홍콩 당뇨병 바이오뱅크 (HKDB)
당뇨병 심장-신장 합병증에 대한 통합 트랜스-오믹스 접근법: 새로운 발견에서 맞춤형 의약품까지 하위 연구 2: The Hong Kong Diabetes Biobank
아시아는 당뇨병 전염병의 한가운데에 있습니다. 역학 수치에 따르면 중국에는 당뇨병에 걸린 사람이 1억 1천만 명 이상이며, 상당한 비율의 젊은 성인이 이미 영향을 받고 있습니다. 발병 연령이 점점 더 낮아짐에 따라 생산성 손실 및 의료 비용으로 인한 재정적 영향은 막대합니다. 그 결과 당뇨병 및 당뇨병 합병증의 예방이 중국에서 최우선 의료 우선 순위로 확인되었습니다.
중국에서 광범위한 혈관 손상을 반영하는 알부민뇨를 동반한 당뇨병성 신장 질환은 말기 신부전, 심혈관 합병증 및 사망의 주요 예측인자이며 당뇨병과 관련된 의료 부담 증가의 주요 원인입니다. 당뇨병과 당뇨병 합병증을 정확하게 예측할 수 있는 효과적인 도구에 대한 엄청난 수요가 있습니다.
소수의 유전적 요인만이 당뇨병성 신장 질환 또는 기타 당뇨병 합병증과 관련이 있는 것으로 일관되게 나타났습니다. 이러한 합병증을 예측하는 유전적 요인 또는 기타 바이오마커를 식별하면 치료를 위한 고위험 대상체를 조기에 식별할 수 있을 뿐만 아니라 약물 치료를 위한 새로운 목표를 제공할 수 있습니다. 이를 해결하기 위해 연구자들은 가설 생성 전체 게놈 접근법과 후보 유전자 기반 연구를 모두 활용하여 당뇨병성 심혈관 및 신장 합병증의 발생과 관련된 새로운 유전적, 후생적 요인 및 기타 바이오마커를 식별할 계획입니다. 다른 당뇨병 관련 결과로.
HKDB(Hong Kong Diabetes Biobank)는 지역 전역의 당뇨병 등록부 및 역학 분석을 위한 바이오뱅크 역할을 할 뿐만 아니라 유전자 및 후생유전학적 마커, 당뇨병과 관련된 기타 바이오마커의 대규모 발견 및 복제를 위해 설립되었습니다. 당뇨병 합병증 또는 관련 결과. 피험자는 홍콩 전역의 당뇨병 센터에서 모집되며 서면 동의 및 채혈 시 자세한 임상 정보가 수집됩니다. 피험자는 구조화된 임상 평가를 통해 기저 당뇨병 합병증에 대한 자세한 평가를 받게 되며, 다양한 당뇨병 관련 종점 개발, 임상 정보 수집, 입원 원인, 약물 및 처방 기록에 대한 정보를 전향적으로 추적하게 됩니다. . 이 다중 센터 코호트 및 바이오뱅크는 당뇨병 및 당뇨병 합병증의 역학 및 관련 결과에 대한 이해를 향상시키고 당뇨병 관리 및 당뇨병 정밀 의학을 발전시키기 위한 대규모 바이오마커 연구를 위한 고유한 리소스를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Hong Kong Diabetes Biobank는 당뇨병 환자를 위한 기존 임상 평가 인프라를 활용합니다.
홍콩 전역의 여러 당뇨병 센터에서 일상적인 당뇨병 합병증 검사를 받는 피험자는 Hong Kong Diabetes Biobank에 모집하도록 초대됩니다. 피험자는 연구에 대한 자세한 정보와 설명을 받게 되며, 연구 참여에 관심이 있는 각 피험자로부터 서면 동의서를 받게 됩니다.
일상적인 당뇨병 합병증 평가의 일환으로 모든 피험자는 인구 통계, 당뇨병 기간, 가족력, 약물 및 기타 관련 의료 정보를 포함한 배경 임상 정보 수집을 포함하여 동일한 프로토콜을 기반으로 구조화된 평가를 받게 됩니다. 체중, 키, BMI를 포함한 인체측정학적 측정치가 수집됩니다. 임상 평가에는 당뇨병성 망막병증을 평가하기 위한 안저 촬영뿐만 아니라 혈압, 말초 혈관 질환에 대한 말초 맥박 검사가 포함됩니다. 소변 미세알부민은 스팟 소변 알부민/크레아티닌 비율을 사용하여 측정됩니다. 다른 생화학적 평가에는 신장 기능, 간 기능, 예상 GFR, 공복 지질 프로필, 공복 혈당 및 HbA1c가 포함됩니다.
게놈 DNA 추출, 혈청, 혈장 보관 및 후속 바이오마커 연구를 위해 각 참여 환자로부터 추가로 20ml의 혈액을 채취합니다. 샘플은 알람이 장착된 전용 시설에서 -80°C의 안전한 중앙 집중식 보관을 위해 운송 및 처리됩니다. 샘플은 할당된 고유 샘플 코드로 식별됩니다. 복제 연구를 위한 샘플의 선택 및 사용은 운영 위원회에서 관리합니다.
모집된 모든 피험자는 당뇨병 합병증 및 기타 임상 종점의 발생에 대해 전향적으로 후속 조치를 취할 것입니다. 기타 임상 정보 및 처방 기록은 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
초기 분석에는 당뇨병의 심장-신장 합병증과 관련된 바이오마커 식별이 포함됩니다. 신장 합병증(만성 신장 질환 3기 또는 그 이상으로 정의된 당뇨병성 신장 질환(DKD), 즉 eGFR ≤60ml/min/1.73m2가 발생한 등록 기관의 피험자 및/또는 미세/대단백뇨) 전향적 추적 조사에서 신장 합병증이 없는 피험자와 비교할 것입니다.
심혈관 합병증(신규 발병 급성 관상동맥 사건, 관상동맥 혈관재생술, 뇌졸중 및 울혈성 심부전으로 정의됨)이 발생한 피험자는 사례에 대해 식별될 것입니다: 심혈관 합병증 발생과 관련된 유전자 예측인자 및 기타 바이오마커를 복제하기 위한 제어 분석. 대조군 대상체는 장기간의 질병에도 불구하고 상기 기재된 심혈관 사건이 없는 2형 당뇨병을 갖는 대상체로 식별될 것이다.
관심 있는 다른 임상 결과에는 당뇨병 진행 및 치료 강화(인슐린 치료 시작 포함)의 필요성 및 기타 임상 사건이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알려진 당뇨병이 있는 피험자
제외 기준:
- 서면 동의를 할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병
제2형 당뇨병 진단을 받은 피험자
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전향적 관찰 연구
다른 이름들:
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제1형 당뇨병
제1형 당뇨병 진단을 받은 피험자
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전향적 관찰 연구
다른 이름들:
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당뇨병성 신장병
당뇨병성 신장 질환(알부민뇨 +/- eGFR<=60m/kg/m2의 존재) 또는 말기 신장 질환의 병력 또는 존재가 있는 피험자
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전향적 관찰 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 신장병
기간: 1-99년
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당뇨병성 신장 질환은 eGFR < 60ml/min/1.73m2로 정의됩니다. +/- 상승된 소변 마이크로알부민의 존재 eGFR 또는 ICD-9 코드 또는 기타 등가물을 기반으로 한 기타 병원 퇴원 진단이 사용됩니다. 신부전/말기 신질환(ESRD)은 투석 코드(절차 코드 39.95 또는 54.98), 신장 이식 코드(절차 코드 55.6 또는 진단 코드 996.81 또는 V42.0) 또는 eGFR < 1.73m2당 15ml/분. 발병 시간은 기준선 방문부터 신부전 발병 날짜 또는 중도절단 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. eGFR의 감소율 및 eGFR의 % 감소뿐만 아니라 소변 알부민뇨의 변화도 당뇨병성 신장 질환의 추가 임상 종점으로 탐구될 것입니다. 연관 분석에 의한 당뇨병성 신장 질환과 관련된 유전자 변이체 또는 기타 바이오마커의 확인은 당뇨병성 신장 질환의 임상적 정의 중 하나 이상을 활용할 수 있습니다. |
1-99년
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당뇨병의 심혈관 합병증
기간: 1-99년
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당뇨병의 심혈관 합병증은 관상동맥 심장질환(CHD), 뇌졸중 및/또는 말초혈관질환(PVD) 및/또는 울혈성 심부전으로 정의됩니다. 관상 동맥 심장 질환은 심근 경색, 허혈성 심장 질환 또는 심장 혈관 재형성으로 정의됩니다. 뇌졸중은 일과성 허혈성 발작을 제외한 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 또는 급성이지만 불명확한 뇌혈관 질환으로 정의됩니다. 말초 혈관 질환은 절단, 괴저 또는 말초 혈관 재형성으로 정의됩니다. 심부전으로 인한 입원은 울혈성 심부전으로 인한 입원으로 정의됩니다. 당뇨병에서 심혈관 질환과 관련된 유전적 변이 또는 기타 바이오마커의 확인은 당뇨병에서 심혈관 합병증의 임상적 정의 중 하나 이상을 활용할 수 있습니다. |
1-99년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 진행
기간: 1-99년
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당뇨병 혈당 진행은 다음과 같이 정의됩니다.
유전적 변이체 또는 당뇨병 진행과 관련된 다른 바이오마커의 확인은 상기 정의 중 하나 이상을 이용할 수 있다. |
1-99년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald C Ma, FRCP, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013.304
- T12-402/13N (기타 보조금/기금 번호: RGC Theme-based Research Scheme)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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