El biobanco de diabetes de Hong Kong (HKDB)

El Hong Kong Diabetes Biobank aprovecha la infraestructura existente de evaluación clínica para personas con diabetes.

Se invitará a los sujetos que se sometan a exámenes de detección de complicaciones diabéticas de rutina en diferentes centros de diabetes de Hong Kong a ser reclutados en el biobanco de diabetes de Hong Kong. Los sujetos recibirán información detallada y una explicación del estudio, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada sujeto interesado en participar en el estudio.

Como parte de la evaluación de rutina de las complicaciones de la diabetes, todos los sujetos se someterán a una evaluación estructurada basada en el mismo protocolo, incluida la recopilación de información clínica previa, incluidos datos demográficos, duración de la diabetes, antecedentes familiares, medicamentos y otra información médica relevante. Se recopilarán medidas antropométricas, incluido el peso corporal, la altura y el IMC. La evaluación clínica incluye la presión arterial, así como la fotografía del fondo de ojo para la evaluación de la retinopatía diabética y el examen de los pulsos periféricos para la enfermedad vascular periférica. La microalbúmina urinaria se medirá usando la proporción de albúmina/creatinina en orina puntual. Otras evaluaciones bioquímicas incluyen función renal, función hepática, TFG estimada, perfil de lípidos en ayunas, glucosa en ayunas y HbA1c.

Se obtendrán 20 ml de sangre adicionales de cada paciente participante para la extracción de ADN genómico, el almacenamiento de suero, plasma y para posteriores estudios de biomarcadores. Las muestras se transportarán y procesarán para su almacenamiento centralizado seguro a -80 °C en instalaciones dedicadas equipadas con alarmas. Las muestras se identificarán mediante un código de muestra único asignado. La selección y el uso de las muestras para los estudios de replicación serán regidos por el Comité Directivo.

Se realizará un seguimiento prospectivo de todos los sujetos reclutados para detectar el desarrollo de complicaciones diabéticas y otros criterios de valoración clínicos. Otra información clínica y registros de recetas se obtendrán de los registros médicos electrónicos.

Los análisis iniciales incluirían la identificación de biomarcadores asociados con complicaciones cardiorrenales en la diabetes. Sujetos del registro que han desarrollado complicaciones renales (enfermedad renal diabética (ND) definida como enfermedad renal crónica en estadio 3 o peor, es decir, eGFR ≤60 ml/min/1,73 m2 y/o micro/macroalbuminuria) en un seguimiento prospectivo, se compararán con sujetos libres de complicaciones renales.

Los sujetos que desarrollaron complicaciones cardiovasculares (definidas como eventos coronarios agudos de nueva aparición, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca congestiva) se identificarán para un caso: análisis de control para replicar predictores genéticos y otros biomarcadores asociados con el desarrollo de complicaciones cardiovasculares. Los sujetos de control se identificarán como sujetos con diabetes tipo 2 que están libres de los eventos cardiovasculares descritos anteriormente a pesar de la larga duración de la enfermedad.

Otros resultados clínicos de interés incluyen la progresión de la diabetes y la necesidad de intensificar el tratamiento (incluido el inicio del tratamiento con insulina), así como otros eventos clínicos.