La biobanca del diabete di Hong Kong (HKDB)

La Hong Kong Diabetes Biobank sfrutta l'infrastruttura esistente di valutazione clinica per le persone con diabete.

I soggetti sottoposti a screening di routine per le complicanze del diabete in diversi centri per il diabete di Hong Kong saranno invitati per il reclutamento nella biobanca del diabete di Hong Kong. I soggetti riceveranno informazioni dettagliate e spiegazioni sullo studio e il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun soggetto interessato a partecipare allo studio.

Come parte della valutazione di routine delle complicanze del diabete, tutti i soggetti saranno sottoposti a una valutazione strutturata basata sullo stesso protocollo, inclusa la raccolta di informazioni cliniche di base tra cui dati demografici, durata del diabete, storia familiare, farmaci e altre informazioni mediche pertinenti. Verranno raccolte misurazioni antropometriche tra cui peso corporeo, altezza, BMI. La valutazione clinica comprende la pressione arteriosa, così come la fotografia del fondo oculare per la valutazione della retinopatia diabetica e l'esame dei polsi periferici per la malattia vascolare periferica. La microalbumina urinaria sarà misurata utilizzando il rapporto albumina/creatinina nelle urine spot. Altre valutazioni biochimiche includono funzionalità renale, funzionalità epatica, GFR stimato, profilo lipidico a digiuno, glicemia a digiuno e HbA1c.

Verranno prelevati altri 20 ml di sangue da ciascun paziente partecipante per l'estrazione del DNA genomico, la conservazione del siero, del plasma e per i successivi studi sui biomarcatori. I campioni saranno trasportati e processati per la conservazione centralizzata sicura a -80°C in strutture dedicate dotate di allarmi. I campioni saranno identificati da un codice campione univoco assegnato. La selezione e l'uso dei campioni per gli studi di replicazione saranno regolati dal Comitato Direttivo.

Tutti i soggetti reclutati saranno seguiti in modo prospettico per lo sviluppo di complicanze del diabete e altri endpoint clinici. Altre informazioni cliniche e cartelle cliniche sarebbero ottenute dalle cartelle cliniche elettroniche.

Le analisi iniziali includerebbero l'identificazione di biomarcatori associati alle complicanze cardiorenali nel diabete. Soggetti del registro che hanno sviluppato complicanze renali (malattia renale diabetica (DKD) definita come malattia renale cronica di stadio 3 o peggiore, ovvero eGFR ≤60 ml/min/1,73 m2 e/o micro/macroalbuminuria) al follow-up prospettico, saranno confrontati con soggetti privi di complicanze renali.

I soggetti che hanno sviluppato complicanze cardiovascolari (definite come eventi coronarici acuti di nuova insorgenza, rivascolarizzazione coronarica, ictus e insufficienza cardiaca congestizia) saranno identificati per un caso: analisi di controllo per replicare predittori genetici e altri biomarcatori associati allo sviluppo di complicanze cardiovascolari. I soggetti di controllo saranno identificati come soggetti con diabete di tipo 2 privi di eventi cardiovascolari sopra descritti nonostante la lunga durata della malattia.

Altri esiti clinici di interesse includono la progressione del diabete e la necessità di intensificare il trattamento (incluso l'inizio del trattamento con insulina), così come altri eventi clinici.