Gebruik van draagbare sensoren voor vroege detectie en opsporing van virale luchtweginfecties (WE SENSE)

Momenteel zijn er geen hulpmiddelen om de reactie van het doellichaam op respiratoire virale infectie continu in realtime te beoordelen. De ontstekingsreactie van een individu op een infectie wordt voornamelijk gemeten aan de hand van de aanwezigheid van symptomen. Bijvoorbeeld, vertrouwen op de aanwezigheid van koorts als een gevoelig teken van virale infectie, hoewel objectief en meetbaar, kan ten minste 50% van de symptomatische gevallen van griepziekte missen. Koorts is ook geen voldoende teken van infectie in onderzoeken naar SARS-CoV-2. Een aanvullende technologie om te combineren met de huidige strategie voor het opsporen, testen en inperken van contacten zou een kritieke strategie voor het beperken van de volksgezondheid voor VRTI's kunnen worden. Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van draagbare biosensortechnologie onderzoekers en zorgprofessionals in staat kan stellen ontstekingsreacties te detecteren. Daarom zouden ze kunnen helpen bij medische diagnose in de vroege fase van de ontwikkeling van de ziekte - zelfs voordat de klinische symptomen beginnen.

In deze studie proberen de onderzoekers FLUMIST, een intranasaal levend verzwakt griepvaccin (LAIV), te gebruiken om een ​​zeer kleine reactie van het immuunsysteem te creëren. FLUMIST is een van de vaccins die worden aanbevolen door de National Advisory Committee on Immunization (NACI), naast andere vaccins voor dit griepseizoen. Het zal worden gebruikt als een testcase, die de reactie van het lichaam op een kleine virale infectie weergeeft (zoals die van 'verkoudheid'). Daarnaast zullen de bijbehorende veranderingen in vitale functies (bijvoorbeeld veranderingen in hartslag), activiteitsniveaus, symptomen en ontstekings-/immuunmarkers worden gecontroleerd. Subtiele patronen van verandering zijn mogelijk alleen detecteerbaar met behulp van kunstmatige intelligentie (AI). Door AI en machine learning (ML) toe te passen op de gegevens van de wearables, kan VRTI in de toekomst vroegtijdig worden gedetecteerd, samen met het continu volgen van de voortgang, het herstel of de verslechtering ervan.

Studierooster:

Patiëntenparticipatie in dit onderzoeksproject duurt 2 weken en omvat 14 bezoeken. Elk bezoek duurt maximaal 60 minuten. Tijdens deze follow-upperiode van 14 dagen moeten deelnemers 3 systemen voor het bewaken van vitale functies dragen (shirt, horloge en ring) en tweemaal daags rapporteren over hun welzijn/symptomen en over hun alcohol-/cafeïne-/drugsgebruik.

beoordelingen:

-VRTI-detectie: om asymptomatische VRTI tijdens de baseline (pre-LAIV) periode uit te sluiten, zal een nasofaryngeale 21-multiplex polymerase kettingreactie (PCR) test worden uitgevoerd, die influenza, SARS-CoV-2 en andere respiratoire virussen omvat. screening. Voor de in aanmerking komende deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, beginnen de basislijnbeoordelingen op de ochtend van dag -7 en worden ze uitgevoerd 7 dagen vóór de inenting (dag -7 tot 0), die plaatsvindt op de ochtend van dag 0.

-Symptoombeoordeling: de volgende symptomen worden beoordeeld door middel van een app-gebaseerd onderzoek dat tijdens de observatieperiode van 14 dagen tweemaal daags naar de deelnemers wordt verzonden: loopneus; nasale obstructie; niezen; hoofdpijn; keelpijn; malaise; spierpijn; hoest; kilte; verminderde eetlust; buikpijn; braken; diarree; kortademigheid; en piepen. De ernst van de symptomen wordt beoordeeld van 0 (afwezig) tot 7 (ernstig).

-Draagbare bewakingssystemen voor vitale functies: er zullen drie draagbare slimme platforms worden gebruikt voor continue bewaking van fysiologische en activiteitsparameters met behulp van biosensoren: Oura ring (Oura Oy, Finland); Biobeat horloge (Biobeat technologies LTD, Israël); en Astroskin-shirt (door Hexoskin, Canada).

-Inflammatoire cytokines en biomarkers: een aderlijk bloedmonster voor het meten van inflammatoire cytokines en biomarkers zal eenmaal in de ochtend van dag -7 worden verkregen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (basislijnmonster 1) en vervolgens tweemaal daags vanaf dag 0, met basislijnmonster #2 verzameld voorafgaand aan inenting op dag 0.

- Fysiologische responsbeoordeling: deelnemers zullen vijf trappen van 3 minuten met constante snelheid afleggen (CRSST van 3 minuten). De CRSST van 3 minuten vereist dat deelnemers een stap van 20 cm op en neer stappen in het tempo van een constante externe pieptoon. Deelnemers zullen alle proeven voltooien met een stapsnelheid van 30 stappen/min. Hart- en ademhalingsparameters worden in rust en tijdens elke CRSST van 3 minuten verzameld met behulp van de draagbare apparaten.