を達成する: 1) FcγRIIa の血小板発現が VTE リスクの高い癌患者と低い癌患者を識別するかどうかを決定すること、および 2) FcγRIIa の血小板発現の増加が a) 登録時に進行期癌と関連しているかどうかを決定することb) がんのさらなる進行。
がん患者では血小板の反応性が上昇し、VTE リスクと関連しています。
FcγRIIa の血小板発現は、血小板反応性の増加と血小板の凝固促進能の促進の両方により、血栓症のリスクを高める可能性があります。
さらに、血小板は腫瘍の血管新生、増殖、転移を促進することでがんを促進します。
FcγRIIa は、血小板分泌および血小板と腫瘍細胞間のクロストークの重要なメディエーターであることが示されています。
したがって、血小板のFcγRIIa発現の増加は、がん-腫瘍細胞のクロストークを促進し、それによって血小板産物の放出につながる血小板の活性化を促進することにより、腫瘍の増殖と転移の促進に関連すると考えられます。
VTE の高リスクと低リスクを識別できるバイオマーカーを同定することは、治療を導き、転帰を改善するために既存のツールと組み合わせることができる重要な高精度ツールを提供します。
目的 2 の結果は、がんの進行を制限するための新しい抗血小板治療を裏付ける重要な予備データを提供します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chris E Holmes, MD
- 電話番号：(802) 847-8400
- メール：chris.holmes@med.uvm.edu
研究場所
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- 募集
- University of Vermont Medical Center
-
コンタクト：
- David J Schneider, MD
- 電話番号：802-656-8955
- メール：david.schneider@uvm.edu
-
コンタクト：
- Chris Holmes, MD, PhD
- 電話番号：802-847-8400
- メール：chris.holmes@uvm.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんと診断され、新たに外来での化学療法/免疫療法/ホルモン療法または生物学的療法の開始を予定している患者、または疾患の進行または再発により治療を変更する予定の患者。
説明
包含基準:
- 積極的ながん診断を受け、がん指向性治療を受ける
- 参加に同意する意思がある
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供することに消極的であり、
- 臨床または研究の医師が患者の登録を拒否した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈血栓塞栓症の発生
時間枠：18ヶ月
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VTE または PE の開発
|
18ヶ月
|
|
がんの進行
時間枠：18ヶ月
|
がんの進行と段階
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chris Holmes, MD PhD、University of Vermont
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。