トリプルマスキング vs ダブルマスキング: 公衆衛生における科学出版の試み (TripleMasking)

標的：

著者および査読者の身元、年功、性別、人種、民族、所属機関をマスキングするか（つまり、編集者、著者、査読者の三重マスク）、否か（つまり、著者、査読者の二重マスク）を判断するため編集者に報告することにより、二重マスク審査と比較して、受理される原稿の割合が高くなります。 さらに、その違いが著者と査読者のアイデンティティ、年功序列、性別、人種、民族性、制度に関連しているかどうかを判断するための探索的分析を実施します。

試験デザイン: 2 つのグループ、並行、1:1 割り当ての優位性試験

研究環境: この試験は、American Journal of Public Health において仮想的な立場でのみ行われます。 すべての提出物は、編集マネージャー (https://www.editorialmanager.com/ajph/default2.aspx) を通じて電子的に送信されます。 ブラインド編集プロセス部門の適格な原稿は、編集アシスタントによってトライアルに入力される前に電子的にマスクされ、編集アシスタントはすべての原稿を編集者がアクセスできるように Dropbox フォルダに配置します。 すべての著者、査読者、編集者に送信されるアンケートは Survey Monkey に保存され、試験外部の誰かによって電子メールやテキスト メッセージで管理されます。

対象となるもの: 2023 年 9 月 5 日から 2024 年 3 月 1 日までの定期号および増刊号への対象となるすべての新規投稿 (研究、現場からのメモ、非委託論説、分析エッセイ、体系的レビュー)。

除外対象: 委託された社説、書評、編集者への手紙、公衆衛生の影響に関する社説、編集者の選択、および再投稿

ランダム化手順: 編集アシスタントによる不適格な投稿の除外後、投稿順に適格な記事をトリプル マスクまたは通常のプロセスのいずれかに 1 対 1 で割り当てます。

計画された生成: ランダム化。3 つの記事タイプ (つまり、研究論文、分析エッセイ、論説および現場からのメモ) によって階層化され、ランダムなサイズのブロックによって、時間の経過とともにタイプごとに記事のバランスをとり、割り当て順序を隠します。

管理/実装: 編集アシスタントは、3 つの記事タイプごとにコンピューターで生成された割り当て順序に従って投稿を割り当てます。

セキュリティのマスキング: プロジェクト期間中、編集者は編集マネージャーへのアクセスが制限されます。 さらに、記事は編集者に割り当てられないため、編集者は直接のアカウントからは何も表示されません。 これにより、マスクされた情報がブロックされ、プロジェクトの整合性が維持されます。 編集者は、編集マネージャー データベースの外部のクリーンな指名バージョンから、特定の専門知識を持つ査読者を検索できるようになります。 ただし、選ばれたレビューアーのうち誰が招待を受け入れてレビューを書いたかはわかりません。 この意味で、レビューの著者名は編集者には隠蔽されます。

手順:

1. アンケート: 新規の適格な投稿のすべての著者は、治験外部の研究アシスタントから進行中の治験について説明する電子メールを受け取ります。 このメールでは、年齢、性別、人種、民族、役職、教育機関の所在地などを尋ねる、オプションの短い Survey Monkey アンケートに記入するよう求められます。 アンケート データはスタンドアロン データベースに収集され、研究助手が処理します。 欠損値は研究の両方のアームに均等に分布すると予想されます。 ただし、二次分析では結果と相関する可能性があります。 同じアンケートが編集者に 1 回だけ送信されます。

主な結果: 6 か月以内に提出された原稿のうち、出版が受理された (つまり、どの段階でも拒否されなかった) 割合の差。リスク差、未調整

副次的結果: 6 か月以内に投稿された原稿のうち、査読のために送られた（つまり、机上拒否されなかった）原稿の割合の差。リスク差、未調整

二重マスクグループで受け入れられた割合: ~10% 臨床的に意味のある差異: 5% フレームワーク: 優越性 N= 1500 (各グループの原稿 750)、受け入れ率における 4.8% (RR=1.48) の差異を検出する検出力 80%両側検定ではタイプ I エラーが 5% です。 これは、トリプル=マスクの受け入れ率が 14.8% になることを意味します。 さらに、この試験では 84% の検出力で 5% の違いを検出できると予測されています (RR=1.5)。 90% の検出力で 5.5% の差を検出 (RR=1.55) 一方、両側テストでは 5% のタイプ I エラーが残ります。

論文の種類や著者のアイデンティティによって定義されたサブグループに差異が存在する場合、差異を検出する統計的検出力は、論文の数が少ないため非常に小さくなります。 多様な著者による論文の割合は、各グループの投稿の 3 分の 1 を超えないことが予想されます。

倫理委員会 この治験実施計画書は、ニューヨーク州クイーンズカレッジの治験審査委員会による治験審査委員会から免除されており、助成金の編集長および主任研究者が主な任命先となっている（付録 B）。