O Biobanco de Diabetes de Hong Kong (HKDB)

O Hong Kong Diabetes Biobank aproveita a infraestrutura existente de avaliação clínica para pessoas com diabetes.

Indivíduos submetidos a exames de rotina de complicações do diabetes em diferentes centros de diabetes em Hong Kong serão convidados para recrutamento no Hong Kong Diabetes Biobank. Os indivíduos receberão informações detalhadas e explicações sobre o estudo, e o consentimento informado por escrito será obtido de cada indivíduo interessado em participar do estudo.

Como parte da avaliação de rotina das complicações do diabetes, todos os indivíduos passarão por uma avaliação estruturada com base no mesmo protocolo, incluindo a coleta de informações clínicas básicas, incluindo dados demográficos, duração do diabetes, histórico familiar, medicamentos e outras informações médicas relevantes. Serão coletadas medidas antropométricas, incluindo peso corporal, altura, IMC. A avaliação clínica inclui a pressão arterial, bem como a fotografia do fundo de olho para avaliação da retinopatia diabética e o exame dos pulsos periféricos para doença vascular periférica. A microalbumina da urina será medida usando a relação albumina/creatinina na urina spot. Outras avaliações bioquímicas incluem função renal, função hepática, TFG estimada, perfil lipídico em jejum, glicemia em jejum e HbA1c.

Um adicional de 20ml de sangue será obtido de cada paciente participante para extração de DNA genômico, armazenamento de soro, plasma e para estudos subsequentes de biomarcadores. As amostras serão transportadas e processadas para armazenamento centralizado seguro a -80°C em instalações dedicadas equipadas com alarmes. As amostras serão identificadas por um código de amostra atribuído exclusivo. A seleção e uso das amostras para estudos de replicação serão regidos pelo Comitê Diretor.

Todos os indivíduos recrutados serão acompanhados prospectivamente quanto ao desenvolvimento de complicações do diabetes e outros desfechos clínicos. Outras informações clínicas e registros de prescrição seriam obtidos nos prontuários eletrônicos.

As análises iniciais incluiriam a identificação de biomarcadores associados a complicações cardiorrenais no diabetes. Indivíduos do registro que desenvolveram complicações renais (doença renal diabética (DKD) definida como doença renal crônica estágio 3 ou pior, ou seja, eGFR ≤60ml/min/1,73m2 e/ou micro/macroalbuminúria) em seguimento prospectivo, serão comparados a indivíduos livres de complicações renais.

Indivíduos que desenvolveram complicações cardiovasculares (definidas como eventos coronarianos agudos de início recente, revascularização coronariana, acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca congestiva) serão identificados para um caso: análise de controle para replicar preditores genéticos e outros biomarcadores associados ao desenvolvimento de complicações cardiovasculares. Os indivíduos de controle serão identificados como indivíduos com diabetes tipo 2 que estão livres de eventos cardiovasculares descritos acima, apesar da longa duração da doença.

Outros desfechos clínicos de interesse incluem a progressão do diabetes e a necessidade de intensificação do tratamento (incluindo o início do tratamento com insulina), bem como outros eventos clínicos.