香港糖尿病バイオバンク (HKDB)

香港糖尿病バイオバンクは、糖尿病患者の臨床評価の既存のインフラを活用しています。

香港中のさまざまな糖尿病センターで定期的な糖尿病合併症スクリーニングを受けている被験者は、香港糖尿病バイオバンクへの募集に招待される。 被験者は研究の詳細な情報と説明を受け、研究への参加に関心のある各被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

ルーチンの糖尿病合併症評価の一環として、すべての被験者は、人口統計、糖尿病の罹患期間、家族歴、投薬およびその他の関連する医療情報を含む背景臨床情報の収集を含む、同じプロトコルに基づく構造化された評価を受けます。 体重、身長、BMIなどの人体測定値が収集されます。 臨床評価には、血圧のほか、糖尿病性網膜症の評価のための眼底写真撮影、および末梢血管疾患の末梢脈拍の検査が含まれます。 尿微量アルブミンは、スポット尿アルブミン/クレアチニン比を使用して測定されます。 その他の生化学的評価には、腎機能、肝機能、推定 GFR、空腹時脂質プロファイル、空腹時血糖、HbA1c などがあります。

ゲノム DNA の抽出、血清、血漿の保存、およびその後のバイオマーカー研究のために、各参加患者から追加の 20 ml の血液が採取されます。 サンプルは輸送され、アラームを備えた専用施設で -80°C で安全に集中保管されるように処理されます。 サンプルは、割り当てられた一意のサンプルコードによって識別されます。 再現研究のためのサンプルの選択と使用は、運営委員会によって管理されます。

募集されたすべての被験者は、糖尿病の合併症やその他の臨床エンドポイントの発症について前向きに追跡調査されます。 他の臨床情報および処方記録は電子医療記録から取得されます。

最初の分析には、糖尿病の心腎合併症に関連するバイオマーカーの同定が含まれます。 腎合併症を発症した登録リストの対象者（ステージ3以上の慢性腎臓病として定義される糖尿病性腎疾患（DKD）、つまりeGFR ≤60ml/min/1.73m2） および/または微量/マクロアルブミン尿）を前向き追跡調査において、腎臓合併症のない被験者と比較します。

心血管合併症（新たに発症した急性冠動脈イベント、冠動脈血行再建術、脳卒中およびうっ血性心不全として定義される）を発症した被験者は、心血管合併症の発症に関連する遺伝子予測因子およびその他のバイオマーカーを再現するための対照分析により、症例として特定されます。 対照被験者は、罹患期間が長いにもかかわらず、上記の心血管イベントがない２型糖尿病患者として特定される。

その他の重要な臨床結果には、糖尿病の進行や治療強化の必要性 (インスリン治療の開始を含む)、その他の臨床事象が含まれます。