Utilisation de capteurs portables pour la détection précoce et le suivi des infections virales des voies respiratoires (WE SENSE)

À l'heure actuelle, il n'existe aucun outil permettant d'évaluer en continu et en temps réel la réponse de l'organisme objectif à une infection virale respiratoire. La réponse inflammatoire d'un individu à l'infection est principalement mesurée par la présence de symptômes. Par exemple, le fait de se fier à la présence de fièvre comme signe sensible d'infection virale, bien qu'objectif et mesurable, peut passer à côté d'au moins 50 % des cas symptomatiques de grippe. La fièvre n'est pas non plus un signe suffisant d'infection dans les études sur le SRAS-CoV-2. Une technologie supplémentaire à associer à la stratégie actuelle de recherche, de test et de confinement des contacts pourrait devenir une stratégie d'atténuation essentielle de la santé publique pour les IVRI. Les preuves suggèrent que l'utilisation de la technologie des biocapteurs portables peut permettre aux chercheurs et aux professionnels de la santé de détecter les réponses inflammatoires. Par conséquent, ils pourraient aider au diagnostic médical au stade précoce du développement de la maladie - avant même l'apparition des symptômes cliniques.

Dans cette étude, les chercheurs visent à tirer parti de FLUMIST, un vaccin intranasal vivant atténué contre la grippe (LAIV), pour créer une réponse très mineure du système immunitaire. FLUMIST fait partie des vaccins recommandés par le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI), entre autres vaccins pour cette saison grippale. Il sera utilisé comme cas de test, représentant la réponse du corps à une infection virale mineure (comme celles du «rhume»). De plus, les changements associés dans les signes vitaux (par exemple, les changements dans la fréquence cardiaque), les niveaux d'activité, les symptômes et les marqueurs inflammatoires/immunitaires seront surveillés. Des schémas de changement subtils pourraient n'être détectables qu'à l'aide de l'intelligence artificielle (IA). L'application de l'IA et de l'apprentissage automatique (ML) aux données des appareils portables peut permettre la future détection précoce du VRTI, ainsi qu'un suivi continu de sa progression, de sa récupération ou de sa détérioration.

Calendrier des études :

La participation des patients à ce projet de recherche durera 2 semaines et comprendra 14 visites. Chaque visite durera jusqu'à 60 minutes. Au cours de cette période de suivi de 14 jours, les participants devront porter 3 systèmes de surveillance des signes vitaux (chemise, montre et bague) et rendre compte deux fois par jour de leur bien-être/symptômes et de leur consommation d'alcool/caféine/drogues.

Évaluations :

-Détection VRTI : Pour exclure une VRTI asymptomatique pendant la période de référence (pré-VVAI), un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) multiplex nasopharyngé, qui comprend la grippe, le SRAS-CoV-2 et d'autres virus respiratoires, sera effectué à dépistage. Pour les participants éligibles qui entrent dans l'étude, les évaluations de base commenceront le matin du jour -7 et seront effectuées 7 jours avant l'inoculation (jours -7 à 0), qui aura lieu le matin du jour 0.

-Évaluation des symptômes : les symptômes suivants seront évalués au moyen d'une enquête basée sur une application envoyée aux participants deux fois par jour pendant la période d'observation de 14 jours : écoulement nasal ; obstruction nasale; éternuements; mal de tête; mal de gorge; malaise; douleurs musculaires; toux; fraîcheur; diminution de l'appétit; maux d'estomac; vomissement; diarrhée; essoufflement; et une respiration sifflante. La gravité des symptômes sera classée de 0 (absent) à 7 (sévère).

-Systèmes portables de surveillance des signes vitaux : Trois plateformes intelligentes portables seront utilisées pour la surveillance continue des paramètres physiologiques et d'activité à l'aide de biocapteurs : Oura ring (Oura Oy, Finlande) ; montre Biobeat (Biobeat technologies LTD, Israël); et chemise Astroskin (par Hexoskin, Canada).

-Cytokines et biomarqueurs inflammatoires : un échantillon de sang veineux pour la mesure des cytokines et des biomarqueurs inflammatoires sera obtenu par un professionnel de la santé une fois le matin du jour -7 (échantillon de référence 1), puis deux fois par jour à partir du jour 0, avec l'échantillon de référence #2 recueillies avant l'inoculation au jour 0.

-Évaluation de la réponse physiologique : les participants effectueront cinq tests de marche d'escalier à vitesse constante de 3 minutes (CRSST de 3 minutes). Le CRSST de 3 minutes demande aux participants de monter et descendre d'un pas de 20 cm au rythme d'un bip audio externe constant. Les participants effectueront tous les essais à un rythme de pas de 30 pas/min. Les paramètres cardiaques et respiratoires seront recueillis au repos et pendant chaque CRSST de 3 minutes à l'aide des appareils portables.