ウイルス性呼吸器感染症の早期発見と追跡のためのウェアラブル センサーの使用 (WE SENSE)

現在、呼吸器ウイルス感染に対する客観的な身体の反応をリアルタイムで継続的に評価するツールはありません。 感染に対する個人の炎症反応は、主に症状の存在によって測定されます。 たとえば、ウイルス感染の敏感な兆候として熱の存在に依存することは、客観的で測定可能ですが、インフルエンザ疾患の症状のある症例の少なくとも 50% を見逃す可能性があります。 また、SARS-CoV-2 の研究では、発熱は感染の十分な兆候ではありません。 現在の接触追跡、検査、封じ込め戦略と組み合わせる追加の技術は、VRTI の重要な公衆衛生緩和戦略になる可能性があります。 ウェアラブル バイオセンサー技術を使用することで、研究者や医療専門家が炎症反応を検出できる可能性があることを示す証拠があります。 したがって、臨床症状が現れる前であっても、疾患発症の初期段階で医学的診断を支援することができます。

この研究では、研究者は鼻腔内弱毒生インフルエンザワクチン（LAIV）であるFLUMISTを活用して、免疫系の非常に小さな反応を引き起こすことを目指しています。 FLUMIST は、このインフルエンザ シーズンの他のワクチンの中でも、予防接種に関する国家諮問委員会 (NACI) によって推奨されるワクチンの 1 つです。 これは、軽度のウイルス感染 (「風邪」など) に対する身体の反応を表すテスト ケースとして使用されます。 さらに、関連するバイタル サインの変化 (心拍数の変化など)、活動レベル、症状、および炎症/免疫マーカーが監視されます。 変化の微妙なパターンは、人工知能 (AI) を使用してのみ検出できる場合があります。 ウェアラブルのデータに AI と機械学習 (ML) を適用することで、VRTI の将来の早期検出と、その進行、回復、または劣化の継続的な追跡が可能になります。

学習スケジュール:

この研究プロジェクトへの患者の参加は2週間続き、14回の訪問が含まれます。 1 回の訪問は 60 分までです。 この 14 日間のフォローアップ期間中、参加者は 3 つのバイタル サイン モニタリング システム (シャツ、時計、指輪) を着用し、健康/症状、およびアルコール/カフェイン/薬物の消費について 1 日 2 回報告する必要があります。

評価:

-VRTI検出：ベースライン（LAIV前）期間中の無症候性VRTIを除外するために、インフルエンザ、SARS-CoV-2、およびその他の呼吸器ウイルスを含む鼻咽頭21多重ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査が行われます。ふるい分け。 研究に参加する適格な参加者の場合、ベースライン評価は-7 日目の朝に開始され、接種の 7 日前 (-7 日目から 0 日目) に行われ、接種は 0 日目の朝に行われます。

-症状の評価: 次の症状は、14 日間の観察期間中、1 日 2 回、参加者に送信されるアプリ ベースの調査を通じて評価されます。鼻づまり;くしゃみ;頭痛;喉の痛み;沈滞;筋肉痛;咳;寒さ;食欲減退;腹痛;嘔吐;下痢;呼吸困難;そして喘鳴。 症状の重症度は、0 (なし) から 7 (重度) に等級付けされます。

-ウェアラブル バイタル サイン モニタリング システム: 3 つのウェアラブル スマート プラットフォームを使用して、バイオセンサーを使用した生理学的および活動パラメーターの継続的なモニタリングを行います。Oura ring (Oura Oy、フィンランド)。 Biobeat ウォッチ (Biobeat technologies LTD、イスラエル);と Astroskin シャツ (Hexoskin、カナダ)。

-炎症性サイトカインおよびバイオマーカー: 炎症性サイトカインおよびバイオマーカーの測定のための静脈血サンプルは、-7 日目の朝に 1 回 (ベースライン サンプル 1)、その後、ベースライン サンプル #2 を使用して、0 日目から 1 日 2 回、医療専門家によって取得されます。 0 日目の接種前に収集します。

-生理学的反応評価: 参加者は、5 つの 3 分間の定速階段ステッピング テスト (3 分間 CRSST) を完了します。 3 分間の CRSST では、参加者は一定の外部オーディオ ビープ音のペースに合わせて 20 cm のステップを上下する必要があります。 参加者は、30 ステップ/分のステッピング レートですべての試験を完了します。 心臓および呼吸パラメータは、ウェアラブル デバイスを使用して、安静時および 3 分間の CRSST ごとに収集されます。