Biobank cukrzycy w Hongkongu (HKDB)

Hong Kong Diabetes Biobank wykorzystuje istniejącą infrastrukturę oceny klinicznej osób z cukrzycą.

Osoby poddawane rutynowym badaniom przesiewowym powikłań cukrzycy w różnych ośrodkach diabetologicznych w Hongkongu zostaną zaproszone do rekrutacji do Hong Kong Diabetes Biobank. Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje i wyjaśnienia dotyczące badania, a od każdego podmiotu zainteresowanego udziałem w badaniu uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

W ramach rutynowej oceny powikłań cukrzycy wszyscy pacjenci zostaną poddani ustrukturyzowanej ocenie opartej na tym samym protokole, w tym zebraniu podstawowych informacji klinicznych, w tym danych demograficznych, czasu trwania cukrzycy, wywiadu rodzinnego, leków i innych istotnych informacji medycznych. Zostaną zebrane pomiary antropometryczne, w tym masa ciała, wzrost, BMI. Ocena kliniczna obejmuje pomiar ciśnienia krwi, fotografię dna oka w celu oceny retinopatii cukrzycowej oraz badanie tętna obwodowego w kierunku choroby naczyń obwodowych. Mikroalbumina w moczu zostanie zmierzona przy użyciu punktowego stosunku albumina/kreatynina w moczu. Inne oceny biochemiczne obejmują czynność nerek, czynność wątroby, szacowany GFR, profil lipidowy na czczo, glukozę na czczo i HbA1c.

Od każdego uczestniczącego pacjenta zostanie pobrane dodatkowe 20 ml krwi do ekstrakcji genomowego DNA, przechowywania surowicy, osocza i do dalszych badań biomarkerów. Próbki będą transportowane i przetwarzane w celu bezpiecznego, scentralizowanego przechowywania w temperaturze -80°C w dedykowanych obiektach wyposażonych w alarmy. Próbki będą identyfikowane przez unikalny przypisany kod próbki. Wybór i wykorzystanie próbek do badań replikacyjnych będzie regulowane przez Komitet Sterujący.

Wszyscy zrekrutowani pacjenci będą prospektywnie obserwowani pod kątem rozwoju powikłań cukrzycy i innych klinicznych punktów końcowych. Inne informacje kliniczne i zapisy dotyczące recept byłyby uzyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Wstępne analizy obejmowałyby identyfikację biomarkerów związanych z powikłaniami sercowo-nerkowymi w cukrzycy. Pacjenci z rejestru, u których rozwinęły się powikłania nerkowe (cukrzycowa choroba nerek (DKD) zdefiniowana jako przewlekła choroba nerek w stadium 3 lub gorszym, tj. eGFR ≤60 ml/min/1,73 m2 i/lub mikro/makroalbuminuria) podczas prospektywnej obserwacji zostaną porównane z osobami bez powikłań ze strony nerek.

Osoby, u których rozwinęły się powikłania sercowo-naczyniowe (zdefiniowane jako nowe ostre zdarzenia wieńcowe, rewaskularyzacja wieńcowa, udar i zastoinowa niewydolność serca) zostaną zidentyfikowane w ramach analizy przypadku: analiza kontrolna w celu odtworzenia predyktorów genetycznych i innych biomarkerów związanych z rozwojem powikłań sercowo-naczyniowych. Osoby kontrolne zostaną zidentyfikowane jako osoby z cukrzycą typu 2, u których nie występują zdarzenia sercowo-naczyniowe opisane powyżej pomimo długiego czasu trwania choroby.

Inne interesujące wyniki kliniczne to progresja cukrzycy i konieczność intensyfikacji leczenia (w tym rozpoczęcia leczenia insuliną), a także inne zdarzenia kliniczne.